ChiCTR2600123197 版本V1.1 版本创建时间2026/04/29 15:52:35 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123197 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-22 16:10:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

全腹腔镜下全肝肝移植的临床疗效分析

Public title：

Clinical efficacy analysis of total laparoscopic liver transplantation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

全腹腔镜下全肝肝移植的临床疗效分析

Scientific title：

Clinical efficacy analysis of total laparoscopic liver transplantation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙强 

研究负责人：

孙强 

Applicant：

Sun Qiang 

Study leader：

Sun Qiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 760 89880326

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 760 8988 0300

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sqchina@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sqchina@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省中山市石岐街道孙文东路2号

研究负责人通讯地址：

中山市石岐区孙文东路2号

Applicant address：

No. 2 Sun Wenden Road, Shiqi Subdistrict, Zhongshan City, Guangdong Province

Study leader's address：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山市人民医院

Applicant's institution：

Zhongshan city People's Hospital

研究负责人所在单位：

中山市人民医院

Affiliation of the Leader：

Zhongshan People’s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K2025-063-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山市人民医院临床科研与实验动物伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Clinical Research and Experimental Animals of Zhongshan Peoples Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

林贤珊

Contact Name of the ethic committee：

Lin XianShan

伦理委员会联系地址：

中山市石岐区孙文东路2号

Contact Address of the ethic committee：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 760 89880030

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 249210847@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中山市人民医院

Primary sponsor：

Zhongshan People’s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中山市石岐区孙文东路2号

Primary sponsor's address：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山市人民医院

具体地址：

中山市石岐区孙文东路2号

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital

Address：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

原发性肝癌、肝硬化、肝功能衰竭  

Target disease：

Primary liver cancer, liver cirrhosis, liver failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

验证全腹腔镜下全肝肝移植的可行性与安全性。  

Objectives of Study：

Verifying the Feasibility and Safety of Fully Laparoscopic Total Liver Transplantation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.自愿签署知情同意书； 2.受体年龄18-65岁； 3.首次接受肝移植手术； 4.移植物来自脑死亡供体； 5.全肝肝移植； 6.基线终末期肝病模型（MELD）评分<24； 7.无重大的上腹部手术史； 8.2022年12月至2025年3月在我院进行肝移植的患者；

Inclusion criteria

1.Voluntarily sign the informed consent form;
2.Patients who underwent liver transplantation at our hospital from December 2022 to March 2025;
3.Recipient age: 18–65 years;
4.Underwent liver transplantation for the first time;
5.The transplant came from a brain-dead donor;
6.Whole Liver Transplant;
7.Baseline Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score < 24;
8.No history of major upper abdominal surgery;

排除标准：

1.数据缺失或失访的患者；

Exclusion criteria：

1.Patients with missing data or who were not visited;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2025-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-01 00:00:00 至 To 2025-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

肝移植

样本量：

 50

Group：

liver transplantation

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

监测患者症状、体征及检验检查等

Measure time point of outcome：

Measure method：

Monitor patients' symptoms, signs, and laboratory tests

指标中文名：

术后肝功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative liver function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

血液化验

Measure time point of outcome：

Measure method：

Blood test

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027年1月1日后通过ResMan共享http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After January 1, 2027, shared via ResMan http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-22 16:10:23