ChiCTR2600123529 版本V1.0 版本创建时间2026/04/27 16:58:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123529 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-27 16:57:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

眼眶腺样囊性癌的多模式影像学特征

Public title：

Multimodal imaging features

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

眼眶腺样囊性癌的多模式影像学特征

Scientific title：

Multimodal imaging features of orbital adenoid cystic carcinoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林婷婷 

研究负责人：

林婷婷 

Applicant：

Tingting Lin 

Study leader：

Tingting Lin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 22 86428730

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 22 86428730

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ltt6123@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ltt6123@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市南开区复康路251号

研究负责人通讯地址：

天津市南开区复康路251号

Applicant address：

No 251 Fukang Road, Nankai District, Tianjin 300020, China

Study leader's address：

No 251 Fukang Road, Nankai District, Tianjin 300020, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津医科大学眼科医院

Applicant's institution：

Tianjin Medical University Eye Hospital

研究负责人所在单位：

天津医科大学眼科医院

Affiliation of the Leader：

Tianjin Medical University Eye Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026KY-25

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津医科大学眼科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Tianjin Medical University Eye Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈卓

Contact Name of the ethic committee：

Chen Zhuo

伦理委员会联系地址：

天津市南开区复康路251号

Contact Address of the ethic committee：

No 251 Fukang Road, Nankai District, Tianjin 300020, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 22 86428817

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1006425222@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

天津医科大学眼科医院

Primary sponsor：

Tianjin Medical University Eye Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市南开区复康路251号

Primary sponsor's address：

No 251 Fukang Road, Nankai District, Tianjin 300020, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津医科大学眼科医院

具体地址：

天津市南开区复康路251号

Institution
hospital：

Tianjin Medical University Eye Hospital

Address：

No 251 Fukang Road, Nankai District, Tianjin 300020, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self-funded

研究疾病：

眼眶腺样囊性癌  

Target disease：

orbital adenoid cystic carcinoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

观察眼眶腺样囊性癌（ACC）的多模式影像特征。  

Objectives of Study：

To investigate the multimodal imaging features of orbital adenoid cystic carcinoma (ACC).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

收集2014-06至2025-12在天津医科大学眼科医院经病理学检查确诊为眼眶ACC患者。

Inclusion criteria

The patients diagnosed with orbital ACC via pathological examination at Tianjin Medical University Eye Hospital from June 2014 to December 2025 were collected.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-30 00:00:00至 To 2026-05-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-30 00:00:00 至 To 2026-05-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

眼眶腺样囊性癌组

样本量：

 39

Group：

Orbital Adenoid Cystic Carcinoma Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津医科大学眼科医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Medical University Eye Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CT所测病灶大小等

指标类型：

主要指标

Outcome：

Computed Tomography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

CT影像

Measure time point of outcome：

Measure method：

CT

指标中文名：

彩色多普勒超声测內部血流信号

指标类型：

次要指标

Outcome：

Color Doppler Ultrasound

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

超声影像

Measure time point of outcome：

Measure method：

Doppler ultrasound examination.

指标中文名：

MRI测信号特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

Magnetic Resonance Imaging

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

MRI影像

Measure time point of outcome：

Measure method：

magnetic resonance imaging examination

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

not shared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

回顾性收集患者既往的临床资料、影像学检查（彩超、CT、MRI），所有资料来源于医院电子病历系统及影像数据库，确保信息完整。仅收集符合纳入标准的患者资料，不包括缺失关键信息的病例。所有数据进行编号去标识化处理，使用统一编码以保护患者隐私。数据输入电子数据库后，设置双人复核，确保录入准确性。数据保存和管理遵循医院及伦理委员会相关规定。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Retrospectively collected patients’ clinical data and imaging examinations (Color Doppler Ultrasound, CT, MRI), all obtained from the hospital electronic medical records system and imaging database to ensure completeness. Only data from patients meeting the inclusion criteria were collected; cases with missing key information were excluded. All data were de-identified using unique study codes to protect patient privacy. After entry into the electronic database, data were double-checked by two independent researchers to ensure accuracy. Data storage and management complied with hospital policies and ethics committee regulations.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-27 16:57:31