ChiCTR2600122405 版本V1.0 版本创建时间2026/04/13 16:51:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122405 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-13 16:51:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

足踝训练联合常规康复治疗髋关节撞击综合征的临床疗效观察

Public title：

Clinical Efficacy Observation of Ankle Training Combined with Conventional Rehabilitation in the Treatment of Femoroacetabular Impingement Syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

足踝训练联合常规康复治疗髋关节撞击综合征的临床疗效观察

Scientific title：

Clinical Efficacy Observation of Ankle Training Combined with Conventional Rehabilitation in the Treatment of Femoroacetabular Impingement Syndrome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

侯琳 

研究负责人：

谢瑛 

Applicant：

Hou Lin 

Study leader：

Xie Ying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 178 5210 2066

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 1169 5970

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hl17852102066@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 nancy13529@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市静海区团泊新城西区东海道16号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区永安路95号

Applicant address：

No. 16, Donghai Road, West District, Tongpo New Town, Jinghai District, Tianjin

Study leader's address：

No. 95, Yong'an Road, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津体育学院

Applicant's institution：

Tianjin University of Sport

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-P2-119-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

李悦

Contact Name of the ethic committee：

Li Yue

伦理委员会联系地址：

北京市西城区永安路95号

Contact Address of the ethic committee：

No. 95, Yong'an Road, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6313 9006

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Primary sponsor：

Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区永安路95号

Primary sponsor's address：

No. 95, Yong'an Road, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京友谊医院

具体地址：

北京市西城区永安路95号

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Address：

No. 95, Yong'an Road, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

研究疾病：

髋关节撞击综合征  

Target disease：

Femoroacetabular Impingement Syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在突破常规康复治疗主要关注改善FAI近端髋关节功能和核心稳定影响的局限，提出并验证一种以足踝训练为核心的康复策略的临床疗效。通过对比联合疗法与常规康复在改善FAI患者疼痛、髋关节功能、下肢动态功能表现及核心稳定性等方面的差异，本研究重点探究从下肢生物力学链起点出发的干预，如何通过改善足踝的活动度和稳定性，最终提高髋关节的功能表现，为FAI的机制研究与临床实践提供新的思路与证据。  

Objectives of Study：

This study aims to overcome the limitations of conventional rehabilitation, which primarily focuses on improving proximal hip function and core stability in FAI, by proposing and validating the clinical efficacy of a rehabilitation strategy centered on ankle and foot training. By comparing combined therapy with conventional rehabilitation in terms of improving pain, hip joint function, lower limb dynamic performance, and core stability in FAI patients, this study focuses on interventions starting from the lower limb biomechanical chain. It explores how enhancing ankle and foot mobility and stability can ultimately improve hip function, providing new insights and evidence for the mechanism research and clinical practice of FAI.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合FAI诊断标准：髋关节或腹股沟区周围疼痛；髋关节撞击实验阳性；X线或CT显示股骨近端或髋臼解剖形态异常，包括股骨头颈交界区的骨性突起（α角＞50°）和（或）髋臼过度覆盖（8字征）；MRI显示髋关节髋臼盂唇损伤和（或）软骨损伤。 2.年龄18～50岁，性别不限。 3.病情不严重，休息后症状有明显好转，且不会影响日常生活。 4.了解并且同意参与本实验后，本人自愿签署知情同意书。 5.行常规膝关节正侧位X线检查，测量下肢力线髋-膝-踝角（HKA）在175°～180°范围内或查体膝关节伸直位被动内、外翻角度均＜5°，无膝关节力线异常及侧方不稳定。

Inclusion criteria

1. Meets FAI diagnostic criteria: pain in the hip joint or around the groin area; positive hip joint impact test; X-ray or CT shows abnormal anatomical morphology of the femoral head or acetabulum, including bony protrusions at the junction of the femoral head and neck (α angle > 50°) and/or excessive coverage of the acetabulum (8-letter sign); MRI shows hip joint acetabular labral injury and/or cartilage injury. 2. Age 18 to 50 years old, gender not limited. 3. The condition is not severe, and symptoms improve significantly after rest, and do not affect daily life. 4. Understand and agree to participate in this experiment, and voluntarily sign the informed consent form. 5. Perform routine anteroposterior and lateral X-ray examinations of the knee joint, measure the hip-knee-ankle angle (HKA) of the lower extremity within the range of 175° to 180° or the passive internal and external rotation angles of the knee joint in the extended position during physical examination are all less than 5°, with no abnormal knee joint force line and lateral instability.

排除标准：

1.既往髋关节手术史。 2.伴有其他髋关节疾病，如髋臼发育不良、髋关节骨关节炎以及股骨头坏死等。 3.合并其他神经系统或肌肉骨骼系统疾病影响康复训练者。 4.有出血性疾病、血栓。 5.严重认知障碍和精神疾病患者；孕妇及哺乳期妇女。 6.近期接受过关节内注射治疗。 7.合并膝关节相关疾病，如膝关节骨关节炎、滑膜炎等。

Exclusion criteria：

1. Previous history of hip joint surgery. 2. Comorbid with other hip joint diseases, such as acetabular dysplasia, hip joint osteoarthritis, and femoral head necrosis, etc. 3. Those with other neurological or musculoskeletal system diseases that affect rehabilitation training. 4. Hemorrhagic disorders, thrombosis. 5. Patients with severe cognitive impairment and mental illness; pregnant and lactating women. 6. Those who have received intra-articular injection treatment recently. 7. Comorbid with knee joint-related diseases, such as knee joint osteoarthritis, synovitis, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-13 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

足踝训练联合常规康复组（实验组）

样本量：

 22

Group：

Ankle-foot training combined with conventional rehabilitation group (experimental group)

Sample size：

干预措施：

踝关节周围肌肌筋膜松解

干预措施代码：

Intervention：

Myofascial release of the muscles surrounding the ankle joint.

Intervention code：

组别：

常规康复组（对照组）

样本量：

 22

Group：

Conventional rehabilitation group (control group)

Sample size：

干预措施：

髋关节周围肌肌筋膜松解

干预措施代码：

Intervention：

Myofascial release of the muscles surrounding the hip joint

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京友谊医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

国际髋关节评分工具-33项

指标类型：

主要指标

Outcome：

International Hip Outcome Tool - 33

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉模拟评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visual analogue scale scoring

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

改良Harris髋关节功能评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Improved Harris Hip Function Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

髋关节活动度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hip joint range of motion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

髋关节和踝关节周围肌肉力量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle strength around the hip joint and ankle joint

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

侧桥实验

指标类型：

次要指标

Outcome：

Side bridge experiment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冠状骨盆倾斜角

指标类型：

次要指标

Outcome：

Coronal pelvic inclination angle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Y平衡测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Y balance test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睁眼和闭眼状态下双足站立时足底压力中心轨迹长度和面积

指标类型：

次要指标

Outcome：

The trajectory length and area of the pressure center of the sole when standing with both feet while in an open-eyed and closed-eyed state

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

后足内外翻角度

指标类型：

次要指标

Outcome：

The angle of the hind foot's inward and outward rotation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

踝背屈角度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ankle dorsiflexion angle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究分组所采用的随机数列由独立于研究实施、干预及结局评价的第三方统计人员，采用SPSS 26.0统计软件通过完全随机化设计生成，依据随机数字序列将符合纳入标准的研究对象随机分配至常规组与实验组，随机序列生成后予以密封保存，研究执行者、受试者及结局评价者均不参与随机序列的生成与分配过程，以保障分组隐匿性与随机性。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random number sequence used for grouping in this study was generated by a third-party statistician independent of study implementation, intervention and outcome assessment using SPSS 26.0 software with a completely randomized design. Eligible participants meeting the inclusion criteria were randomly assigned to the conventional group and the experimental group according to the random number sequence. The generated random sequence was kept in sealed storage, and neither the investigators, participants nor outcome assessors were involved in the generation and allocation of the sequence, so as to ensure the concealment and randomness of grouping.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲，对研究参与者和研究者设盲

Blinding：

Double-blind, with both the research participants and the researchers being blinded.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-13 16:51:35