ChiCTR2600122029 版本V1.0 版本创建时间2026/04/08 11:01:44 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122029 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-08 11:01:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

河南地区妇女HPV感染情况分析

Public title：

Analysis of HPV Infection Status among Women in Henan Region

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

河南地区妇女HPV感染情况分析

Scientific title：

Analysis of HPV Infection Status among Women in Henan Region

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

白杨 

研究负责人：

白杨 

Applicant：

Yang Bai 

Study leader：

Yang Bai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 3716 9672

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 3716 9672

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 baiyang8612@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 baiyang8612@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国郑州市二七区康复前街7号

研究负责人通讯地址：

中国郑州市二七区康复前街7号

Applicant address：

No. 7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou, 450052, China

Study leader's address：

No. 7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou, 450052, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 450052

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 450052

申请人所在单位：

郑州大学第三附属医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学第三附属医院

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-074-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州大学第三附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄和缓

Contact Name of the ethic committee：

Hehuan Huang

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市二七区康复前街53号院

Contact Address of the ethic committee：

No. 7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou, 450052, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 371 6690 3974

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学第三附属医院

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国郑州市二七区康复前街7号

Primary sponsor's address：

No. 7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou, 450052, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南省

市(区县)：

郑州市

Country：

China

Province：

Henan province

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

郑州大学第三附属医院

具体地址：

中国郑州市二七区康复前街7号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Address：

No. 7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou, 450052, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-financed

研究疾病：

宫颈疾病  

Target disease：

Cervical Diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

分析不同人群女性感染HPV具体型别。  

Objectives of Study：

Analysis of specific HPV types infecting women from different populations.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄 ≥ 18周岁的女性。 2.体检或者因宫颈病变、出血等行宫颈HPV、TCT筛查人群。

Inclusion criteria

1. Women aged 18 years or older. 2. Individuals undergoing cervical HPV and TCT screening either as part of a physical examination or due to conditions such as cervical lesions or bleeding.

排除标准：

1.无法配合或者因出血无法取分泌物者。 2.根据研究者判断，有任何严重疾病或状况，可能导致无法配合或影响数据完整性者。

Exclusion criteria：

1. Individuals unable to cooperate or from whom secretions cannot be collected due to bleeding. 2. Subjects with any severe disease or condition that, in the investigator’s judgment, may result in inability to comply with the study or compromise data integrity.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-20 00:00:00至 To 2036-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-20 00:00:00 至 To 2036-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

我院就诊行HPV、TCT检查女性

样本量：

 12000

Group：

Women who visited our hospital and underwent HPV and TCT examinations

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 郑州市 

Country：

China

Province：

Henan province

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 郑州大学第三附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

HPV感染

指标类型：

主要指标

Outcome：

HPV infection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

液基薄层细胞检测(TCT)结果

指标类型：

次要指标

Outcome：

Thinprep cytologic test outcome

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

宫颈病理结果

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cervical pathology results

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

风锐EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

FREE Electronic Data Capture System

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-08 11:01:25