ChiCTR2600119418 版本V1.1 版本创建时间2026/04/24 09:02:45 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119418 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-26 17:17:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

利用社交关系推广肝炎检测的研究

Public title：

A study on promoting hepatitis testing through social relationships

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于社会网络干预模式促进重点人群肝炎检测的作用

Scientific title：

Promoting hepatitis testing among key populations through a social network–based intervention

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张晔 

研究负责人：

张晔 

Applicant：

Ye Zhang 

Study leader：

Ye Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13763304075

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 25 8686 2389

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yezhang@njmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yezhang@njmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

南京市江宁区龙眠大道101号

研究负责人通讯地址：

南京市江宁区龙眠大道101号

Applicant address：

No. 101 Longmian Avenue, Jiangning District, Nanjing, China

Study leader's address：

No.101 Longmian Avenue, Nanjing, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京医科大学

Applicant's institution：

Nanjing Medical University

研究负责人所在单位：

南京医科大学

Affiliation of the Leader：

Nanjing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 南医大伦审（2025）220号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京医科大学临床研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Nanjing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴菲

Contact Name of the ethic committee：

Wu Fei

伦理委员会联系地址：

南京市江宁区龙眠大道101号

Contact Address of the ethic committee：

No.101 Longmian Avenue, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 13851462776

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 wufei@njmu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

南京医科大学

Primary sponsor：

Nanjing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

南京市江宁区龙眠大道101号

Primary sponsor's address：

No.101 Longmian Avenue, Nanjing, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

南京医科大学

具体地址：

南京市江宁区龙眠大道101号

Institution
hospital：

Nanjing Medical University

Address：

No.101 Longmian Avenue, Nanjing, Jiangsu

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

病毒性肝炎  

Target disease：

Viral hepatitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

主要目的： 本试验旨在评估优化后的二次传递（经济激励、亲社会激励）在促进肝炎高危人群中推广 HBV/HCV 检测的有效性以及干预的成本效益。 次要目的： 1.评估干预的实施过程，主要包括干预措施的可接受性、可行性和干预测量的适当性。 2.评估经济激励、亲社会激励在社会网络二次传递过程中的作用机制。  

Objectives of Study：

Primary Objective: This study aims to evaluate the effectiveness of optimized secondary transmission (financial incentives, prosocial incentives) in promoting HBV/HCV testing among high-risk populations for hepatitis, as well as the cost-effectiveness of the intervention. Secondary Objectives: 1. To assess the implementation process of the intervention, mainly including the acceptability, feasibility, and appropriateness of the intervention measures. 2. To evaluate the mechanisms of financial incentives and prosocial incentives in the process of secondary transmission within social networks.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1、年龄 18 岁或以上 2、既往或现在乙肝表面抗原阳性；或现在丙肝现症感染者 3、清楚表达同意参加本研究的意愿并签署知情同意书 4、认知功能正常，能独立阅读并完成问卷 5、常居地为江苏省或广东省

Inclusion criteria

1. Aged 18 years or older 2. Previously or currently hepatitis B surface antigen positive; or currently infected with hepatitis C 3. Clearly express the willingness to participate in this study and sign the informed consent form 4. Normal cognitive function, able to read independently and complete the questionnaire 5. Permanent residence in Jiangsu Province or Guangdong Province

排除标准：

1.年龄18岁以下； 2.从未感染过乙肝或丙肝； 3.无法或不愿意提供知情同意书； 4.认知功能异常，无法独立完成问卷； 5.既往未参与包括本项目在内的社交网络肝炎干预；

Exclusion criteria：

1.Aged under 18 years; 2.No history of HBV or HCV infection; 3.Unable or unwilling to provide informed consent; 4.Impaired cognitive function, resulting in the inability to independently complete the questionnaire; 5.No prior participation in social network–based hepatitis interventions, including the present study;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-09 00:00:00 至 To 2026-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

常规二次传递组

样本量：

 120

Group：

Conventional secondary distribution group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

经济激励二次传递组

样本量：

 120

Group：

Financial incentive secondary distribution group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

亲社会激励二次传递组

样本量：

 120

Group：

Prosocial incentive secondary distribution group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 南京医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Nanjing Medical University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广州市越秀区益友爱肝公益发展中心 

单位级别：

 无  

Institution
hospital：

Yiyou Liver Health Public Welfare Development Center, Yuexiu District, Guangzhou

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 无锡新锡望健康服务中心 

单位级别：

 无  

Institution
hospital：

Wuxi Xinxiwang Health Service Center

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

研究对象为社交网络内成员申领检测机会的比例

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proportion of participants who applied for hepatitis testing opportunities for members of their social networks

Type：

Primary indicator

测量时间点：

检测申领阶段结束时

测量方法：

通过研究平台后台记录研究对象为其社交网络内成员申领检测支持的情况

Measure time point of outcome：

At the end of the testing application phase

Measure method：

Based on records from the study platform backend, participants’ applications for testing opportunities for their network members were assessed.

指标中文名：

实施结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

Implementation outcomes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预实施过程中及实施结束后

测量方法：

采用基于问卷的量化测量工具评估实施性结局，并通过定性访谈收集相关资料进行补充分析

Measure time point of outcome：

During intervention implementation and after intervention completion

Measure method：

Implementation outcomes were assessed using questionnaire-based quantitative measurement tools, supplemented by qualitative interviews.

指标中文名：

首次参与肝炎检测的传递对象比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

Proportion of network members undergoing hepatitis testing for the first time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

随访结束时

测量方法：

通过传递对象自填问卷中既往检测进行测量

Measure time point of outcome：

At the end of follow-up

Measure method：

This outcome was measured based on self-administered questionnaires completed by network members, which collected information on prior hepatitis testing history.

指标中文名：

成功衔接诊疗的传递对象的平均数量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mean number of network members successfully linked to clinical care

Type：

Primary indicator

测量时间点：

随访结束时

测量方法：

通过研究平台后台记录及电话随访等，统计完成检测后成功衔接至医疗机构进一步诊疗的传递对象数量

Measure time point of outcome：

At the end of follow-up

Measure method：

The number of network members who completed testing and were successfully linked to further clinical care was assessed using records from the study platform backend and telephone follow-up.

指标中文名：

研究对象提供支持服务的占比

指标类型：

次要指标

Outcome：

Proportion of participants providing support services

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

随访结束时

测量方法：

通过研究对象随访问卷中关于支持行为的报告进行测量

Measure time point of outcome：

At the end of follow-up

Measure method：

This outcome was measured based on participants’ self-reported support behaviors collected through follow-up questionnaires.

指标中文名：

主动返回检测结果的传递对象的平均数量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mean number of network members who proactively returned their test results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

随访结束时

测量方法：

基于研究平台后台记录，统计每位研究对象对应的、主动回传检测结果的传递对象数量

Measure time point of outcome：

At the end of follow-up

Measure method：

Based on records from the study platform backend, the number of network members who proactively returned their test results was calculated for each participant.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用金数据电子数据采集平台进行数据收集。研究对象通过在线方式填写研究问卷，相关数据在问卷完成时自动录入系统。研究数据仅限经授权的研究人员通过受密码保护的专用研究账户访问。数据在传输过程中采用加密方式，以保障数据安全。研究数据导出后仅用于本研究目的，并存储于受密码保护的计算机或服务器中，仅限研究团队成员访问。研究过程中，研究团队将定期对数据质量进行管理与核查，包括对数据完整性及基本逻辑一致性的检查。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be collected through the Gold Data electronic data capture system. Study questionnaires will be completed online, with responses recorded in the system upon submission. Data access will be limited to authorized study personnel via password-protected accounts. Encrypted connections will be used during data transmission. Exported data will be used exclusively for research purposes and stored on password-protected computers or servers accessible only to the study team. The study team will periodically review data quality, including completeness and internal consistency.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-26 17:16:59