ChiCTR2600121987 版本V1.0 版本创建时间2026/04/08 08:39:25 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121987 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-08 08:38:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于Brunnstrom技术的抗阻运动对卒中后肌少症患者功能重塑的临床研究

Public title：

Clinical research on the functional remodeling of sarcopenia patients after stroke based on Brunnstrom technique resistance exercise

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于Brunnstrom技术的抗阻运动对卒中后肌少症患者功能重塑的临床研究

Scientific title：

Clinical research on the functional remodeling of sarcopenia patients after stroke based on Brunnstrom technique resistance exercise

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王晓光 

研究负责人：

薛新宏 

Applicant：

Wang Xiaoguang 

Study leader：

Xue Xinhong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 0315 7176

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 153 8305 5517

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiaoguang22.cool@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xxhzxm129@sohu.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 华北理工大学附属医院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省唐山市建设南路73号

研究负责人通讯地址：

河北省唐山市建设南路73号

Applicant address：

No. 73, Jianzhu South Road, Tangshan City, Hebei Province

Study leader's address：

No. 73, Jianzhu South Road, Tangshan City, Hebei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 063000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 063000

申请人所在单位：

华北理工大学附属医院

Applicant's institution：

Affiliated Hospital of North China University of Technology

研究负责人所在单位：

华北理工大学附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Hospital of North China University of Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2026032404

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华北理工大学附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of North China University of Science and Technology Affiliated Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

孟凡那

Contact Name of the ethic committee：

Meng Fanna

伦理委员会联系地址：

河北省唐山市建设南路73号

Contact Address of the ethic committee：

73 Jianshe Road South, Tangshan, Hebei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 315 372 5357

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华北理工大学附属医院

Primary sponsor：

North China University of Science and Technology Affiliated Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省唐山市建设南路73号

Primary sponsor's address：

73 Jianshe Road South, Tangshan, Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

唐山市

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

华北理工大学附属医院

具体地址：

河北省唐山市建设南路73号

Institution
hospital：

North China University of Science and Technology Affiliated Hospital

Address：

73 Jianshe Road South, Tangshan, Hebei

经费或物资来源：

2026年政府资助临床医学优秀人才培养项目

Source(s) of funding：

The Government-Sponsored Project for Cultivating Outstanding Clinical Medicine Talents in 2026

研究疾病：

卒中相关性肌少症  

Target disease：

Stroke-associated sarcopenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨基于Brunnstrom技术的抗阻运动对卒中后肌少症患者功能重塑的临床研究  

Objectives of Study：

Clinical research on the functional remodeling of sarcopenia patients after stroke based on Brunnstrom technique resistance exercise

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死和脑出血的诊断标准，经CT或MRI检查确诊； 2.符合《中国肌肉减少症诊疗指南2024版》中低肌量、低肌力及躯体功能障碍诊断。 3.上肢Brunnstrom分期≤3期 4.年龄45-89岁。 5.脑卒中病程在1-4周内。 6.患者或其家属签署知情同意书，自愿参与本研究。

Inclusion criteria

1. Meeting the diagnostic criteria for cerebral infarction and cerebral hemorrhage as stipulated in the "Key Points for Diagnosis of Major Cerebrovascular Diseases in China 2019", and confirmed by CT or MRI examination; 2. Meeting the diagnostic criteria for low muscle mass, low muscle strength and physical function impairment as specified in the "Diagnosis and Treatment Guidelines for Sarcopenia in China 2024 Edition"; 3. Brunnstrom stage of upper limb <= 3; 4. Age ranging from 45 to 89 years old; 5. Stroke duration within 1 to 4 weeks; 6. Patients or their families have signed the informed consent form and voluntarily participate in this study.

排除标准：

1.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍。 2.存在严重认知障碍，无法配合治疗。 3.患有其他可能导致肌肉减少的疾病，如恶性肿瘤、严重内分泌疾病等。

Exclusion criteria：

1. Combined with severe functional impairments of important organs such as the heart, liver and kidneys. 2. Has severe cognitive impairment and is unable to cooperate with the treatment. 3. Suffers from other diseases that may cause muscle loss, such as malignant tumors and severe endocrine disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-15 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

常规康复组

样本量：

 50

Group：

Conventional rehabilitation group

Sample size：

干预措施：

常规康复训练：主要包括良肢位摆放、被动关节活动度训练、主动运动的诱发、床上功能的训练等。45分钟/次, 1次/天，5天/周，连续4周。

干预措施代码：

Intervention：

Regular rehabilitation training: mainly includes proper limb positioning, passive joint range of motion training, active movement induction, and bed-based functional training. 45 minutes per session, 1 session per day, 5 days per week, for 4 consecutive weeks.

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 50

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

在对照组基础上增加基于Brunnstrom的抗阻运动。

干预措施代码：

Intervention：

On the basis of the control group, add resistance exercises based on Brunnstrom.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 华北理工大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

North China University of Science and Technology Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肢体运动功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fugl-Meyer

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健侧握力

指标类型：

主要指标

Outcome：

The strength of the healthy side

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle mass

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前白蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

prealbumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经功能恢复

指标类型：

次要指标

Outcome：

neural functional recovery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活活动能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

activities of daily living

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 89 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

应用SPSS软件生成100个随机数字，再随机分为2组，研究对象通过抽取卡片的方式进行入组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

SPSS software was used to generate 100 random numbers, and then randomly divided into 2 groups. The study objects were grouped by drawing cards.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

Blinding：

Double-blind: Neither the subjects nor the investigators know the grouping of trials, but the study designer arranges and controls all trials.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan临床试验公共管理平台，http://www.medresman.org.cn，试验完成后6个月内上传并公开原始数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn, IPD will be shared within 6 months after trial completion.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF和ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF + ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-08 08:38:12