ChiCTR2600122383 版本V1.0 版本创建时间2026/04/13 15:25:41 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122383 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-13 15:25:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

提高前列腺癌根治术后患者盆底肌锻炼依从性的证据转化及临床应用

Public title：

Implementing Evidence to Enhance Pelvic Floor Muscle Exercise Adherence Following Radical Prostatectomy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

提高前列腺癌根治术后患者盆底肌锻炼依从性的证据转化及临床应用

Scientific title：

Implementing Evidence to Enhance Pelvic Floor Muscle Exercise Adherence Following Radical Prostatectomy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘思语 

研究负责人：

郑瑾 

Applicant：

Liu Siyu  

Study leader：

Zheng Jin  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 4118 1328

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 9889 8067

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liusiyu20220718@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 9596909@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

研究负责人通讯地址：

中国辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

Applicant address：

155 Nanjing North Street, Heping District Shenyang, Liaoning, China

Study leader's address：

155 Nanjing North Street, Heping District Shenyang, Liaoning, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

研究负责人所在单位：

中国医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 科伦审[2025]658号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医科大学附属第一医院医学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee for Medical Scientific Research, The First Affiliated Hospital of China Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

王印博

Contact Name of the ethic committee：

Wang Yinbo

伦理委员会联系地址：

中国辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

Contact Address of the ethic committee：

155 Nanjing North Street, Heping District Shenyang, Liaoning, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 8328 2837

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

Primary sponsor's address：

155 Nanjing North Street, Heping District Shenyang, Liaoning, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

中国医科大学附属第一医院

具体地址：

中国辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

Address：

155 Nanjing North Street, Heping District Shenyang, Liaoning, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

前列腺癌  

Target disease：

Prostate cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

将提高前列腺癌根治术后患者盆底肌锻炼依从性的最佳证据应用于临床实践，为科室开展盆底康复提供理论依据。  

Objectives of Study：

This translates the best available evidence for improving pelvic floor muscle exercise adherence post-radiateal prostatectomy into clinical practice, thereby providing a theoretical basis for the department to develop pelvic floor rehabilitation programs.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 行前列腺癌根治术的患者； 2. 术后合并尿失禁患者； 3. 患者术前无尿失禁病史； 4. 患者拥有智能手机或其他移动设备，并熟练使用； 5. 患者无认知功能障碍； 6. 患者配合研究，有一定的读写能力。

Inclusion criteria

1. Patients who have undergone radical prostatectomy; 2. Patients with postoperative urinary incontinence; 3. The patient had no history of urinary incontinence before the operation. 4. The patient owns a smart phone or other mobile device and is proficient in using it. 5. The patient has no cognitive dysfunction; 6. The patient cooperated with the research and had certain reading and writing abilities.

排除标准：

1. 患者合并心肺等严重慢性病疾病； 2. 在干预期间肿瘤发生转移的患者； 3. 髋关节置换术后患者

Exclusion criteria：

1. The patient has severe chronic diseases such as heart and lung diseases. 2. Patients whose tumors metastasized during the intervention period; 3. Patients after hip replacement surgery

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-05 00:00:00至 To 2026-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-11 00:00:00 至 To 2025-08-21 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

医护人员支持干预组

样本量：

 40

Group：

Healthcare Provider Support Intervention Group

Sample size：

干预措施：

多学科尿失禁小组评估；责任护士健康教育（术前一日讲解原理及注意事项，发放资料）；责任护士出院前评估及指导并示范；出院后每两周电话/微信随访评估与指导；推送提高盆底肌训练常识

干预措施代码：

Intervention：

Multidisciplinary urinary incontinence team assessment; responsible nurse health education (explaining principles and precautions the day before surgery, distributing materials); responsible nurse evaluation and guidance with demonstration prior to discharge; telephone/WeChat follow-up every two weeks after discharge for assessment and guidance; promotion of pelvic floor muscle training knowledge

Intervention code：

组别：

家庭与外部支持干预组

样本量：

 40

Group：

Family and External Support Intervention Group

Sample size：

干预措施：

多学科尿失禁小组评估；责任护士健康教育（术前一日）；出院前邀请患者进入病友微信群并指导家属协助，告知每日打卡；出院后每日线上微信群接龙双人打卡、分享指导、评选康复之星

干预措施代码：

Intervention：

Multidisciplinary urinary incontinence team assessment; responsible nurse health education (the day before surgery); invitation to join patient peer WeChat group at discharge with family assistance guidance and daily check-in instructions; daily online WeChat group chain double-check-in, sharing of guidance, and selection of 'Recovery Star'

Intervention code：

组别：

患者内驱力干预组

样本量：

 40

Group：

Patient Motivation Intervention Group

Sample size：

干预措施：

多学科尿失禁小组评估；责任护士健康教育（术前一日）；出院前发放运动日记并指导填写；出院后每周电话/微信随访（检查日记拍照，未及时锻炼者电话指导）

干预措施代码：

Intervention：

Multidisciplinary urinary incontinence team assessment; responsible nurse health education (the day before surgery); distribution of exercise diary and guidance on completion at discharge; weekly telephone/WeChat follow-up after discharge (reviewing photo of diary entries, providing phone guidance for those who miss exercises)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 中国医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Grade III A-Class Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者盆底肌锻炼依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

The compliance of patients with pelvic floor muscle exercises

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者尿失禁情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

patient's urinary incontinence condition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者满意度调查

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient Satisfaction Survey

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护士盆底肌锻炼的认知情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

The awareness of pelvic floor muscle exercises among nurses

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

于研究结束后6个月内采用国家生物信息中心（https://www.cncb.ac.cn/）共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data were shared using the National bioinformatics center (https://www.cncb.ac.cn/) within 6 months after the study ended

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用纸质与电子系统相结合的方式进行数据采集与管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

This study employed a hybrid approach to data collection and management, utilizing both paper-based and electronic systems.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-13 15:25:36