ChiCTR2600121975 版本V1.0 版本创建时间2026/04/07 17:34:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121975 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-07 17:34:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-07 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

聚焦解决模式在缓解白血病患儿家属负性情绪中的应用研究

Public title：

TheEffectiveness of a Solution-Focused Approach in Alleviating Negative Emotions Among Chinese Parents of Children with Leukemia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

聚焦解决模式在缓解白血病患儿家属负性情绪中的应用研究

Scientific title：

TheEffectiveness of a Solution-Focused Approach in Alleviating Negative Emotions Among Chinese Parents of Children with Leukemia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨贝贝 

研究负责人：

杨贝贝 

Applicant：

Beibei Yang 

Study leader：

Beibei Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 138 7635 4997

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 7635 4997

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2214567723@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2214567723@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

海南省海口市秀英区秀华路19号

研究负责人通讯地址：

海南省海口市秀英区秀华路19号

Applicant address：

No. 19 Xiuhua Road, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province

Study leader's address：

No. 19 Xiuhua Road, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

海南省人民医院

Applicant's institution：

Hainan gereral Hospital

研究负责人所在单位：

海南省人民医院

Affiliation of the Leader：

Hainan Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 医伦研[2022] 353号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

海南省人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Hainan Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈楠

Contact Name of the ethic committee：

Nan Chen

伦理委员会联系地址：

海南省海口市秀英区秀华路19号

Contact Address of the ethic committee：

No. 19 Xiuhua Road, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 898 6862 2703

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

海南省人民医院

Primary sponsor：

Hainan general Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

海南省海口市秀英区秀华路19号

Primary sponsor's address：

No. 19 Xiuhua Road, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

海南省

市(区县)：

海口市

Country：

China

Province：

Hainan Province

City：

Haikou City

单位(医院)：

海南省人民医院

具体地址：

海南省海口市秀英区秀华路19号

Institution
hospital：

Hainan Provincial People's Hospital

Address：

No. 19 Xiuhua Road, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province

经费或物资来源：

科研课题

Source(s) of funding：

research subject

研究疾病：

白血病  

Target disease：

leukemia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探讨聚焦解决模式在缓解白血病患儿家属焦虑、抑郁情绪方面的效果，为临床心理护理提供实践指导。  

Objectives of Study：

Exploring the effectiveness of the focused solution model in alleviating anxiety and depression in the families of children with leukemia, and providing practical guidance for clinical psychological nursing.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

患儿入选标准：1.诊断为白血病患儿；2.年龄为 0～14 周岁。 白血病患儿家属入选标准：1.为白血病患儿的主要照顾者；2.有一定的读写和表达能力；3.对患儿疾病诊断知情；4.知情同意；5.SAS 评分≥50 或 SDS 评分≥53。

Inclusion criteria

Inclusion criteria for children with leukemia: 1. Children with leukemia were diagnosed; 2. age ranged from 0 to 14 years old. Inclusion criteria for family members of children with leukemia: 1. is the primary caregiver of children with leukemia; 2. has certain literacy and expressive ability ;3.informed about the diagnosis of the disease; 4. informed consent; 5.SAS score 50 or SDS score 53.

排除标准：

患儿排除标准：1.合并有其他严重威胁生命的疾病；2.白血病 患儿家属排除标准：1.合并有其他严重躯体疾病；2.有精神障碍者；3.服用抗抑郁、抗焦虑类药物者；4.不愿配合者

Exclusion criteria：

exclusion criteria for children with leukemia: With other serious life-threatening diseases; Family exclusion criteria for children with leukemia: 1.Patients with other severe physical diseases; 2. with mental disorders; 3.taking antidepressant and anxiolytic drugs; 4.unwilling to cooperate.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-01 00:00:00至 To 2025-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-01-09 00:00:00 至 To 2024-09-06 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 60

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

采用常规护理+聚焦解决模式进行心理干预，包括：描述问题、确立可行的目标、探查例外、给予反馈、评价进步。

干预措施代码：

Intervention：

Adopting a routine nursing+focused solution model for psychological intervention, including: describing the problem, establishing feasible goals, exploring exceptions, providing feedback, and evaluating progress.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

traditional intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hainan Province

City：

单位(医院)：

 海南省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hainan general Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-Rating Anxiety

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线（入组时）、干预结束后即刻（第2周末）

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Baseline (at enrollment), immediately after the end of the intervention (end of the 2nd weekend)

Measure method：

Scale

指标中文名：

抑郁

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-Rating Depression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线（入组时）、干预结束后即刻（第2周末）

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Baseline (at enrollment), immediately after the end of the intervention (end of the 2nd weekend)

Measure method：

Scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，国家人口健康科学数据中心，https://www.ncmi.cn/index.html

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the paper is published,National Population Health Science Data Center, https://www.ncmi.cn/index.html

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

收集电子问卷，之后录入SPSS 24

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collect electronic questionnaires and input them into SPSS 24

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-07 17:34:31