ChiCTR2600123560 版本V1.0 版本创建时间2026/04/28 09:16:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123560 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-28 09:15:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于多模态数据的大学生心理健康风险筛查模型研究

Public title：

Research on a Multimodal Data-Based Mental Health Risk Screening Model for College Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多模态数据的大学生心理健康风险筛查模型研究

Scientific title：

Research on a Multimodal Data-Based Mental Health Risk Screening Model for College Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

卢修旭 

研究负责人：

吴劲松 

Applicant：

Xiuxu Lu 

Study leader：

Jingsong Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 198 6219 6135

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 0950 1214

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiuxulu@fjtcm.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wjs@fjtcm.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市闽侯县上街镇邱阳路1号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市闽侯县上街镇邱阳路1号

Applicant address：

1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujian

Study leader's address：

1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujian

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建中医药?学康复医学院

Applicant's institution：

Fujian University of Traditional Chinese Medicine, College of Rehabilitation

研究负责人所在单位：

福建中医药?学康复医学院

Affiliation of the Leader：

Fujian University of Traditional Chinese Medicine, College of Rehabilitation

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026KY-011-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建中医药?学附属康复医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

管祖汾

Contact Name of the ethic committee：

Zufen Guan

伦理委员会联系地址：

福建省福州市?楼区湖东?路13号

Contact Address of the ethic committee：

13 Hudong Branch Road, Gulou District, Fuzhou, Fujian

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 591 8852 9126

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建中医药?学康复医学院

Primary sponsor：

Fujian University of Traditional Chinese Medicine, College of Rehabilitation

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市闽侯县上街镇邱阳路1号

Primary sponsor's address：

1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujian

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建中医药大学附属康复医院

具体地址：

鼓楼区湖东支路13号

Institution
hospital：

Rehabilitation Hospital Affiliated

Address：

13 Hudong Branch Road, Gulou District

经费或物资来源：

福建中医药大学青年科技创新人才培育计划

Source(s) of funding：

Fujian University of Traditional Chinese medicine training program for young scientific and technological innovation talents

研究疾病：

无  

Target disease：

No

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究立足多模态数据融合与人工智能技术，整合面部表情、声音特征、脑电、眼动、房树人绘画、血液指标及磁共振数据等客观指标，旨在构建精准的大学生心理健康风险筛查模型。通过客观化数据替代主观评估，填补心理健康问题规模化、客观化筛查技术的空白，为临床及公共卫生领域提供高效的早期预警工具。  

Objectives of Study：

This study is based on multimodal data fusion and artificial intelligence technology, integrating objective indicators such as facial expressions, voice features, EEG, eye movements, Baum tree-person drawings, blood markers, and MRI data, aiming to construct an accurate mental health risk screening model for college students. By replacing subjective assessments with objective data, it fills the gap in large-scale and objective screening technologies for mental health issues, providing an efficient early warning tool for clinical and public health fields.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①年龄18～25岁； ②右利手； ③知情同意，自愿参加。 ④具备基本绘画能力，能理解房树人测验指导语并完成绘画。

Inclusion criteria

1. Age 18-25; 2. Right-handed; 3. Informed consent and voluntary participation; 4. Basic drawing skills, able to understand the instructions for the House-Tree-Person (HTP) test and complete the drawing.

排除标准：

①经精神科医师明确诊断为严重心理障碍或精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍等），或有相关疾病病史； ②存在脑电、核磁共振扫描禁忌症（如体内金属植入物、幽闭恐惧症、高热、怀孕等），无法配合生理及影像数据采集； ③患有严重躯体疾病、神经系统疾病（如脑血管疾病、神经变性疾病等），或存在严重视听觉障碍、手部功能障碍，影响研究流程配合； ④近3个月内接受过专业心理干预、药物治疗或其他心理健康相关干预措施； ⑤存在药物滥用史、酒精依赖史，或近期有重大生活事件（如亲人离世、重大创伤等），可能干扰心理状态评估结果。

Exclusion criteria：

1. A confirmed diagnosis of severe psychological disorder or mental illness (such as schizophrenia, major depressive disorder, bipolar disorder, etc.) by a psychiatrist, or a history of related illnesses; 2. Contraindications to EEG or MRI scans (such as implanted metal devices, claustrophobia, high fever, pregnancy, etc.), making it impossible to cooperate with physiological and imaging data collection; 3. Suffering from severe physical illnesses or neurological diseases (such as cerebrovascular diseases, neurodegenerative diseases, etc.), or having severe visual or auditory impairments or hand dysfunctions, affecting cooperation with the research process; 4. Having received professional psychological intervention, drug treatment, or other mental health-related interventions within the past 3 months; 5. A history of drug abuse or alcohol dependence, or recent major life events (such as the death of a loved one, major trauma, etc.), which may interfere with the results of the psychological status assessment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2027-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2026-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建中医药大学附属康复医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Rehabilitation Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

抑郁症状

指标类型：

主要指标

Outcome：

depression symptom

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

汉密尔顿抑郁量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Hamilton Depression Scale,HAMD

指标中文名：

抑郁水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

depression level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

个人健康问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Patient Health Questionnaire, PHQ-9

指标中文名：

压力水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

stress level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

感知压力量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Perceived Stress Scale, PSS

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

匹兹堡睡眠质量指数量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI

指标中文名：

焦虑情绪状态

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety state

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

广泛性焦虑量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Generalized Anxiety Disorder,GAD-7

指标中文名：

反刍思维倾向

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ruminant thinking tendency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

反刍思维量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Ruminative Responses Scale,RSS

指标中文名：

应对能力和适应性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Coping ability and adaptability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

心理弹性量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Connor-Davidson Resilience Scale,CD-RISC

指标中文名：

自我效能感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

一般自我效能感量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

General Self-Efficacy Scale,GSES

指标中文名：

心理健康状况和症状严重程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mental health status and symptom severity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

症状自评量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

SCL-90

指标中文名：

中医体质类型

指标类型：

次要指标

Outcome：

Traditional Chinese Medicine Constitution Types

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

中医体质量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

面部表情特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Facial expression features

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

中国情感图片系统

Measure time point of outcome：

Measure method：

Chinese Affective Picture System, CAPS

指标中文名：

声音特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sound characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眼动数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Eye tracking data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑电数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

EEG data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理投射特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Psychological projection characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

标准化房树人测验

Measure time point of outcome：

Measure method：

House-Tree-Person Test, HTP

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

联系研究负责?处可获取，电?邮箱：wjs@fjtcm.edu.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Available from the principal investigator upon request. Email: wjs@fjtcm.edu.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由受过培训的研究者采集所有数据，研究者负责确保录?采集数据的准确性与及时记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data is collected by trained researchers, who are responsible for ensuring the accuracy and timely recording of the collected data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-28 09:15:57