ChiCTR2600121025 版本V1.0 版本创建时间2026/03/24 15:19:59 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121025 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-24 15:19:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

100%苹果汁对健康成年人餐后血糖水平的影响

Public title：

The effect of 100% apple juice on postprandial glucose levels in healthy adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

100%苹果汁对健康成年人餐后血糖水平的影响

Scientific title：

The effect of 100% apple juice on postprandial glucose levels in healthy adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱瑞欣 

研究负责人：

郭杰 

Applicant：

Ruixin Zhu 

Study leader：

Jie Guo  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 6273 0004

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 6273 0004

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhuruixin07@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 guojie@cau.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区天秀路10号

研究负责人通讯地址：

中国北京市海淀区天秀路10号

Applicant address：

10 Tianxiu Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

10 Tianxiu Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100193

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100193

申请人所在单位：

中国农业大学

Applicant's institution：

China Agricultural University

研究负责人所在单位：

中国农业大学

Affiliation of the Leader：

China Agricultural University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CAUHR-20260211

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国农业大学人体研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Research Ethics Committee of China Agricultural University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

车会莲

Contact Name of the ethic committee：

Huilian Che

伦理委员会联系地址：

北京海淀区圆明园西路2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Yuanmingyuan Road West, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 134 3911 5115

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国农业大学

Primary sponsor：

China Agricultural University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区天秀路10号

Primary sponsor's address：

10 Tianxiu Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国农业大学

具体地址：

北京市海淀区天秀路10号

Institution
hospital：

China Agricultural University

Address：

10 Tianxiu Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

横向项目

Source(s) of funding：

Horizontal project

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

开展人体试食试验，研究100%苹果汁随餐服用和餐前服用对健康成年人餐后血糖的影响。  

Objectives of Study：

To conduct a human trial to investigate the effects of 100% apple juice consumed with meals versus before meals on postprandial glucose levels in healthy adults.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18-45岁； 2.无食物过敏史； 3.能够忍受至少 10h 的禁食。

Inclusion criteria

1.Aged 18-45 years; 2.No history of food allergies; 3.Able to tolerate fasting for at least 10 hours.

排除标准：

1.特殊人群，如孕妇、乳母，肿瘤患者； 2.体检中肝、肾功能指标异常者； 3.有胃肠道疾病者（包括非器质性疾病）； 4.有食物过敏史； 5.重体力活动者及长期睡眠不足者； 6.有糖尿病史或存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病（如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、多囊卵巢综合征等）； 7.在过去30天内服用已知可能影响糖耐量的药物（如噻嗪类利尿剂、糖皮质激素、螺内酯等）； 8.近3月有使用影响食欲和胃肠道功能的药物； 9.吸烟者； 10.不能忍受 10h 禁食者。

Exclusion criteria：

1.Special populations, such as pregnant women, lactating mothers, and patients with cancer; 2.Individuals with abnormal liver or kidney function test results during physical examination; 3.Those with gastrointestinal diseases (including non-organic disorders); 4.History of food allergies; 5.Persons engaged in heavy physical activity or with chronic sleep deprivation; 6.History of diabetes or known genetic syndromes/diseases affecting glucose tolerance (e.g., glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, polycystic ovary syndrome, etc.); 7.Use of medications known to affect glucose tolerance within the past 30 days (e.g., thiazide diuretics, glucocorticoids, spironolactone, etc.); 8.Use of drugs affecting appetite or gastrointestinal function in the past 3 months; 9.Smokers; 10.Individuals unable to tolerate 10-hour fasting.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-26 00:00:00至 To 2026-04-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-26 00:00:00 至 To 2026-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A组

样本量：

 10

Group：

A group

Sample size：

干预措施：

餐前30分钟饮用1盒100%苹果汁,试验间隔4天，随标准早餐饮用1盒100%苹果汁

干预措施代码：

Intervention：

Drink one box of 100% apple juice 30 minutes before meals, with a 4-day interval between tests, and drink one box of 100% apple juice with a standard breakfast.

Intervention code：

组别：

B组

样本量：

 10

Group：

B group

Sample size：

干预措施：

随标准早餐饮用1盒100%苹果汁, 试验间隔4天，餐前30分钟饮用1盒100%苹果汁

干预措施代码：

Intervention：

Drink one box of 100% apple juice with a standard breakfast, with a 4-day interval between tests, and drink one box of 100% apple juice 30 minutes before a meal.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国农业大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

China Agricultural University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

早餐餐后血糖峰值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postprandial glucose peak after breakfast

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

早餐餐后及全天三餐餐后血糖曲线下面积

指标类型：

次要指标

Outcome：

Area under the curve of postprandial glucose after breakfast and after all three meals throughout the day

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

全天血糖峰值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Peak glucose level throughout the day

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

早餐餐后最大血糖差值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Peak glucose excursion after breakfast

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

全天餐后最大血糖差值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Peak postprandial glucose excursion throughout the day

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

早餐餐后及全天三餐餐后饱腹感曲线下面积和峰值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Area under the curve and peak values of postprandial satiety after breakfast and after all three meals throughout the day

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用简单随机化方法分配干预顺序。使用计算机软件生成随机数字序列，由1名不参与本研究受试者招募和干预的统计师生成随机序列，为每位受试者随机安排2次试验的干预顺序（即随餐组与餐前负荷组的先后顺序）。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study employed a simple randomization method to assign the intervention order. A computer software was used to generate a sequence of random numbers. A statistician, who was not involved in participant recruitment or intervention administration, generated the random sequence to randomly assign the order of the two trials (i.e., the sequence of the with-meal group and the pre-meal loading group) for each participant.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-24 15:19:53