ChiCTR2600121392 版本V1.0 版本创建时间2026/03/30 15:59:29 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121392 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-30 15:59:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

胸腔镜肺癌患者围术期疼痛灾难化纵向轨迹及影响因素研究

Public title：

Longitudinal Trajectory and Influencing Factors of Pain Catastrophizing in Perioperative Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Cancer Surgery

注册题目简写：

English Acronym：

Longitudinal Trajectory and Influencing Factors of Pain Catastrophizing in Perioperative Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Cancer Surgery

研究课题的正式科学名称：

胸腔镜肺癌患者围术期疼痛灾难化纵向轨迹及影响因素研究

Scientific title：

Longitudinal Trajectory and Influencing Factors of Pain Catastrophizing in Perioperative Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Cancer Surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

岳艳丽 

研究负责人：

岳艳丽 

Applicant：

Yue Yanli 

Study leader：

Yue Yanli 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 760 89880318

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 760 89880013

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 809534030@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 809534030@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省中山市石岐区民科东路天水路观澜6-1905

研究负责人通讯地址：

中国广东省中山市石岐区孙文东路2号

Applicant address：

Room 1905, Unit 6, Guanlan Tianshui Road, Minke East Road, Shiqi District, Zhongshan, Guangdong, China

Study leader's address：

2 Sunwen East Road, Shiqi District, Zhongshan, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山市人民医院

Applicant's institution：

Zhongshan People's Hospital

研究负责人所在单位：

中山市人民医院

Affiliation of the Leader：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K2026-009

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山市人民医院临床科研与实验动物伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Clinical Research and Experimental Animals of Zhongshan Peoples Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

林贤珊

Contact Name of the ethic committee：

Lin Xianshan

伦理委员会联系地址：

中国广东省中山市石岐区孙文东路2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Sunwen East Road, Shiqi District, Zhongshan, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 760 89880030

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 249210847@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中山市人民医院

Primary sponsor：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省中山市石岐区孙文东路2号

Primary sponsor's address：

2 Sunwen East Road, Shiqi District, Zhongshan, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山市人民医院

具体地址：

中国广东省中山市石岐区孙文东路2号

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

Address：

2 Sunwen East Road, Shiqi District, Zhongshan, Guangdong, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self selected topic (self funded)

研究疾病：

行胸腔镜手术的肺癌患者  

Target disease：

Lung cancer patients undergoing thoracoscopic surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

主要目的：描述胸腔镜肺癌患者围术期（术前1d、术后1-2d，出院前1d、出院后28d）疼痛灾难化变化轨迹，揭示不同轨迹亚型的分布特征。为胸腔镜肺癌手术患者围手术期多维度疼痛管理提供理论支持； 次要目的：明确其影响因素，为减少疼痛灾难化的发生制定针对性分层干预提供依据，从而有效降低患者围术期疼痛灾难化发生率，减少围术期急性疼痛概率及术后并发症，促进患者身心社会全面健康。  

Objectives of Study：

Main Purpose：To describe the trajectory of changes in pain catastrophizing among patients undergoing thoracoscopic lung cancer surgery during the perioperative period (1 day before surgery, 1–2 days after surgery, 1 day before discharge, and 28 days after discharge), and to reveal the distribution characteristics of different trajectory subtypes. This study aims to provide theoretical support for multidimensional perioperative pain management in patients undergoing thoracoscopic lung cancer surgery. Secondary Purpose：To identify the influencing factors of pain catastrophizing, and to provide a basis for formulating targeted stratified interventions to reduce the occurrence of pain catastrophizing. This will effectively lower the incidence of perioperative pain catastrophizing, reduce the risk of acute perioperative pain and postoperative complications, and promote the overall physical, psychological and social health of patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 自愿签署知情同意书； 2. 首次行胸腔镜手术且年龄>=18 岁的患者； 3. 术后入复苏室，且复苏后返回病房者； 4. 根据第八版国际肺癌病理分期标准，规范诊断为肺癌的患者；

Inclusion criteria

1. Voluntarily sign the informed consent form; 2. Patients who underwent thoracoscopic surgery for the first time and were 18 years old or older; 3. Those who were admitted to the resuscitation room after the operation and returned to the ward after resuscitation; 4. According to the 8th edition of the International Pathological Staging Criteria for Lung Cancer, patients diagnosed with lung cancer are standardized.

排除标准：

1. 有精神病史的患者； 2. 意识不清存在沟通障碍，不能正确填写问卷者； 3. 患有其他疼痛性疾病者；

Exclusion criteria：

1. Patients with a history of mental illness; 2. Those who have unclear consciousness, communication barriers and are unable to fill out the questionnaire correctly; 3. Those who suffer from other painful diseases;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-22 00:00:00至 To 2027-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2026-08-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 160

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

胸腔镜肺癌患者围术期（术前 1d、术后 1-2d、出院前 1d 及出院后 28 天）疼痛灾难化变化轨迹

指标类型：

主要指标

Outcome：

Trajectory of pain catastrophizing in thoracoscopic lung cancer patients during perioperative period

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前 1d, 术后 1-2d, 出院前 1d, 出院后 28 天

测量方法：

疼痛灾难化量表 (PCS)

Measure time point of outcome：

Preoperative day 1, postoperative days 1-2, day before discharge, day 28 after discharge

Measure method：

Pain Catastrophizing Scale (PCS)

指标中文名：

胸腔镜肺癌患者围术期疼痛灾难化的影响因素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Factors associated with pain catastrophizing in thoracoscopic lung cancer patients during perioperative period

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表（Case Record Form,CRF）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form,CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-30 15:59:20