ChiCTR2600123114 版本V1.0 版本创建时间2026/04/21 18:03:24 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123114 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-21 18:03:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

银屑病等炎症性疾病免疫学机制与治疗——通过双光子显微镜探究电子屏幕蓝光对皮下弹性纤维、胶原纤维结构与功能的影响

Public title：

The immunological mechanisms and treatment of inflammatory diseases such as psoriasis - Exploring the effects of blue light from electronic screens on the structure and function of subcutaneous elastic fibers and collagen fibers through two-photon microscopy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

银屑病等炎症性疾病免疫学机制与治疗——通过双光子显微镜探究电子屏幕蓝光对皮下弹性纤维、胶原纤维结构与功能的影响

Scientific title：

The immunological mechanisms and treatment of inflammatory diseases such as psoriasis - Exploring the effects of blue light from electronic screens on the structure and function of subcutaneous elastic fibers and collagen fibers through two-photon microscopy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘彧聪 

研究负责人：

沈柱 

Applicant：

Yucong Liu 

Study leader：

Zhu Shen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 1739 3532

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 8317 4426

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 760610991@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shenzhu@gdph.org.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 南方医科大学

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区中山二路106号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区中山二路106号

Applicant address：

106 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

Study leader's address：

106 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省人民医院

Applicant's institution：

Guangdong Provincial People’s Hospital

研究负责人所在单位：

广东省人民医院

Affiliation of the Leader：

Guangdong Provincial People’s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2026-150-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Guangdong Provincial People's Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

张绪超

Contact Name of the ethic committee：

Xuchao Zhang

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区中山二路106号

Contact Address of the ethic committee：

106 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 8352 5173

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东省人民医院

Primary sponsor：

Guangdong Provincial People’s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区中山二路106号

Primary sponsor's address：

106 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省人民医院

具体地址：

广东省广州市越秀区中山二路106号

Institution
hospital：

Guangdong Provincial People’s Hospital

Address：

106 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

广东省人民医院全职人才引进配套科研经费（KJ0120220181）

Source(s) of funding：

Guangdong Provincial People's Hospital Full-time Talent Recruitment Supporting Research Funding (KJ0120220181)

研究疾病：

银屑病  

Target disease：

Psoriasis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1. 通过小鼠模型，观察长期电子屏幕相关光照暴露对不同年龄阶段皮肤胶原纤维和弹性纤维结构的影响。 2. 通过人群观察性研究，分析日常电子屏幕使用情况与面部皮肤胶原纤维、弹性纤维定量参数之间的关系。 3. 为电子屏幕光照与皮肤结构变化的相关研究提供客观影像学与定量数据支持。  

Objectives of Study：

1. To investigate, via a mouse model, the impact of prolonged exposure to light from electronic screens on the structural alterations of dermal collagen and elastic fibers at various age stages. 2. In a population-based observational study, to examine the correlation between routine electronic screen usage and quantitative parameters of facial dermal collagen and elastic fibers. 3. To furnish objective imaging-based and quantitative evidence supporting research into the relationship between electronic screen light exposure and changes in skin structure.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 女性，年龄18–60岁； 2. 自愿参加研究并签署知情同意书； 3. 面部皮肤无明显活动性皮肤疾病。

Inclusion criteria

1. Female subjects aged 18 to 60 years (inclusive); 2. Willing and able to provide written informed consent and voluntarily participate in the study; 3. No evident active skin diseases or conditions on the facial skin.

排除标准：

1. 近3个月内接受影响皮肤结构的医学美容或皮肤治疗者； 2. 面部存在明显炎症、感染或破损者； 3. 研究者认为不适合参加本研究者。

Exclusion criteria：

1. History of medical cosmetic procedures or dermatological treatments known to alter skin structure (e.g., laser therapy, chemical peels, microneedling, fillers, etc.) within the previous 3 months; 2. Presence of significant active inflammation, infection, or skin breakage on the face; 3. Any other condition or circumstance, in the opinion of the investigator, that renders the participant unsuitable for inclusion in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2026-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2026-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 131

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广东省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Guangdong Provincial People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

真皮第二谐波-自荧光衰老指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

SAAID

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

弹性纤维-胶原纤维衰老指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

ELCOR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮箱联系通讯负责人：shenzhu@gdph.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

email to the study leader: shenzhu@gdph.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究数据采集和管理由两部分组成：一为病例记录表，用于记录受试者基线资料、电子屏幕使用情况、双光子显微镜检测结果等临床数据；二为电子采集和管理系统，采用ResMan（临床研究公共管理平台）作为基于互联网的EDC系统，实现数据的在线录入、实时质控、逻辑核查、稽查轨迹记录、数据导出与存储，确保数据完整、准确、安全和可追溯

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Case Record Form (CRF), used to record clinical data such as subjects' baseline information, electronic screen usage details, two-photon microscopy examination results, and other relevant data; 2. Electronic Data Capture (EDC) system, utilizing ResMan (Clinical Trial Management Public Platform) as an internet-based EDC system to enable online data entry, real-time quality control, logic checks, audit trail recording, data export, and storage, thereby ensuring data integrity, accuracy, security, and traceability.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-21 18:03:20