ChiCTR2600123063 版本V1.0 版本创建时间2026/04/21 11:14:25 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123063 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-21 11:14:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于真实世界中不同麻醉诱导用药组合对全麻诱导期血流动力学的影响

Public title：

Based on the effects of different combinations of anesthetic induction agents on hemodynamics during the induction period of general anesthesia in real-world settings.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于真实世界中不同麻醉诱导用药组合对全麻诱导期血流动力学的影响

Scientific title：

Based on the effects of different combinations of anesthetic induction agents on hemodynamics during the induction period of general anesthesia in real-world settings.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨晓旭 

研究负责人：

杨晓旭 

Applicant：

Xiaoxu Yang 

Study leader：

Xiaoxu Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 8244 5462

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 183 8244 5462

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 717546320@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 717546320@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市双流区双兴大道1188号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市双流区双兴大道1188号

Applicant address：

1188 Shuangxing Avenue, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

1188 Shuangxing Avenue, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都市第七人民医院

Applicant's institution：

Chengdu Seventh People's Hospital

研究负责人所在单位：

成都市第七人民医院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Seventh People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2026-019-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都市第七人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Seventh People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

何芹

Contact Name of the ethic committee：

Qin He

伦理委员会联系地址：

四川省成都市双流区双兴大道1188号

Contact Address of the ethic committee：

1188 Shuangxing Avenue, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 6067 7738

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都市第七人民医院

Primary sponsor：

Chengdu Seventh People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市双流区双兴大道1188号

Primary sponsor's address：

1188 Shuangxing Avenue, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都市第七人民医院

具体地址：

四川省成都市双流区双兴大道1188号

Institution
hospital：

Chengdu Seventh People's Hospital

Address：

1188 Shuangxing Avenue, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

血流动力学  

Target disease：

hemodynamics

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

评估不同麻醉诱导用药组合对全身麻醉诱导期低血压及心动过缓发生风险的影响。  

Objectives of Study：

To evaluate the effects of different combinations of anesthetic induction agents on the risk of hypotension and bradycardia during the induction period of general anesthesia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄≥18岁； 2.接受择期手术； 3.麻醉方式为全身麻醉； 4.有完整麻醉诱导药物记录； 5.有完整诱导期生命体征记录。

Inclusion criteria

1. Age >= 18 years; 2. Undergoing elective surgery; 3. Receiving general anesthesia; 4. Having complete records of anesthetic induction agents; 5. Having complete records of vital signs during the induction period.

排除标准：

1.急诊手术患者； 2.心脏外科、大血管手术或体外循环相关手术患者； 3.诱导前已存在明显低血压或心动过缓者； 4.诱导前已持续使用升压药或正性肌力药维持循环者； 5.合并严重心律失常、安装永久起搏器者； 6.麻醉记录或监护数据严重缺失者； 7.特殊诱导流程患者，如清醒插管、无标准静脉诱导过程者。

Exclusion criteria：

1. Patients undergoing emergency surgery; 2. Patients undergoing cardiac surgery, major vascular surgery, or procedures involving cardiopulmonary bypass; 3. Patients with pre-existing significant hypotension or bradycardia before induction; 4. Patients requiring continuous vasopressors or inotropes to maintain hemodynamic stability before induction; 5. Patients with severe arrhythmias or those with a permanent pacemaker; 6. Patients with significant missing anesthesia records or monitoring data; 7. Patients with special induction procedures, such as awake intubation or absence of a standard intravenous induction process.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2026-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-02 00:00:00 至 To 2026-07-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 400

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Si Chuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市第七人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chengdu Seventh People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

诱导期低血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

hypotension during the induction period

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

诱导期心动过缓

指标类型：

主要指标

Outcome：

bradycardia during the induction period

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

应合理要求，通讯作者将提供支持本研究结果的数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data of this study will be available from the corresponding author, upon reasonable request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-21 11:14:10