ChiCTR2600123174 版本V1.0 版本创建时间2026/04/22 11:35:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123174 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-22 11:35:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于格林模式的关节镜下肩袖修补术患者出院准备干预方案的构建及应用研究

Public title：

Development and Application of a Discharge Preparation Intervention Programme for Patients Undergoing Arthroscopic Rotator Cuff Repair Based on the Green Model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于格林模式的关节镜下肩袖修补术患者出院准备干预方案的构建及应用研究

Scientific title：

Development and Application of a Discharge Preparation Intervention Programme for Patients Undergoing Arthroscopic Rotator Cuff Repair Based on the Green Model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈红云 

研究负责人：

陈红云 

Applicant：

Chen Hongyun 

Study leader：

Chen Hongyun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 20 81887233

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 81887233

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenhongyun0210@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenhongyun0210@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Applicant address：

No. 111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省中医院

Applicant's institution：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

广东省中医院

Affiliation of the Leader：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YE2025-479-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

李晓彦

Contact Name of the ethic committee：

Li Xiaoyan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Contact Address of the ethic committee：

No. 111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 81887233

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 15913123537@163.com

研究实施负责（组长）单位：

广东省中医院

Primary sponsor：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Primary sponsor's address：

No. 111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广东省中医院

具体地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Institution
hospital：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Address：

No. 111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

经费或物资来源：

研究生课题

Source(s) of funding：

Postgraduate research project

研究疾病：

肩袖损伤  

Target disease：

Rotator cuff injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

了解肩袖修补术患者的出院需求及目前国内外关节镜下肩袖修补术的出院准备度的现状挖掘现有干预方案中存在的不足之处，制定关节镜下肩袖修补术患者出院准备的干预方案并验证。  

Objectives of Study：

To understand the discharge requirements of patients undergoing rotator cuff repair surgery and the current state of discharge preparedness for arthroscopic rotator cuff repair procedures both domestically and internationally. To identify shortcomings in existing intervention protocols, develop an intervention plan for discharge preparedness in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair, and validate its efficacy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.确诊为肩袖损伤且进行关节镜下初次接受肩袖修补术的患者；
2.年龄≥18 岁；
3.语言表达清楚，具备正常认知与沟通能力；
4.签知情同意书，同意参与本研究者；

Inclusion criteria

1.Patients diagnosed with rotator cuff tears undergoing primary arthroscopic rotator cuff repair surgery; 2.Age >= 18 years; 3.Clear verbal expression, possessing normal cognitive and communication abilities; 4.Sign the informed consent form, agreeing to participate in this study.

排除标准：

1.合并其他恶性肿瘤者及心、脑、肾等器官严重损害者； 2.严重不配合、依从性较低的患者； 3.术后伴有严重并发症的患者.

Exclusion criteria：

1.Patients with concurrent malignant tumours and those with severe impairment of organs such as the heart, brain, or kidneys; 2.Patients with concurrent malignant tumours and those with severe impairment of organs such as the heart, brain, or kidneys; 3.Patients with severe complications following surgery.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-12 00:00:00至 To 2027-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-05 00:00:00 至 To 2027-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Routine care

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

在常规护理基础上，基于格林模式 9 个步骤和 3 个倾向因素的出院准备干预方案

干预措施代码：

Intervention：

Based on routine care, a discharge preparation intervention program based on the 9 steps and 3 propensity factors of the Greene model

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广东省中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

出院准备度量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Discharge Readiness Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

出院当天

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of discharge

Measure method：

指标中文名：

出院指导质量量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Discharge Guidance Quality Scale Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

出院当天

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of discharge

Measure method：

指标中文名：

一般自我效能量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

General Self-Efficacy Scale Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

出院当天、出院后第1周、第5周

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of discharge, one week after discharge, five weeks after discharge

Measure method：

指标中文名：

骨科患者功能锻炼依从性量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Orthopaedic Patient Functional Exercise Compliance Scale Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

出院当天、出院后第1周、第5周

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of discharge, one week after discharge, five weeks after discharge

Measure method：

指标中文名：

Constant-Murley肩关节(CMS)评分量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Constant-Murley Shoulder Joint (CMS) Rating Scale Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

出院当天、出院后第1周、第5周

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of discharge, one week after discharge, five weeks after discharge

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件联系研究者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the researcher by email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-22 11:35:21