ChiCTR2600122687 版本V1.0 版本创建时间2026/04/16 15:02:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122687 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-16 15:02:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

经腹超声评估胃内液体量以优化胃肠镜检查时机的前瞻性研究

Public title：

A Prospective Study on the Evaluation of Gastric Fluid Volume by Transabdomina Ultrasound to Optimize the Timing of Gastrointestinal Endoscopy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

经腹超声评估胃内液体量以优化胃肠镜检查时机的前瞻性研究

Scientific title：

A Prospective Study on the Evaluation of Gastric Fluid Volume by Transabdomina Ultrasound to Optimize the Timing of Gastrointestinal Endoscopy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王盈盈 

研究负责人：

王盈盈 

Applicant：

Wang Yingying 

Study leader：

Wang Yingying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 177 4553 8342

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 177 4553 8342

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangyingying301@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangyingying301@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 general hospital of people

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区复兴路28号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区复兴路28号

Applicant address：

28 Fuxing Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

28 Fuxing Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100853

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100853

申请人所在单位：

解放军总医院第一医学中心

Applicant's institution：

The First Medical Center of the PLA General Hospital

研究负责人所在单位：

解放军总医院第一医学中心

Affiliation of the Leader：

The First Medical Center of the PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审第S2026-055-01号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee Of Chinese PLA General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

王睿

Contact Name of the ethic committee：

Wang Rui

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区复兴路28号

Contact Address of the ethic committee：

28 Fuxing Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6693 7166

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

解放军总医院第一医学中心

Primary sponsor：

The First Medical Center of the PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区复兴路28号

Primary sponsor's address：

28 Fuxing Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

解放军总医院第一医学中心

具体地址：

北京市海淀区复兴路28号

Institution
hospital：

The First Medical Center of the PLA General Hospital

Address：

28 Fuxing Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.明确经腹超声评估胃肠镜检查前患者胃内液体量的临床可行性与准确性，为胃排空状态评估提供客观量化依据。 2.基于经腹超声检测结果，探索不同人群（如不同年龄、基础疾病状态、清肠剂使用情况等）胃肠镜检查的最佳时机。  

Objectives of Study：

1. To clarify the clinical feasibility and accuracy of transabdominal ultrasound in assessing gastric fluid volume in patients before gastrointestinal endoscopy, and to provide an objective and quantitative basis for evaluating gastric emptying status. 2. Based on transabdominal ultrasound findings, to explore the optimal timing of gastrointestinal endoscopy in different populations (e.g., different ages, underlying diseases, laxative use, etc.).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.拟在本院行普通胃肠镜检查的门诊患者； 2.年龄18-80周岁； 3.自愿遵守研究方案，签署知情同意书 4.能够配合完成经腹超声检查及相关资料收集。

Inclusion criteria

1. Outpatients scheduled to undergo routine gastrointestinal endoscopy at our hospital; 2. Aged 18–80 years; 3. Voluntarily comply with the study protocol and sign the informed consent form; 4. Able to cooperate in completing transabdominal ultrasound and relevant data collection.

排除标准：

1. 有经腹超声检查禁忌证者（如严重肥胖、腹部手术史导致腹腔粘连、胃肠道穿孔、大量腹水等）； 2. 胃排空功能严重异常者（如胃瘫、幽门梗阻等）； 3. 严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、精神疾病无法配合者； 4. 妊娠或哺乳期女性； 5. 近1周内有消化道出血、剧烈呕吐、腹痛等急性病症者； 6. 拒绝参与本研究或无法完成随访者。

Exclusion criteria：

1. Patients with contraindications to transabdominal ultrasound (e.g., severe obesity, abdominal adhesions due to prior abdominal surgery, gastrointestinal perforation, massive ascites, etc.); 2. Patients with severely impaired gastric emptying (e.g., gastroparesis, pyloric obstruction, etc.); 3.Patients with severe hepatic or renal insufficiency, coagulation disorders, or psychiatric disorders precluding cooperation; 4. Pregnant or lactating women; 5. Patients with acute conditions within the past week, such as gastrointestinal bleeding, severe vomiting, or abdominal pain; 6. Patients who refuse to participate in the study or are unable to complete follow-up.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-08 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-16 00:00:00 至 To 2026-04-16 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 167

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 Beijing 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 解放军总医院第一医学中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Medical Center of the PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

胃窦截面积 (CSA)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Antral cross sectional area (CSA)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胃内液体量 (GV)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gastric volume (GV)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胃液量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Volume of gastric fluid

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不同分层人群的最佳胃肠镜检查时机

指标类型：

次要指标

Outcome：

Optimal timing of gastrointestinal endoscopy in different stratified populations

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胃内液体量动态变化曲线

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dynamic change curve of gastric volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NONE

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

(1)研究人员将患者基本信息进行记录收集，完成该研究相关问卷收集。 (2)研究人员将以上数据录入EXCEL表中，用SPSS统计软件进行数据的分析及处理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

(1) Researchers recorded and collected the basic information of patients and completed the collection of questionnaires related to the study. (2) Researchers input the above data into EXCEL tables and use SPSS statistical software for data analysis and processin

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-16 15:02:25