ChiCTR2600121018 版本V1.0 版本创建时间2026/03/24 14:34:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121018 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-24 14:34:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

云边感知协同数字孪生技术在院前院内一体化急诊预检分诊中的临床应用研究

Public title：

Clinical Application Research of Cloud-edge Perception Collaborative Digital Twin Technology in Pre-hospital and In-hospital Integrated Emergency Pre-examination and Triage

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

云边感知协同数字孪生技术在院前院内一体化急诊预检分诊中的临床应用研究

Scientific title：

Clinical Application Research of Cloud-edge Perception Collaborative Digital Twin Technology in Pre-hospital and In-hospital Integrated Emergency Pre-examination and Triage

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑若菲 

研究负责人：

郑若菲 

Applicant：

Zheng Ruofei 

Study leader：

Zheng Ruofei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13559145196

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 591 88216105

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lpz505@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lpz505@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国福建省福州市鼓楼区东街134号

研究负责人通讯地址：

中国福建省福州市鼓楼区东街134号

Applicant address：

134 Dongjie, Gulou District, Fuzhou, Fujian, China

Study leader's address：

134 Dongjie, Gulou District, Fuzhou, Fujian, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福州大学附属省立医院

Applicant's institution：

Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

研究负责人所在单位：

福州大学附属省立医院

Affiliation of the Leader：

Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审科研第(K2026-01-019)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福州大学附属省立医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

练发杨

Contact Name of the ethic committee：

Lian Fayang

伦理委员会联系地址：

中国福建省福州市鼓楼区东街134号

Contact Address of the ethic committee：

134 Dongjie, Gulou District, Fuzhou, Fujian, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 591 88216023

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 fjslec@163.com

研究实施负责（组长）单位：

福州大学附属省立医院

Primary sponsor：

Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国福建省福州市鼓楼区东街134号

Primary sponsor's address：

134 Dongjie, Gulou District, Fuzhou, Fujian, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

福州大学附属省立医院

具体地址：

中国福建省福州市鼓楼区东街134号

Institution
hospital：

Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

Address：

134 Dongjie, Gulou District, Fuzhou, Fujian, China

经费或物资来源：

福建省科技创新联合资金项目

Source(s) of funding：

Joint Funds for the innovation of science and Technology, Fujian province

研究疾病：

无特指的疾病或症状  

Target disease：

Disease or symptom, not otherwise specified

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在围绕福建省多中心急诊预检分诊体系建设，以云边感知协同数字孪生技术为核心，通过多中心队列+数字孪生+3D可视化技术闭环，构建一个标准化、智能化的院前院内一体化分诊系统，为破解急诊"信息孤岛"，提升急危重症患者急救衔接效率提供技术支撑。  

Objectives of Study：

This study aims to develop a standardized and intelligent pre-hospital to in-hospital integrated triage system for the multi-center emergency triage network in Fujian Province. Centered on a cloud–edge collaborative digital twin platform, the project will establish a closed-loop technological framework integrating multi-center cohort data, digital twin modeling, and 3D visualization. The initiative is designed to dismantle emergency care "information silos" and improve the coordination efficiency of emergency responses for critically ill patients through advanced technological integration.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 经由120急救系统接诊患者（患者或其法定监护人知情同意参与本研究）；

Inclusion criteria

1. Patients transported by China's emergency medical service (known as the "120" service);

排除标准：

1. 120接诊后，未前往派遣救护车所属指定研究医院就诊的患者； 2. 无法获取基本身份信息或关键临床数据的病例；

Exclusion criteria：

1. Patients who did not go to the designated research hospital to which the ambulance was dispatched after being received by 120; 2. Cases where basic identity information or key clinical data cannot be obtained;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-01 00:00:00至 To 2028-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2028-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

模型开发组 vs 模型验证组

样本量：

 14075

Group：

Model Development Cohort VS Model Validation Cohort

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 福州大学附属省立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 龙岩市第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Longyuan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 福建中医药大学附属第三人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 晋江市医院晋南分院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Jinjiang city Hospital Jinnan Branch

Level of the institution：

Secondary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

核心预测性能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Core Predictive Performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

模型构建、内部验证、外部验证

测量方法：

采用AUC-ROC、校准曲线和临床决策曲线分析（DCA）进行评估。

Measure time point of outcome：

Model Development、Internal Validation、External Validation

Measure method：

The model was evaluated using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC), calibration curves, and decision curve analysis (DCA).

指标中文名：

隐私保护-效用权衡

指标类型：

主要指标

Outcome：

Privacy-Utility Trade-off

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每一个新的隐私预算（ε）值完成模型构建与验证后

测量方法：

通过对比原始数据与加噪数据构建的模型性能，量化隐私预算（ε）下的效用损失。

Measure time point of outcome：

Upon completion of model development and validation for each new privacy budget (ε) value

Measure method：

We quantified the utility loss associated with a specific privacy budget (ε) by comparing the predictive performance of models trained on pristine data and their differentially private counterparts

指标中文名：

算法稳定性与效率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Algorithmic Stability and Efficiency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

稳定性在验证阶段测量，效率在训练与优化过程中同步测量

测量方法：

通过十次重复实验的指标标准差评估鲁棒性，并记录对比训练耗时。

Measure time point of outcome：

Stability assessed in validation; efficiency monitored during training/optimization

Measure method：

Robustness was assessed by the standard deviation of performance metrics across ten repeated experiments, and the training duration was recorded for comparative efficiency analysis.

指标中文名：

特征重要性分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Feature Importance Analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

采用SHAP值揭示关键预测因子。

Measure time point of outcome：

Measure method：

SHAP (SHapley Additive exPlanations) values were employed to identify key predictors.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

联系主要研究者获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Available upon request from the corresponding principal investigator

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

建立急诊分诊队列数据库，收集临床数据与智能分诊系统数据。导出数据为CSV格式，通过患者病案号进行索引，形成统一的数据样例集。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data Source and Preprocessing: An emergency department triage cohort database was established, integrating clinical data with an intelligent triage system. Data were exported in CSV format and indexed by patient medical record numbers to create a unified data sample set.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-24 14:34:02