ChiCTR2600122574 版本V1.0 版本创建时间2026/04/15 14:58:11 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122574 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-15 14:58:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

老年糖尿病血管并发症与CXCL14的相关性研究

Public title：

Study on the Correlation between Vascular Complications of Senile Diabetes Mellitus and CXCL14

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年糖尿病血管并发症与CXCL14的相关性及分层管理流程优化研究

Scientific title：

Study on the Correlation between Vascular Complications of Senile Diabetes and CXCL14 and Optimization of Stratified Management Process

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

秦杨 

研究负责人：

郁可 

Applicant：

Yang Qin 

Study leader：

Ke Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 2871 3391

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 6899 9061

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 qinxyang@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuke909@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 中国人民解放军西部战区

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市金牛区蓉都大道270号

研究负责人通讯地址：

成都市金牛区蓉都大道270号

Applicant address：

No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu City

Study leader's address：

No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国人民解放军西部战区总医院

Applicant's institution：

General Hospital of the Western Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

研究负责人所在单位：

中国人民解放军西部战区总医院

Affiliation of the Leader：

General Hospital of the Western Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025EC10-ky002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军西部战区总医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of General Hospital of the Western Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

田沛

Contact Name of the ethic committee：

Pei Tian

伦理委员会联系地址：

成都市金牛区蓉都大道270号

Contact Address of the ethic committee：

No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 2657 0331

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军西部战区总医院

Primary sponsor：

General Hospital of the Western Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市金牛区蓉都大道270号

Primary sponsor's address：

No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

中国人民解放军西部战区总医院

具体地址：

成都市金牛区蓉都大道270号

Institution
hospital：

General Hospital of the Western Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

Address：

No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu City

经费或物资来源：

西部战区总医院区域保健中心

Source(s) of funding：

Regional Health Care Center of Western Theater Command General Hospital

研究疾病：

2型糖尿病  

Target disease：

Type 2 diabetes

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过开展横断面研究和纵向队列研究，明确 CXCL14在老年糖尿病血管并发症中的浓度变化特点，深入探索血清CXCL14浓度与血管并发症类型、严重程度及传统危险因素（血糖、血脂、血压等）的相关性，为老年糖尿病血管并发症的治疗提供潜在治疗靶点和理论依据。  

Objectives of Study：

By conducting cross-sectional studies and longitudinal cohort studies, clarify the characteristics of CXCL14 concentration changes in vascular complications of elderly diabetes, and deeply explore the correlation between serum CXCL14 concentration and the type, severity of vascular complications, as well as traditional risk factors (blood glucose, blood lipids, blood pressure, etc.), providing potential therapeutic targets and theoretical basis for the treatment of vascular complications in elderly diabetes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.共同入组标准（两组均需满足）：（1）年龄＞60岁；（2）基础疾病：符合WHO 2023年糖尿病诊断标准；（3）病程≥5年（确保足够病程发展并发症）；（4）近3个月HbA1c波动在6.5-9.0（控制极端高血糖的干扰）；（5）自愿加入，且签署知情同意书。 2.实验组（微血管并发症组）：合并至少一种糖尿病性微血管并发症：（1）糖尿病肾病（蛋白尿（UACR≥30 mg/g）连续2次或eGFR＜60 ml/min/1.73m2，且排除其他肾病）；（2）糖尿病视网膜病变（ETDRS分期≥非增殖期，且眼底造影/ OCT检测明确诊断）。 3.对照组（无并发症组）特异性标准：必须全部满足：（1）尿白蛋白排泄正常（UACR＜30 mg/g）；（2）眼底检查排除糖尿病性视网膜病变征象，包括黄斑水肿、黄斑出血、微血管瘤等；（3）年龄与实验组匹配。

Inclusion criteria

1. Common inclusion criteria (both groups must meet): (1)Age > 60 years; (2)Underlying disease: meeting the WHO 2023 diagnostic criteria for diabetes; (3) Disease duration ≥ 5 years (to ensure sufficient duration for the development of complications); (4) HbA1c fluctuation within 6.5-9.0 in the past 3 months (to control the interference of extremely high blood glucose); (5)Voluntary participation and signing of the informed consent form. 2. Experimental group (microvascular complications group): Complicated with at least one diabetic microvascular complication: (1) Diabetic nephropathy (proteinuria (UACR ≥ 30 mg/g) for 2 consecutive times or eGFR < 60 ml/min/1.73m2, excluding other nephropathies); (2) Diabetic retinopathy (ETDRS stage ≥ non-proliferative stage, with clear diagnosis by fundus angiography/OCT). 3. Specific criteria for the control group (no complications group): All must be met: (1) Normal urinary albumin excretion (UACR < 30 mg/g); (2) Fundus examination excludes signs of diabetic retinopathy, including macular edema, macular hemorrhage, microaneurysms, etc.; (3)Age matched with the experimental group.

排除标准：

1.急慢性感染，外周血超敏C反应蛋白＞10mg/L；2.恶性肿瘤病史；3.自身免疫性疾病；4.3个月内重大手术史/输血史；5.使用免疫抑制剂/生物制剂；6. 1型糖尿病。

Exclusion criteria：

1.Acute or chronic infection, with peripheral blood high-sensitivity C-reactive protein > 10mg/L; 2. History of malignant tumors; 3. Autoimmune diseases; 4. History of major surgery/blood transfusion within 3 months; 5.Use of immunosuppressants/biologics; 6.Type 1 diabetes.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-11-03 00:00:00 至 To 2026-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

合并至少一种糖尿病性微血管并发症

样本量：

 100

Group：

Combine at least one diabetic microvascular complication

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

无并发症

样本量：

 100

Group：

No complications

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 中国人民解放军西部战区总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

General Hospital of Western Theater Command of the Chinese People's Liberation Army

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CXC趋化因子配体14

指标类型：

主要指标

Outcome：

CXC motifligand 14, CXCL14

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fasting blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

glycated hemoglobin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

C肽

指标类型：

主要指标

Outcome：

C-peptide

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood lipids

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Renal function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Liver function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Urinalysis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿微量白蛋白肌酐比

指标类型：

次要指标

Outcome：

Urinary microalbumin to creatinine ratio

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眼底情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fundus condition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表+电子表格

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Medical Record Form + Electronic Spreadsheet

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-15 14:58:04