ChiCTR2600122882 版本V1.0 版本创建时间2026/04/20 09:47:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122882 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-20 09:47:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

深度学习算法在结肠镜检查过程中质量控制应用的研究

Public title：

The study of the application of deep learning algorithms in quality control during colonoscopy procedures

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

深度学习算法在结肠镜检查过程中质量控制应用的研究

Scientific title：

The study of the application of deep learning algorithms in quality control during colonoscopy procedures

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张棋 

研究负责人：

陈欧 

Applicant：

Zhang Qi 

Study leader：

Chen Ou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 2315 2947

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 9269 3680

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1530118232@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1027580516@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省泸州市江阳区忠山路三段

研究负责人通讯地址：

中国四川省雅安市雨城区安康路9号

Applicant address：

Section 3, Zhongshan Road, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan, China

Study leader's address：

No. 9, Ankang Road, Yucheng District, Ya'an, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 625000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 625000

申请人所在单位：

西南医科大学

Applicant's institution：

Southwest Medical University

研究负责人所在单位：

雅安市人民医院

Affiliation of the Leader：

Ya'an People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025 083号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

雅安市人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Ya 'an People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

代雨岑

Contact Name of the ethic committee：

Dai Yucen

伦理委员会联系地址：

中国四川省雅安市雨城区安康路9号

Contact Address of the ethic committee：

No. 9, Ankang Road, Yucheng District, Ya'an, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 835 286 8617

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

雅安市人民医院

Primary sponsor：

Ya'an People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省雅安市雨城区安康路9号

Primary sponsor's address：

No. 9, Ankang Road, Yucheng District, Ya'an, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

雅安

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Ya'an

单位(医院)：

雅安市人民医院

具体地址：

中国四川省雅安市雨城区安康路9号

Institution
hospital：

Ya'an People's Hospital

Address：

No. 9, Ankang Road, Yucheng District, Ya'an, Sichuan, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

结肠镜检查质控指标  

Target disease：

Quality Control Indicators for Colonoscopy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

开发一项基于深度学习算法的结肠镜检查过程中质量控制系统，用于自动识别并记录盲肠插镜率、有效退镜时间等质控指标，实时提醒右半结肠二次退镜。  

Objectives of Study：

Develop a deep learning algorithm-based quality control system for colonoscopy procedures to automatically recognize and record quality control indicators such as the rate of cecal intubation and effective withdrawal time, and to provide real-time reminders for a second withdrawal of the right hemicolon.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）内镜中心接受结肠镜检查的患者，包括常规退镜视频及右半结肠二次退镜视频； （2）患者年龄18岁以上。

Inclusion criteria

(1) patients undergoing colonoscopy in the endoscopy center, including routine withdrawal videos and secondary withdrawal videos of right hemicolon; (2) The patients were over 18 years old.

排除标准：

（1）因消化道出血、结肠病变行单纯肠镜治疗的患者； （2）退镜过程不包含回盲部至肝曲； （3）因手术等原因导致回盲部、肝曲、肛门等解剖标志缺如的患者； （4）其他研究者认为不适宜纳入的患者。

Exclusion criteria：

(1) Patients treated with colonoscopy alone for gastrointestinal bleeding and colonic lesions; (2) The withdrawal of the endoscope does not include from the ileocecal junction to the hepatic flexure; (3) Patients with absent anatomical landmarks such as the ileocecal junction, hepatic flexure, and anus due to surgery or other reasons; (4) Patients deemed unsuitable for inclusion by other researchers.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-20 00:00:00 至 To 2026-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正例样本组

样本量：

 42

Group：

Positive example group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

负例样本组

样本量：

 42

Group：

Negative example group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 雅安 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Ya'an

单位(医院)：

 雅安市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Ya'an People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

右半结肠二次退镜监测准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The accuracy of secondary withdrawal monitoring of the right colon

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

盲肠插镜识别准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cecal intubation identification accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

有效退镜时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Effective withdrawal time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

息肉检出率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Polyp detection rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例记录表进行数据采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We use CRF to collect data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-20 09:47:44