ChiCTR2600122709 版本V1.0 版本创建时间2026/04/16 16:32:08 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122709 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-16 16:31:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-16 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

ABCG1基因启动子甲基化与2型糖尿病肾病的相关性研究

Public title：

A study on the correlation between ABCG1 gene promoter methylation and type 2 diabetic kidney disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ABCG1基因启动子甲基化与2型糖尿病肾病的相关性研究

Scientific title：

A study on the correlation between ABCG1 gene promoter methylation and type 2 diabetic kidney disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

韩梦瑛 

研究负责人：

王欣 

Applicant：

Mengying Han 

Study leader：

Xin Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 178 3526 2134

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 178 3526 2134

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 691858346@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wxgood2016@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

内蒙古呼和浩特市回民区通道北街1号

研究负责人通讯地址：

内蒙古呼和浩特市回民区通道北街1号

Applicant address：

No. 1 North Tongdao Street, Huimin District, Hohhot, Inner Mongolia, China

Study leader's address：

No. 1 North Tongdao Street, Huimin District, Hohhot, Inner Mongolia, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 010000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 010000

申请人所在单位：

内蒙古医科大学附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

研究负责人所在单位：

内蒙古医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2025085

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

内蒙古医科大学附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

张国建

Contact Name of the ethic committee：

Guojian Zhang

伦理委员会联系地址：

内蒙古呼和浩特市回民区通道北街1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1 North Tongdao Street, Huimin District, Hohhot, Inner Mongolia, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 471 345 1027

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

内蒙古医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

内蒙古呼和浩特市回民区通道北街1号

Primary sponsor's address：

No. 1 North Tongdao Street, Huimin District, Hohhot, Inner Mongolia, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

内蒙古自治区

市(区县)：

呼和浩特市

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

内蒙古医科大学附属医院

具体地址：

内蒙古呼和浩特市回民区通道北街1号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Address：

No. 1 North Tongdao Street, Huimin District, Hohhot, Inner Mongolia, China

经费或物资来源：

内蒙古自治区自然科学基金项目

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Inner Mongolia Autonomous Region

研究疾病：

2型糖尿病肾脏疾病  

Target disease：

Type 2 diabetic kidney disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

探讨 ATP 结合盒转运体 G1（ABCG1）基因启动子甲基化在糖尿病肾病（DKD）发生发展中的潜在作用。  

Objectives of Study：

This study examines the potential involvement of ATP-binding cassette transporter G1 (ABCG1) gene promoter methylation in DKD development.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.糖肾组：均为2型糖尿病，符合2017版《中国2型糖尿病防治指南》中糖尿病肾病诊断标准；年龄＞18周岁。 2.糖尿病组：符合2017版《中国2型糖尿病防治指南》中2型糖尿病诊断标准；年龄＞18周岁。

Inclusion criteria

1. Diabetic Kidney Disease Group: All patients had type 2 diabetes mellitus and met the diagnostic criteria for diabetic nephropathy as specified in the 2017 Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus; aged over 18 years. 2. Type 2 Diabetes Mellitus Group: Met the diagnostic criteria for type 2 diabetes mellitus as specified in the 2017 Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus.

排除标准：

排除原发性肾小球肾炎、原发性肾病综合征及先天性多囊肾；狼疮性肾炎、紫癜性肾炎、高血压肾病等其他继发性肾病；肾细胞癌、肾盂癌、胚胎瘤；近6个月曾行肾脏手术者。 对照组经实验室和影像检查排除高血压、糖尿病、冠心病、脑血管疾病等基础疾病，肿瘤系统疾病以及自身免疫病等。

Exclusion criteria：

Patients with primary glomerulonephritis, primary nephrotic syndrome, congenital polycystic kidney disease, and other secondary renal diseases such as lupus nephritis, purpura nephritis, and hypertensive nephropathy were excluded. Also excluded were those with renal cell carcinoma, pyelocarcinoma, embryonal tumors, and those who had undergone renal surgery within the past 6 months. In the control group, individuals with underlying diseases including hypertension, diabetes mellitus, coronary heart disease, and cerebrovascular diseases were excluded by laboratory and imaging examinations, as well as those with neoplastic diseases and autoimmune diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-01 00:00:00至 To 2026-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-05 00:00:00 至 To 2025-07-23 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

糖尿病肾病组

样本量：

 20

Group：

Diabetic Kidney Disease Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

2型糖尿病组

样本量：

 20

Group：

Type 2 Diabetes Mellitus Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 10

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

 呼和浩特市 

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 内蒙古医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ABCG1启动子甲基化水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Methylation level of ABCG1 promoter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 42 岁 years
最大 Max age 69 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台(http://www.medresman.org.cn/login.aspx)，预计文章发表后6个月共享数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan(http://www.medresman.org.cn/login.aspx),We plan to share the data 6 months after the study is published.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

临床试验公共管理平台(http://www.medresman.org.cn/login.aspx)

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan(http://www.medresman.org.cn/login.aspx)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-16 16:31:50