ChiCTR2600121123 版本V1.0 版本创建时间2026/03/25 17:36:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121123 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-25 17:35:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

社会排斥对非自杀性自伤者风险决策的影响：痛苦容忍度与认知融合的作用

Public title：

The Effect of Social Exclusion on Risky Decision-Making Among Individuals with Non-Suicidal Self-Injury: The Roles of Distress Tolerance and Cognitive Fusion

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

社会排斥对非自杀性自伤者风险决策的影响：痛苦容忍度与认知融合的作用

Scientific title：

The Effect of Social Exclusion on Risky Decision-Making Among Individuals with Non-Suicidal Self-Injury: The Roles of Distress Tolerance and Cognitive Fusion

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗妙玲 

研究负责人：

赵久波 

Applicant：

Miaoling Luo 

Study leader：

Jiubo Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 8869 5713

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 3210 2889

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 miaolingluo1993@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiubozhao@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区白云大道北1838号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市白云区白云大道北1838号

Applicant address：

No.1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No.1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学

Applicant's institution：

Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学

Affiliation of the Leader：

Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 南医伦审[2026]第8号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Committee of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

马俊

Contact Name of the ethic committee：

Jun Ma

伦理委员会联系地址：

广东省广州市白云区白云大道北1838号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1838, Baiyun Avenue North, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 6164 7452

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学

Primary sponsor：

Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市白云区沙太南路1023号

Primary sponsor's address：

1023, South Shatai Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学公共卫生学院

具体地址：

广东省广州市白云区沙太南路1023号

Institution
hospital：

School of Public Health, Southern Medical University

Address：

1023, South Shatai Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

国家自然科学基金 Grant No. 72174082 & Grant No. 82373695；广东省基础与应用基础研究基金（项目编号：2023A1515011825）；粤港重大精神疾病联合实验室（项目编号：2023B1212120004）；广州市重点研发计划（项目编号：2025B04J0012）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (NSFC) Grant No. 72174082 & Grant No. 82373695; Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation (No. 2023A1515011825); Guangdong-Hong Kong Joint Laboratory for Psychiatric Disorders (2023B1212120004); Guangzhou Key Research and Development Program (2025B04J0012)

研究疾病：

非自杀性自伤  

Target disease：

Non-Suicidal Self-Injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本次横断面调查研究旨在探讨社会排斥对NSSI成年个体风险决策的影响，明确痛苦容忍度与认知融合的中介机制，并对比情绪困扰伴NSSI组与非NSSI群体（健康组和情绪困扰不伴NSSI组）风险决策作用路径是否存在差异。  

Objectives of Study：

This cross-sectional study will aim to examine the impact of social exclusion on risky decision-making among adults engaging in non-suicidal self-injury (NSSI), to clarify the mediating roles of distress tolerance and cognitive fusion, and to compare whether the pathways underlying risky decision-making differ between the emotional distress with NSSI group and non-NSSI groups (healthy controls and individuals with emotional distress but without NSSI).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

健康组： （1）年龄：≥18岁； （2）简易心理状况评定量表Kessler10＜22且不伴有非自杀性自伤行为和冲动； （3）签署知情同意书。 情绪困扰不伴NSSI组： （1）年龄：≥18岁； （2）简易心理状况评定量表Kessler10≥22不伴有非自杀性自伤行为； （3）签署知情同意书。 情绪困扰伴NSSI组： （1）年龄：≥18岁； （2）简易心理状况评定量表Kessler10≥22伴有至少1次非自杀性自伤行为或过去1个月内有非自杀性自伤行为的冲动； （3）签署知情同意书。

Inclusion criteria

Healthy Group (1) Age: >= 18 years; (2) Kessler Psychological Distress Scale (K10) score < 22, with no non-suicidal self-injury (NSSI) behaviors or impulses; (3) Signed informed consent. Emotional Distress without NSSI Group (1) Age: >= 18 years; (2) Kessler Psychological Distress Scale (K10) score >= 22, with no non-suicidal self-injury (NSSI) behaviors; (3) Signed informed consent. Emotional Distress with NSSI Group (1) Age: >= 18 years; (2) Kessler Psychological Distress Scale (K10) score >= 22, with at least one lifetime non-suicidal self-injury (NSSI) behavior or impulses toward NSSI in the past month; (3) Signed informed consent.

排除标准：

1.近1个月内有自杀未遂； 2.近1个月内有物质滥用或依赖； 3.目前正参与其它研究项目。

Exclusion criteria：

1. Having a history of attempted suicide within the past one month; 2. Current substance abuse or dependence within the past one month; 3. Currently participating in other concurrent research protocols.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-25 00:00:00至 To 2027-03-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-25 00:00:00 至 To 2027-03-24 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

情绪困扰伴NSSI组

样本量：

 200

Group：

Emotional Distress with NSSI Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

情绪困扰不伴NSSI组

样本量：

 200

Group：

Emotional Distress without NSSI Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康组

样本量：

 200

Group：

Healthy Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Southern Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

非自杀性自伤

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-developed questionnaire items

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

大学生社会排斥问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Social Exclusion Questionnaire for Undergraduate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

痛苦容忍度量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Chinese Revised Version of Distress Tolerance Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知融合问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Chinese version of the Cognitive Fusion Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易心理状况评定量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Kessler Psychological Distress Scale (K10)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自编人口学问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-developed sociodemographic questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般风险量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

General Risk Propensity Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简版特定领域风险量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brief Domain-Specific Risk-Taking Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文公开发表后，可向负责人申请原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data could be available from the study leader after the articles were open access.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采集的指标将以电子的形式储存于专用硬盘内，每一位受试者的数据将匿名化处理并以专用编号储存在建立的文件夹中，并及时备份。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All collected measures will be stored electronically on a dedicated hard drive. Data from each participant will be anonymized, labeled with a unique identification code, filed in designated folders, and backed up in a timely manner.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-25 17:35:52