ChiCTR2600124162 版本V1.0 版本创建时间2026/05/08 11:07:27 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124162 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-08 11:06:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中学生心肺复苏培训干预效果比较：模拟人结合情景剧模拟复习的整群随机对照试验

Public title：

Comparison of the intervention effects of cardiopulmonary resuscitation training for middle school students: A cluster randomized controlled trial combining manikin simulation with scenario drama simulation review

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中学生心肺复苏培训干预效果比较：模拟人结合情景剧模拟复习的整群随机对照试验

Scientific title：

Comparison of the intervention effects of cardiopulmonary resuscitation training for middle school students: A cluster randomized controlled trial combining manikin simulation with scenario drama simulation review

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郝晓飞 

研究负责人：

郝晓飞 

Applicant：

Hao Xiaofei 

Study leader：

Hao Xiaofei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 471 6357376

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 471 6357376

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 77816582@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 77816582@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

呼和浩特新城区北二环快速路18号

研究负责人通讯地址：

内蒙古自治区呼和浩特市新城区恒通路22号

Applicant address：

No. 18, North Second Ring Expressway, New District, Hohhot

Study leader's address：

No. 22, Hengtong Road, Xincheng District, Hohhot, Inner Mongolia Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

内蒙古自治区妇幼保健院

Applicant's institution：

Inner Mongolia Autonomous Region Maternal and Child Health Care Hospital

研究负责人所在单位：

内蒙古自治区妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Inner Mongolia Maternity and Child Health Care Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2025)伦审K弟[021-1]号;[2025]伦审K第[021-2]号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

内蒙古自治区妇幼保健院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Review Committee of Inner Mongolia Autonomous Region Maternal and Child Health Care Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-05-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

石金岭

Contact Name of the ethic committee：

Shi Jinqian

伦理委员会联系地址：

内蒙古自治区呼和浩特市新城区恒通路22号

Contact Address of the ethic committee：

No. 22, Hengtong Road, Xincheng District, Hohhot, Inner Mongolia Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 471 6357041

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 421996201@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

内蒙古自治区妇幼保健院

Primary sponsor：

Inner Mongolia Maternity and Child Health Care Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

内蒙古自治区呼和浩特市新城区恒通路22号

Primary sponsor's address：

No. 22, Hengtong Road, Xincheng District, Hohhot, Inner Mongolia Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

内蒙古自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

内蒙古自治区妇幼保健院

具体地址：

内蒙古自治区呼和浩特市新城区恒通路22号

Institution
hospital：

Inner Mongolia Maternity and Child Health Care Hospital

Address：

No. 22, Hengtong Road, Xincheng District, Hohhot, Inner Mongolia Autonomous Region

经费或物资来源：

公立医院科研联合基金科技项目

Source(s) of funding：

Health and Wellness Commission of Inner Mongolia Autonomous Region, China

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

中学生CPR培训在普及急救知识和技能方面具有重要意义，但同时也面临着普及率不高、知识技能掌握难点、个体因素影响以及培训模式局限等挑战。模拟人与视频结合情景剧模拟作为两种有效的培训方法，各自具有独特的优势，前者提供逼真的操作体验和即时反馈，后者则通过生动形象的情景模拟增强学习者的参与度和记忆效果。本研究旨在探究将两者结合的培训模式，是否能够有效提升中学生CPR知识、技能、自我效能和施救意愿，并具有良好的持久性。  

Objectives of Study：

CPR training for middle school students is of great significance in popularizing first aid knowledge and skills. However, it also faces challenges such as low training coverage, difficulties in mastering the knowledge and skills, influence of individual factors, and limitations of the training model. Simulation mannequins combined with video-based scenario dramas serve as two effective training methods, each with its own unique advantages. The former provides a realistic operational experience and immediate feedback, while the latter enhances the learners' engagement and memory through vivid and vivid scenarios. This study aims to explore whether the combined training model of these two methods can effectively improve middle school students' CPR knowledge, skills, self-efficacy, and willingness to provide rescue, and has good durability.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.呼和浩特市公立中学（兼顾城乡差异）的初中生；

Inclusion criteria

1.Junior high school students from public middle school in Hohhot City (taking into account the differences between urban and rural areas);

排除标准：

1.存在肢体障碍无法进行CPR操作的学生；

Exclusion criteria：

1.Students who have physical disabilities and are unable to perform CPR operations;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-01 00:00:00至 To 2027-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-18 00:00:00 至 To 2027-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

组别A：模拟人与情景剧模拟复习

样本量：

 40

Group：

Group A: Manikin training combined with situational simulation review

Sample size：

干预措施：

模拟人与情景剧模拟复习

干预措施代码：

Intervention：

Manikin training combined with situational simulation review

Intervention code：

组别：

组别B:模拟人标准培训

样本量：

 40

Group：

Group B: Standardized training using a manikin

Sample size：

干预措施：

仅进行模拟人标准培训，不开展情景剧模拟复习

干预措施代码：

Intervention：

Standardized manikin training only; no situational simulation review

Intervention code：

组别：

组别C：情景剧模拟复习

样本量：

 40

Group：

Group C: Situational simulation review

Sample size：

干预措施：

通过情景剧模拟复习进行培训,不使用模拟人培训。

干预措施代码：

Intervention：

Situational simulation review only; no Standardized manikin training .

Intervention code：

组别：

D:传统视频讲解+教师示范培训

样本量：

 40

Group：

Group D: Traditional training (video instruction + teacher demonstration)

Sample size：

干预措施：

接受传统视频讲解+教师示范培训

干预措施代码：

Intervention：

Accept traditional video explanation and teacher demonstration training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 内蒙古自治区妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Inner Mongolia Maternity and Child Health Care Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CPR技能得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

CPR skills score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、培训后3 个月、6 个月

测量方法：

现场培训人员负责测量。

Measure time point of outcome：

At the baseline, 3 months after training, and 6 months

Measure method：

the on-site trainers are responsible for the measurement.

指标中文名：

CPR知识得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

CPR knowledge score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、培训后 3 个月、6 个月

测量方法：

问卷调查，本部分采用线上问卷形式，共设置 9 道单选题。

Measure time point of outcome：

At the baseline, 3 months after training, and 6 months

Measure method：

The questionnaire survey is conducted in an online format. This section consists of 9 multiple-choice questions.

指标中文名：

技能保留率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Skill retention rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、培训后 3 个月、6 个月

测量方法：

根据技能保留率（%）=（再次测试时技能达标人数 / 初始培训后技能达标人数） × 100%进行计算可得。

Measure time point of outcome：

At the baseline, 3 months after training, and 6 months

Measure method：

It can be calculated based on the retention rate of skills (in percentage) = (the number of people who reached the skill standard during the re-test / the number of people who reached the skill standard after the initial training) × 100%.

指标中文名：

基本复苏技能自我效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、培训后 3 个月、6 个月

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

At the baseline, 3 months after training, and 6 months

Measure method：

Questionnaire Survey

指标中文名：

公众实施心肺复苏行为意向

指标类型：

次要指标

Outcome：

Public intention to perform cardiopulmonary resuscitation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、培训后 3 个月、6 个月

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

At the baseline, 3 months after training, and 6 months

Measure method：

Questionnaire Survey

指标中文名：

客户满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

customer satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、培训后 3 个月、6 个月

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

At the baseline, 3 months after training, and 6 months

Measure method：

Questionnaire Survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由独立统计学专家使用计算机随机数发生器（如 SPSS 或 R 软件）生成

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Generated by independent statistical experts using a computer random number generator (such as SPSS or R software)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲，对评估者隐藏分组

Blinding：

Single blind study with blinded-evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

调查问卷：研究人员在初中学生入学、干预及后续跟踪的每个阶段收集临床和心理测量数据。电子数据收集与管理系统：所有数据均由独立的数据录入员进行两次录入以确保准确性，并设置了逻辑验证规则以减少错误。数据会定期备份，并设置了访问权限以确保数据的安全性和隐私保护。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Questionnaire:Researchers collect clinical and psychological measurement data at each stage of middle school students enrollment,intervention,and follow-up.Electronic data collectionand management system:All data are double-entered by independent data entry clerks toensure accuracy,and logical verification rules are set to reduce errors.Data are regularly backed up and access permissions are set to ensure data security and privacy protection.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-08 11:06:57