ChiCTR2600124121 版本V1.0 版本创建时间2026/05/07 16:28:25 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124121 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-07 16:28:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

一例直肠炎性泄殖腔息肉的病例报告

Public title：

A Case Report of Rectal Inflammatory Cloacogenic Polyp

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一例直肠炎性泄殖腔息肉的病例报告

Scientific title：

A Case Report of Rectal Inflammatory Cloacogenic Polyp

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐利 

研究负责人：

徐利 

Applicant：

Li Xu 

Study leader：

Li Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 8707 2953

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 8707 2953

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1755889877@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1755889877@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上城区邮电路54号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区邮电路54号

Applicant address：

No. 54, Youdian Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 54, Youdian Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江省中医院

Applicant's institution：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

研究负责人所在单位：

浙江省中医院

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-KLS-066-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）伦理委员会

Name of the ethic committee：

EC/IRB of the First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

夏冰

Contact Name of the ethic committee：

Bing Xia

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区邮电路54号

Contact Address of the ethic committee：

No. 54, Youdian Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 86620373

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 allan.xia.1989@163.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江省中医院

Primary sponsor：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区邮电路54号

Primary sponsor's address：

No. 54, Youdian Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江省中医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区邮电路54号

Institution
hospital：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

Address：

No. 54, Youdian Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Elective Course (Self-Funded)

研究疾病：

直肠炎性泄殖腔息肉  

Target disease：

Rectal Inflammatory Cloacogenic Polyp

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

1.总结并报道一例临床表现罕见、外观酷似恶性肿瘤的直肠炎性泄殖腔息肉病例。 2.探讨该病在无典型便秘史的年轻患者中的发病机制及鉴别诊断要点。 3.分享超声刀局部切除术的治疗经验及预后情况，为临床诊治提供参考。  

Objectives of Study：

1.To report a rare case of rectal inflammatory cloacogenic polyp (ICP) mimicking malignancy in clinical appearance. 2.To discuss the pathogenesis and differential diagnosis of ICP in a young patient without typical history of constipation. 3.To share the experience of transanal ultrasonic excision and prognosis, providing a reference for clinical practice.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.经组织病理学检查确诊为直肠炎性泄殖腔息肉（ICP）的患者。
2.临床表现特殊或发病机制具有探讨价值。
3.临床资料完整，包含完整的病史、体格检查、手术记录及术后随访数据。
4.患者本人已签署知情同意书，同意资料用于发表。

Inclusion criteria

1.Patient with a histopathologically confirmed diagnosis of rectal inflammatory cloacogenic polyp (ICP).
2.Patient presenting with unique clinical features (e.g., mimicking malignancy) or valuable pathogenic characteristics (e.g., young age without constipation).
3.Complete clinical data available, including medical history, physical examination, surgical records, and follow-up data.
4.Written informed consent obtained from the patient for publication.

排除标准：

1.病理诊断不明确，或经病理证实为直肠腺癌、鳞状细胞癌、尖锐湿疣等其他病变者。
2.临床病历资料严重缺失，无法还原诊疗经过者。
3.患者拒绝签署知情同意书或中途撤回同意者。

Exclusion criteria：

1.Unclear pathological diagnosis, or confirmed other lesions such as rectal adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, or condyloma acuminatum.
2.Severe deficiency in clinical data preventing accurate summary of the diagnosis and treatment process.
3.Patient refusal to sign informed consent or withdrawal of consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-11 00:00:00至 To 2026-11-11 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-11 00:00:00 至 To 2026-06-11 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 1

Group：

Case Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江省中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

炎性泄殖腔源性息肉的病理诊断结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pathological diagnosis of inflammatory cloacogenic polyp

Type：

Primary indicator

测量时间点：

病理诊断完成时

测量方法：

Measure time point of outcome：

At the time of final pathological diagnosis

Measure method：

指标中文名：

随访结局

指标类型：

次要指标

Outcome：

Follow-up outcome

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗后随访期间及末次随访时

测量方法：

Measure time point of outcome：

During post-treatment follow-up and at the last follow-up

Measure method：

指标中文名：

临床表现

指标类型：

次要指标

Outcome：

Clinical manifestations

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

初次就诊时

测量方法：

Measure time point of outcome：

at initial presentation

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

炎性泄殖腔源性息肉组织标本

组织：

Sample Name：

Inflammatory cloacogenic polyp tissue specimen

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究者通过查阅医院电子病历系统收集数据，填写病例记录表。数据录入后进行匿名化处理，存储于加密的电子计算机中，由专人负责管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Researchers collect data from the Hospital Information System using a Case Record Form (CRF). Data is anonymized and stored in an encrypted computer managed by designated personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-07 16:28:15