ChiCTR2600123735 版本V1.0 版本创建时间2026/04/29 11:28:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123735 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-29 11:27:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

加速康复外科导向下高龄髋部骨折术后谵妄的麻醉高危因素分析与策略优化：基于贝叶斯网络等多模型研究

Public title：

Risk Factor Analysis and Strategy Optimization for Anesthesia-Related High Risk of Postoperative Delirium in Elderly Patients With Hip Fracture Under an ERAS-Oriented Pathway: A Multi-Model Study Based on Bayesian Networks and Other Methods

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

加速康复外科导向下高龄髋部骨折术后谵妄的麻醉高危因素分析与策略优化：基于贝叶斯网络等多模型研究

Scientific title：

Risk Factor Analysis and Strategy Optimization for Anesthesia-Related High Risk of Postoperative Delirium in Elderly Patients With Hip Fracture Under an ERAS-Oriented Pathway: A Multi-Model Study Based on Bayesian Networks and Other Methods

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王鸿志 

研究负责人：

王鸿志 

Applicant：

Wang Hongzhi 

Study leader：

Wang Hongzhi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 157 1553 2918

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 157 1553 2918

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1470477212@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1470477212@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省阜阳市颍州区临泉路450号

研究负责人通讯地址：

安徽省阜阳市颍州区临泉路450号

Applicant address：

No. 450 Linquan Road, Yingzhou District, Fuyang City, Anhui Province.

Study leader's address：

No. 450 Linquan Road, Yingzhou District, Fuyang City, Anhui Province.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

阜阳市第二人民医院

Applicant's institution：

Fuyang Second People's Hospital

研究负责人所在单位：

阜阳市第二人民医院

Affiliation of the Leader：

Fuyang Second People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20260204146

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

阜阳市第二人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Fuyang Second People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘军

Contact Name of the ethic committee：

Liu Jun

伦理委员会联系地址：

安徽省阜阳市颍州区临泉路450号

Contact Address of the ethic committee：

No. 450 Linquan Road, Yingzhou District, Fuyang City, Anhui Province.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 558 256 3957

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

阜阳市第二人民医院

Primary sponsor：

Fuyang Second People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省阜阳市颍州区临泉路450号

Primary sponsor's address：

No. 450 Linquan Road, Yingzhou District, Fuyang City, Anhui Province.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

阜阳

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Fuyang

单位(医院)：

阜阳市第二人民医院

具体地址：

安徽省阜阳市颍州区临泉路450号

Institution
hospital：

Fuyang Second People's Hospital

Address：

No. 450 Linquan Road, Yingzhou District, Fuyang City, Anhui Province.

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

高龄髋部骨折  

Target disease：

Elderly Hip Fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

构建多模型分析框架，识别与高龄髋部骨折术后谵妄相关的麻醉管理高危因素，并模拟筛选优化策略  

Objectives of Study：

To construct a multi-model framework to identify anesthesia management risk factors for POD in elderly hip fracture patients and simulate optimized strategies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄≥65 岁； 2.因髋部骨折（股骨颈、股骨粗隆间、转子下骨折）入院并接受手术治疗； 3.麻醉方式包括全身麻醉、椎管内麻醉或联合麻醉； 4.术后住院观察时间≥5 天（或在术后 5 天内有明确结局记录）； 5.围术期生命体征与麻醉记录完整（包括连续血压监测数据）。

Inclusion criteria

1.Age ≥ 65 years; 2.Admitted for a hip fracture (femoral neck, intertrochanteric, or subtrochanteric fracture) and underwent surgical treatment; 3.Anesthesia method comprising general anesthesia, neuraxial anesthesia, or combined anesthesia; 4.Postoperative hospital observation period ≥ 5 days; 5.Complete perioperative vital signs and anesthesia records (including continuous blood pressure monitoring data).

排除标准：

1.病理性骨折或肿瘤相关骨折； 2.合并严重多发伤或复合伤（ISS 评分 > 16 分或需多科室联合抢救）； 3.术前已确诊存在谵妄或严重认知功能障碍（无法配合评估）； 4.关键数据严重缺失且无法通过插补修复（如术中血压记录缺失）。

Exclusion criteria：

1.Pathological fractures or tumor-related fractures; 2.Concomitant severe multiple trauma or polytrauma (Injury Severity Score [ISS] > 16 or requiring multidisciplinary joint resuscitation); 3.Preoperative diagnosis of delirium or severe cognitive impairment (unable to cooperate with the assessment); 4.Severe missing key data that cannot be resolved via imputation (e.g., missing intraoperative blood pressure records).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2026-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高龄髋部骨折手术组

样本量：

 800

Group：

Elderly Hip Fracture Surgery Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui Province.

City：

单位(医院)：

 阜阳市第二人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuyang Second People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后谵妄（POD）发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of Postoperative Delirium

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

重大并发症发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Composite Outcome of Major Complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后住院天数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative Length of Stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院总费用

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total Hospitalization Expenses

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ROC曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

AUC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

灵敏度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-29 11:27:54