ChiCTR2600124191 版本V1.0 版本创建时间2026/05/08 15:35:28 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124191 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-08 15:35:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-08 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于PERMA框架的心理干预对脑肿瘤患者照顾者创伤后成长及生活质量的影响

Public title：

Influences of Psychological Intervention on Post-Traumatic Growth and Quality of Life in Caregivers of Patients with Brain Tumors Based on the PERMA Framework

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于PERMA模式的脑肿瘤患者家庭照顾者创伤后成长干预方案的构建与初步应用

Scientific title：

Construction and Preliminary Application of a PERMA Model-Based Intervention Program for Post-Traumatic Growth in Family Caregivers of Patients with Brain Tumors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘艺帆 

研究负责人：

曲虹; 刘艺帆 

Applicant：

Liu Yifan  

Study leader：

Qu Hong; Liu Yifan  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 177 0398 8511

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 177 0398 8511

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 17703988511@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 17703988511@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省沈阳市沈河区文化路83号

研究负责人通讯地址：

辽宁省沈阳市沈河区文化路83号

Applicant address：

No. 83 Wenhua Road, Shenhe District, Shenyang City, Liaoning Province, China

Study leader's address：

No. 83 Wenhua Road, Shenhe District, Shenyang City, Liaoning Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 110016

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 110016

申请人所在单位：

中国人民解放军北部战区总医院

Applicant's institution：

General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

研究负责人所在单位：

中国人民解放军北部战区总医院

Affiliation of the Leader：

General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审Y(2025)417号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军北部战区总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the General Hospital of the Northern Theater Command, PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

韦晓敏

Contact Name of the ethic committee：

Wei Xiaomin

伦理委员会联系地址：

辽宁省沈阳市沈河区文化路83号

Contact Address of the ethic committee：

No. 83 Wenhua Road, Shenhe District, Shenyang City, Liaoning Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 2885 6577

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军北部战区总医院

Primary sponsor：

General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市沈河区文化路83号

Primary sponsor's address：

No. 83 Wenhua Road, Shenhe District, Shenyang City, Liaoning Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

中国人民解放军北部战区总医院

具体地址：

辽宁省沈阳市沈河区文化路83号

Institution
hospital：

General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

Address：

No. 83 Wenhua Road, Shenhe District, Shenyang City, Liaoning Province, China

经费或物资来源：

联勤保障部队后勤自主科研项目，项目名称：基于PERMA模式的脑肿瘤患者家庭照顾者创伤后成长干预方案的构建与初步应用

Source(s) of funding：

Self-Supported Logistics Research Project of the Joint Logistics Support Force,Construction and Preliminary Application of a PERMA Model-Based Intervention Program for Post-Traumatic Growth in Family Caregivers of Patients with Brain Tumors

研究疾病：

脑肿瘤  

Target disease：

brain tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探讨基于PERMA理论的构建的脑肿瘤患者家庭照顾者创伤后成长干预方案对促进脑肿瘤患者照顾者创伤后成长、生活质量的临床应用效果。  

Objectives of Study：

To investigate the clinical application effects of a PERMA theory-based post-traumatic growth intervention program on promoting post-traumatic growth and quality of life in family caregivers of patients with brain tumors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.脑肿瘤的诊断参照WHO中枢神经系统肿瘤分类的官方摘要，患者符合临床脑肿瘤诊断； 2.照顾者年龄≥18岁，具备理解沟通能力； 3.照顾者与患者具有法定的亲属关系，即患者父母、配偶、子女或其他亲属； 4.承担患者的主要照顾任务，每日照顾时长≥4h； 5.照顾者具备智能手机或电脑支持，掌握使用电子设备的基本技能。

Inclusion criteria

1. The diagnosis of brain tumor conforms to the official summary of the WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System, and the patient meets the clinical diagnosis of brain tumor; 2. The caregiver is aged >=18 years and possesses adequate comprehension and communication skills; 3. The caregiver has a legal kinship with the patient, i.e., the patient's parent, spouse, child, or other relative; 4. The caregiver assumes the primary caregiving responsibilities for the patient, with a daily caregiving duration of >=4 hours; 5.The caregiver has access to a smartphone or computer and possesses basic skills in using electronic devices.

排除标准：

1.照顾者除了患者患病，家里还有发生了其他重大事故者； 2.照顾者近三个月内接受过某种心理治疗或正在服用某种精神病药物； 3.既往参加过此类研究。

Exclusion criteria：

1. Caregivers who, in addition to the patient's illness, have experienced other major adverse events in the family; 2. Caregivers who have received any form of psychological therapy or are currently taking psychotropic medications within the past three months; 3. Caregivers who have previously participated in a similar study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-01 00:00:00至 To 2026-10-13 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-27 00:00:00 至 To 2026-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 42

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

在常规护理的基础上进行PERMA模式的干预护理

干预措施代码：

Intervention：

On the basis of routine nursing care, a PERMA model-based intervention nursing was implemented.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 42

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

接受神经外科常规护理健康教育，每周1次，介绍疾病相关知识、简单的康复训练方法；指导研究对象学习宣教平台相应内容，对重点和难点部分进行详细讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The control group received routine neurosurgical nursing health education once a week, which included disease-related knowledge and simple rehabilitation training methods. Participants were guided to study the corresponding content on the health education platform, with detailed explanations provided for key and difficult points.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 北部战区总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

General Hospital of the Northern Theater Command

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

创伤后成长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Post-Traumatic Growth

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of Life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027.02/网络平台：ResMan /http://www.medresman.org.cn/uc/sindex.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

February 2027 / Online Platform: ResMan / http://www.medresman.org.cn/uc/sindex.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-08 15:35:10