ChiCTR2600122356 版本V1.0 版本创建时间2026/04/13 11:13:19 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122356 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-13 11:13:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于超声的股四头肌厚度联合中性粒细胞/淋巴细胞比值对老年脓毒症患者进展为慢重症的预测价值

Public title：

Predictive Value of Ultrasound?Measured Quadriceps Thickness Combined with Neutrophil?to?Lymphocyte Ratio for Progression to Chronic Critical Illness in Elderly Patients with Sepsis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于超声的股四头肌厚度联合中性粒细胞/淋巴细胞比值对老年脓毒症患者进展为慢重症的预测价值

Scientific title：

Predictive Value of Ultrasound?Measured Quadriceps Thickness Combined with Neutrophil?to?Lymphocyte Ratio for Progression to Chronic Critical Illness in Elderly Patients with Sepsis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈凌志 

研究负责人：

陈凌志 

Applicant：

Lingzhi Chen 

Study leader：

Lingzhi Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 6479 7966

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 6479 7966

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15264797966@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 15264797966@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济宁市任城区古槐路89号

研究负责人通讯地址：

山东省济宁市任城区古槐路89号

Applicant address：

No. 89, Guhuai Road, Rencheng District, Jining City, Shandong Province

Study leader's address：

No. 89, Guhuai Road, Rencheng District, Jining City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

济宁医学院附属医院

Applicant's institution：

Affiliated Hospital of Jining Medical University

研究负责人所在单位：

济宁医学院附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Hospital of Jining Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-03-C033

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

济宁医学院附属医院医学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Research Ethics Committee of Affiliated Hospital of Jining Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

齐迪

Contact Name of the ethic committee：

Qi Di

伦理委员会联系地址：

济宁任城区古槐路89号

Contact Address of the ethic committee：

No. 89 Guhuai Road,Rencheng district,Jining City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 537 296 3496

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

济宁医学院附属医院

Primary sponsor：

Affiliated Hospital of Jining Medical College

研究实施负责（组长）单位地址：

济宁任城区古槐路89号

Primary sponsor's address：

No. 89 Guhuai Road,Rencheng district,Jining City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

济宁医学院附属医院

具体地址：

山东省济宁市任城区古槐路89号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Jining Medical College

Address：

No. 89 Guhuai Road,Rencheng district,Jining City

经费或物资来源：

济宁市重点研发计划

Source(s) of funding：

Jining Key Research and Development Program

研究疾病：

脓毒症  

Target disease：

sepsis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1.揭示老年脓毒症相关慢性重症患者中股四头肌厚度和中性粒细胞/淋巴细胞比值的内在变化规律。 2.探讨股四头肌厚度联合中性粒细胞/淋巴细胞比值对老年脓毒症患者进展为CCI的预测价值。  

Objectives of Study：

1.To reveal the inherent changes in quadriceps femoris thickness and neutrophil?to?lymphocyte ratio in elderly patients with sepsis?related chronic critical illness. 2.To explore the predictive value of quadriceps femoris thickness combined with neutrophil?to?lymphocyte ratio for the progression to chronic critical illness (CCI) in elderly patients with sepsis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄＞60岁；2.符合脓毒症诊断，即感染＋序贯器官衰竭评分分（sequential organ failure assessment，SOFA）≥2 分。

Inclusion criteria

1.Age > 60 years old; 2.Meeting the diagnosis of sepsis, i.e., infection plus a Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥ 2 points.

排除标准：

1.存在血液系统疾病及造血功能障碍而影响中性粒细胞生成者；2.自动出院或放弃治疗者；3.入 ICU 时间＜24 h。

Exclusion criteria：

1.Patients with hematological diseases or hematopoietic dysfunction that affect the production of neutrophils. 2.Patients discharged against medical advice or abandoning treatment. 3.Length of ICU stay < 24 hours.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2027-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2027-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

脓毒症相关慢性重症

样本量：

 130

Group：

Sepsis-related chronic critical illness

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 济宁医学院附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Jining Medical College

Level of the institution：

Grade-A Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

股四头肌厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quadriceps Femoris Thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

Day1,7,14

测量方法：

Measure time point of outcome：

Day1,7,14

Measure method：

指标中文名：

中性粒细胞与淋巴细胞比值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

Day1,7,14

测量方法：

Measure time point of outcome：

Day1,7,14

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例报告表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-13 11:13:12