ChiCTR2600124065 版本V1.0 版本创建时间2026/05/07 09:03:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124065 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-07 09:03:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-07 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

活性炭治疗除草剂中毒1-6小时内患者的效果

Public title：

Efficacy of activated carbon in treating herbicide poisoning within 1-6 hours

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

口服单剂量活性炭在除草剂中毒1-6小时内患者中的应用价值研究

Scientific title：

Study on the value of oral single-dose activated charcoal in patients with herbicide poisoning within 1-6 hours

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李尧炜 

研究负责人：

李尧炜 

Applicant：

Li Yaowei 

Study leader：

Li Yaowei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 28 38025959

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 38025959

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1028492174@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1028492174@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省眉山市东坡区东坡大道南四段288号

研究负责人通讯地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Applicant address：

No. 288, Section 4, South Dupo Avenue, Dupo District, Meishan City, Sichuan

Study leader's address：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

眉山市人民医院

Applicant's institution：

Meishan People's Hospital

研究负责人所在单位：

眉山市人民医院

Affiliation of the Leader：

Meishan City Peoples Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024年审(163)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

眉山市人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Meishan City People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

王秋婷

Contact Name of the ethic committee：

Wang Qiuting

伦理委员会联系地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Contact Address of the ethic committee：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 38235337

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 630191908@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

眉山市人民医院

Primary sponsor：

Meishan City Peoples Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Primary sponsor's address：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

眉山市人民医院

具体地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Institution
hospital：

Meishan City Peoples Hospital

Address：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

经费或物资来源：

2024年第二批眉山市指导性科技计划项目

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

除草剂中毒  

Target disease：

Herbicide poisoning

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

历史对照研究 

Study design：

Historical control 

研究目的：

1、评估口服单剂量活性炭在治疗除草剂中毒1-6小时患者中的有效性； 2、观察单剂量活性炭在急性除草剂中毒患者中的安全性。  

Objectives of Study：

1. To evaluate the effectiveness of a single oral dose of activated charcoal in patients with herbicide poisoning treated within 1-6 hours. 2. To observe the safety of a single dose of activated charcoal in patients with acute herbicide poisoning.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.有明确的除草剂农药服用史； 2.中毒至就诊时间为1-6小时； 3.同意参加研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. A definite history of herbicide ingestion; 2. Time from poisoning to hospital presentation was 1-6 hours; 3. Willing to participate in the study and signed an informed consent form.

排除标准：

1.对活性炭颗粒成分或任一辅料过敏者；
2.年龄小于14岁；
3.合并消化道出血、肠梗阻患者；
4.妊娠期妇女；
5.院前已使用过活性炭。

Exclusion criteria：

1. Allergy to activated charcoal granules or any excipient; 2. Age less than 14 years; 3. Concurrent gastrointestinal bleeding intestinal obstruction; 4. Pregnant women. 5. Patients who have used activated charcoal before hospital.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-01 00:00:00至 To 2026-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-22 00:00:00 至 To 2026-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

活性炭组

样本量：

 30

Group：

Activated carbon group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

非活性炭组

样本量：

 100

Group：

No activated carbon group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 眉山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Meishan City Peoples Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

主要结局分为好转或痊愈；加重或恶化；死亡。

指标类型：

主要指标

Outcome：

The main outcomes were remission or recovery, aggravation or deterioration, and death.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

临床评价

Measure time point of outcome：

Measure method：

Clinical evaluation

指标中文名：

次要结局包括住院日，是否需要器官支持

指标类型：

次要指标

Outcome：

Secondary outcomes included length of stay and need for organ support.

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

临床评价

Measure time point of outcome：

Measure method：

Clinical evaluation

指标中文名：

便秘、恶心呕吐、腹部不适、腹泻、排便急迫、肛门刺激、肠梗阻、误吸等。

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Constipation, nausea and vomiting, abdominal discomfort, diarrhea, urgent defecation, anal irritation, intestinal obstruction, aspiration, etc.

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

询问病史及查体

Measure time point of outcome：

Measure method：

Ask for a history and physical examination

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后半年，邮件联系研究负责人合理获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research, contact the research leader via email to obtain reasonable information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纸质病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-07 09:03:18