ChiCTR2600121089 版本V1.0 版本创建时间2026/03/25 11:33:41 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121089 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-25 11:33:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-25 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于SPOC的CBL线上线下混合式教学模式在消化系统疾病教学中的探索

Public title：

Exploration of a Blended Teaching Model Based on SPOC and CBL in the Teaching of Digestive System Diseases

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于SPOC的CBL线上线下混合式教学模式在消化系统疾病教学中的探索

Scientific title：

Exploration of a Blended Teaching Model Based on SPOC and CBL in the Teaching of Digestive System Diseases

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陶俐 

研究负责人：

陶俐 

Applicant：

Li Tao 

Study leader：

Li Tao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 8383 0627

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 8383 0627

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ndefy17088@ncu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ndefy17088@ncu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江西省南昌市东湖区民德路1号

研究负责人通讯地址：

中国江西省南昌市东湖区民德路1号

Applicant address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

Study leader's address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南昌大学第二附属医院

Applicant's institution：

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究负责人所在单位：

南昌大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 I-医研伦审[2022]第(7)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第二附属医院生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-01-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

程学新

Contact Name of the ethic committee：

Xue Xincheng

伦理委员会联系地址：

中国江西省南昌市东湖区民德路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 791 8620 9562

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 efyiec_iit@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第二附属医院

Primary sponsor：

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江西省南昌市东湖区民德路1号

Primary sponsor's address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌大学第二附属医院

具体地址：

中国江西省南昌市东湖区民德路1号

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

经费或物资来源：

江西省高等学校教学改革研究省级课题

Source(s) of funding：

Jiangxi Province Higher Education Teaching Reform Research Provincial Project

研究疾病：

消化系统疾病  

Target disease：

Digestive system diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨基于SPOC的CBL线上线下混合式教学模式在消化系统疾病教学中的应用效果  

Objectives of Study：

Investigating the Application Effect of SPOC-based CBL Blended Teaching Model in the Teaching of Digestive System Diseases

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

选取南昌大学第二临床医学院2022年-2023年进入《消化系统疾病》学习的4个班级学生为研究对象，参加本临床教学实验。

Inclusion criteria

Four classes of students from the Second Clinical College of Nanchang University who enrolled in the "Digestive System Diseases" course during the 2022-2023 academic year were selected as the research subjects and participated in this clinical teaching experiment.

排除标准：

非自愿参加本次研究的学生

Exclusion criteria：

Students who were involuntarily participating in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2023-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-26 00:00:00 至 To 2022-03-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 94

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

SPOC-CBL 混合教学

干预措施代码：

Intervention：

SPOC-CBL Blended Learning

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 94

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

传统教学模式

干预措施代码：

Intervention：

Traditional Teaching Model

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 南昌大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Nanchang University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

学业成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Academic performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

学期结束

测量方法：

考试

Measure time point of outcome：

End of term

Measure method：

Exam

指标中文名：

教学满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

学期结束

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

End of term

Measure method：

Questionnaire survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

None

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机化序列由一位独立的生物统计学家使用 SAS 软件（版本 9.4，SAS 公司，北卡罗来纳州卡里市）生成。采用了块大小为 6 的随机分组设计，以确保组间的分配均衡。通过使用连续编号、不透明且密封的信封来保证分组的保密性。负责招募工作的研究助理并不知晓随机序列。他们打开信封，将参与者分配到干预组或对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The randomization sequence was generated by an independent biostatistician using the SAS software (version 9.4, SAS Company, Cary, North Carolina). A randomization grouping design with a block size of 6 was adopted to ensure balanced allocation of groups. The confidentiality of the group assignment was achieved by using sequential numbers, opaque and sealed envelopes. The research assistants responsible for recruitment were not aware of the random sequence. They opened the envelopes and assigned the participants to the intervention group or the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，通过备案系统网址共享数据https://www.medicalresearch.org.cn/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Papers published within the next six months, Shared data by filing system url https://www.medicalresearch.org.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

学期结束后由研究者发起考试并发起问卷调查，产生相应成绩及满意度，所有研究采集的学生考试成绩原始数据及教学满意度调查结果和管理均由项目负责人负责采集和统一管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

After the end of the semester, the researchers will initiate the examinations and conduct the questionnaires, generating corresponding grades and satisfaction levels. All the original student examination scores collected during the research, as well as the results of the teaching satisfaction surveys and management, will be collected and uniformly managed by the project leader.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-25 11:33:34