ChiCTR2600123037 版本V1.0 版本创建时间2026/04/21 09:50:21 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123037 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-21 09:50:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

术前星状神经节阻滞对老年患者胸腔镜手术术后恢复质量的影响

Public title：

Effect of Preoperative Stellate Ganglion Block on Postoperative Recovery Quality in Elderly Patients Undergoing Thoracoscopic Surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

术前星状神经节阻滞对老年患者胸腔镜手术术后恢复质量的影响

Scientific title：

Effect of Preoperative Stellate Ganglion Block on Postoperative Recovery Quality in Elderly Patients Undergoing Thoracoscopic Surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄桂明 

研究负责人：

黄桂明 

Applicant：

Huang Guiming 

Study leader：

Huang Guiming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 5889062

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 5889062

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hgm0911@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hgm0911@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

研究负责人通讯地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Applicant address：

16 Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou, Jiangxi

Study leader's address：

16 Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou, Jiangxi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

赣州市人民医院

Applicant's institution：

Ganzhou People's Hospital

研究负责人所在单位：

赣州市人民医院

Affiliation of the Leader：

Ganzhou people's hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PJB2026-043-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

赣州市人民医院临床科研伦理分委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Sub-Committee of Ganzhou People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘文群

Contact Name of the ethic committee：

Liu WenQun

伦理委员会联系地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Contact Address of the ethic committee：

16 Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou, Jiangxi

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 797 5889157

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 408488245@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

赣州市人民医院

Primary sponsor：

Ganzhou people's hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Primary sponsor's address：

16 Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou, Jiangxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

赣州市人民医院

具体地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Institution
hospital：

Ganzhou people's hospital

Address：

16 Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou, Jiangxi

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-Determined Research Project (Self-Funded)

研究疾病：

需要经胸腔镜手术治疗的疾病（肺癌、肺结节，食管癌）  

Target disease：

Diseases requiring surgical treatment via thoracoscopy (lung cancer, pulmonary nodules, esophageal cancer)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究的目的是通过使用“恢复质量-15”（QoR-15）问卷，评估星状神经节阻滞在老年患者胸腔镜手术术后恢复质量，并探究其是否可以使老年患者在术中的血流动力学更平稳  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to assess the impact of stellate ganglion block on the quality of postoperative recovery in elderly patients undergoing thoracoscopic surgery using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, and to investigate whether it can provide more stable intraoperative hemodynamics for elderly patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 65岁<=年龄<=79岁，2小时<=预期手术时间<=4小时； 2. 18 kg/m^2 <= BMI <= 30 kg/m^2； 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I 级-III 级； 4. 能与研究人员有效沟通； 5. 充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Aged 65 to 79 years, with an expected operation duration of 2 to 4 hours; 2. Body mass index (BMI) ranging from 18 kg/m^2 to 30 kg/m^2; 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I to III; 4. Able to communicate effectively with the researchers; 5. Fully understand the study, voluntarily agree to participate, and provide written informed consent.

排除标准：

1. 凝血功能障碍患者； 2. 有心动过缓的（<60次/min）； 3. 已知对局麻药过敏； 4. 有过颈部、乳房或肩部手术史； 5. 最近3个月使用过阿片类药物或其他任何镇痛药物的患者； 6. 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者(筛选期收缩压>=160 mmHg，和/或筛选期舒张压>=100 mmHg)，或筛选期收缩压<90 mmHg； 7. 筛选前3个月内有药物滥用史、吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒>2单位酒精（1单位=360mL酒精量为5%的啤酒或45mL酒精量为40%的白酒或150mL葡萄酒）； 8. 研究者认为不宜参加试验的其它原因。

Exclusion criteria：

1. Patients with coagulation dysfunction; 2. History of bradycardia (<60 beats/min); 3. Known allergy to local anesthetics; 4. History of surgery on the neck, breast, or shoulder; 5. Recent use (within 3 months) of opioids or any other analgesic medications; 6. Hypertensive patients whose blood pressure is not satisfactorily controlled with antihypertensive medication (screening systolic blood pressure >=160 mmHg and/or screening diastolic blood pressure >=100 mmHg), or screening systolic blood pressure <90 mmHg; 7. History of drug abuse, narcotic use, and/or alcohol abuse within 3 months prior to screening. Alcohol abuse is defined as an average daily intake >2 alcohol units (1 unit = 360 mL of beer with 5% alcohol, 45 mL of liquor with 40% alcohol, or 150 mL of wine); 8. Any other reason deemed by the investigator as inappropriate for participation in the trial.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-31 00:00:00至 To 2027-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-21 00:00:00 至 To 2027-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

B组

样本量：

 40

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

星状神经节阻滞

干预措施代码：

Intervention：

Stellate Ganglion Block

Intervention code：

组别：

A组

样本量：

 40

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

星状神经节阻滞

干预措施代码：

Intervention：

Stellate Ganglion Block

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 赣州市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

ganzhou people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后QoR - 15评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative QoR-15 Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后24H

测量方法：

QoR-15（Quality of Recovery-15）评估患者术后恢复质量，包含15个项目，覆盖身体舒适度、情绪状态、自理能力等维度。

Measure time point of outcome：

24 hours after surgery

Measure method：

The QoR-15 is a specialized scale used to assess the quality of a patient's postoperative recovery. It comprises 15 items covering dimensions such as physical comfort, emotional state, and self-care ability.

指标中文名：

平均动脉压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean arterial pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SpO2

指标类型：

次要指标

Outcome：

SpO2

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 79 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与试验执行的人员，使用计算机生成的随机数序列：通过经过验证的随机算法（如伪随机数生成器）产生不可预测的分配序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The allocation sequence is generated by personnel not involved in trial execution, using computer-generated random number sequences produced by a validated randomization algorithm (e.g., a pseudorandom number generator) to ensure unpredictability.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲

Blinding：

Double blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Chinese Clinical Trial Registry

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究者必需保证数据真实、完整、准确； 试验记录做任何更正时只能划线，旁注改后的数据，说明理由，由研究者签名并注明日期，不得擦涂、覆盖原记录； 实验室检查项目齐全。 数据记录与文件保存 病例报告表上有关受试者数据应以受试者编码方式记录，受试者只能通过受试者编码或其姓名首字母缩写识别。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Investigators must ensure the authenticity, completeness, and accuracy of data.?When making any corrections to the trial records, the original entry must be crossed out with a single line. The corrected data should be written nearby, accompanied by the reason for the change, and signed and dated by the investigator. The original record must not be erased or obscured.?All required laboratory test items must be completed.?Data Recording and Document Retention?Subject data on the Case Report Form (CRF) should be recorded using a subject identification code. Subjects may only be identified by their assigned code or the initials of their name.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-21 09:50:14