ChiCTR2600121267 版本V1.0 版本创建时间2026/03/27 14:29:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121267 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-27 14:29:19 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于中国新生儿协作网 （Chinese Neonatal Network?，CHNN）的新生儿预后多中心研究

Public title：

Based on the Chinese Neonatal Network ?， A multicenter study on neonatal prognosis using CHNN

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于中国新生儿协作网 （Chinese Neonatal Network?，CHNN）的新生儿预后多中心研究

Scientific title：

Based on the Chinese Neonatal Network ?， A multicenter study on neonatal prognosis using CHNN

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

巨容 

研究负责人：

巨容 

Applicant：

Ju Rong 

Study leader：

Ju Rong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 28 61866039

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18080103629

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jurong123@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jurong123@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市青羊区日月大道1617号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市青羊区日月大道1617号

Applicant address：

1617 Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

1617 Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都市妇女儿童中心医院

Applicant's institution：

Chengdu Women and Children's Central Hospital

研究负责人所在单位：

成都市妇女儿童中心医院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Women and Children's Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 科研伦审2026（3）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都市妇女儿童中心医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chengdu Women and Children's Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

叶颖

Contact Name of the ethic committee：

Ye Ying

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市青羊区日月大道1617号

Contact Address of the ethic committee：

1617 Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 61866015

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 553464012@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

成都市妇女儿童中心医院

Primary sponsor：

Chengdu Women and Children's Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市青羊区日月大道1617号

Primary sponsor's address：

1617 Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都市妇女儿童中心医院

具体地址：

中国四川省成都市青羊区日月大道1617号

Institution
hospital：

Chengdu Women and Children's Central Hospital

Address：

1617 Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

出生体重低于1500克或胎龄小于32周的早产儿  

Target disease：

Premature infants with birth weight below 1500 grams or gestational age less than 32 weeks

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.研究NICU住院新生儿预后情况，包括死亡率、各项主要并发症发生率，并研究各项预后的单位间差异以及随时间纵向变化情况 2.研究NICU住院新生儿主要诊疗实践情况  

Objectives of Study：

1. Study the prognosis of hospitalized newborns in NICU, including mortality rate, incidence of major complications, and investigate the inter unit differences and longitudinal changes over time in various prognoses2. Study the main diagnosis and treatment practices of hospitalized newborns in NICU

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2026 年 4 月 1 日~2030 年 12 月 31 日所有入住参与单位的新生儿，并满足下列条件之一： 1. 出生体重低于 1500 克或胎龄小于 32 周；同时入住新生儿重症监护病房至少 24 小时或 24 小时内死亡/转运至另一个二级或三级 NICU； 2. 产房死亡的所有胎龄>=24 周的早产儿。

Inclusion criteria

2026All newborns admitted to participating units from April 1, 2030 to December 31, 2030, and meeting one of the following conditions: 1. A birth weight of less than 1500 grams or a gestational age of less than 32 weeks; Simultaneously admitted to the neonatal intensive care unit for at least 24 hours or died within 24 hours/transferred to another secondary or tertiary NICU; 2. All premature infants with a gestational age of 24 weeks or more who died in the delivery room.

排除标准：

1. 临床资料不全者。

Exclusion criteria：

1. Patients with incomplete clinical data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2030-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2030-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察队列

样本量：

 360

Group：

Observational Cohort

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 广州市妇女儿童医疗中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 成都市妇女儿童中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

入院和产科病史（包括出生体重、Apgar评分、孕周和基本产科信息）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Admission and obstetric history (including birth weight, Apgar score, gestational age, and basic obstetric information)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疾病严重程度评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Disease severity score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

预后数据（死亡、支气管肺发育不良、感染、坏死性小肠结肠炎、脑室内出血、早产儿视网膜病变）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prognostic outcomes (mortality, bronchopulmonary dysplasia, infection, necrotizing enterocolitis, intraventricular hemorrhage, retinopathy of prematurity)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床实践（住院时间、产前类固醇、输血、辅助通气、肠外营养、中心导管使用、抗生素使用等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical practice (hospital length of stay, antenatal corticosteroids, blood transfusion, assisted ventilation, parenteral nutrition, central catheter use, antibiotic use, etc.)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

重要药物（开始和结束日期）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Key medications (start and end dates)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出院情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Discharge status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 1 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share IPD

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic data capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-27 14:29:19