ChiCTR2600120831 版本V1.0 版本创建时间2026/03/20 09:18:06 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120831 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-20 09:18:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于 BOPPPS 模型的精神科住院病人暴力行为防范虚拟仿真实验在精神科护理 教学中的应用效果：一项随机对照试验

Public title：

The application effect of a virtual simulation experiment for preventing violent behaviors of psychiatric inpatients based on the BOPPPS model in psychiatric nursing education: A randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于 BOPPPS 模型的精神科住院病人暴力行为防范虚拟仿真实验在精神科护理 教学中的应用效果：一项随机对照试验

Scientific title：

The application effect of a virtual simulation experiment for preventing violent behaviors of psychiatric inpatients based on the BOPPPS model in psychiatric nursing education: A randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张福艳 

研究负责人：

张雪芹 

Applicant：

Fuyan Zhang 

Study leader：

Xueqin Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 198 6170 8650

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 5380 6519

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 19861708650@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xueqinz@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国山东省泰安市岱岳区长城路619号

研究负责人通讯地址：

中国山东省泰安市岱岳区长城路619号

Applicant address：

No. 619, Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

Study leader's address：

No. 619, Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

Applicant's institution：

Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences)

研究负责人所在单位：

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

Affiliation of the Leader：

Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦研批第(R202511190517)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东第一医科大学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shandong First Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

魏保健

Contact Name of the ethic committee：

Baojian Wei

伦理委员会联系地址：

中国山东省泰安市岱岳区长城路619号

Contact Address of the ethic committee：

No. 619, Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 155 6484 8382

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

Primary sponsor：

Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences)

研究实施负责（组长）单位地址：

中国山东省泰安市岱岳区长城路619号

Primary sponsor's address：

No. 619, Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

泰安

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tai'an

单位(医院)：

山东第一医科大学(山东省医学科学院)

具体地址：

中国山东省泰安市岱岳区长城路619号

Institution
hospital：

Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences)

Address：

No. 619, Changcheng Road, Daiyue District, Tai'an, Shandong, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在基于BOPPPS教学设计模型，探究“精神科病人暴力行为防范护理虚拟仿真实验”在精神科护理教学中的应用效果。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the application effect of the "Virtual Simulation Experiment on Preventing Violent Behaviors of Psychiatric Patients" based on the BOPPPS instructional design model in psychiatric nursing education.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

纳入标准： 1.全日制护理学专业本科在校学生； 2.正在学习或已经完成《精神科护理学》理论课程，但尚未进入精神科临床实习的学生； 3.自愿参与本研究，并已签署书面的《知情同意书》，明确了解研究的目的、过程、潜在风险和权益； 4.无精神疾病、认知功能障碍等影响教学参与与测评的疾病

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Full-time undergraduate students majoring in nursing; 2. Students who are currently studying or have completed the theoretical course of "Psychiatric Nursing", but have not yet entered the clinical internship in psychiatry; 3. Voluntarily participating in this study and having signed a written "Informed Consent Form", clearly understanding the purpose, process, potential risks and rights and interests of the study; 4. Without mental disorders, cognitive dysfunction, etc. that affect teaching participation and assessment.

排除标准：

排除标准： 1.在过去一年内，曾参加过类似“精神科暴力防范”或“虚拟仿真”相关教学培训或研究项目者； 2.在研究干预阶段或数据收集关键节点因故缺席，导致主要研究数据（如前后测量表）缺失者。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria: 1. Those who have participated in similar teaching training or research projects related to "psychiatric violence prevention" or "virtual simulation" within the past year; 2. Those who were absent for some reason during the intervention stage of the study or at key data collection nodes, resulting in the loss of main research data (such as pre- and post-measurement forms).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-21 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-21 00:00:00 至 To 2026-04-17 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 70

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

采用BOPPPS 模型 + 虚拟仿真实验教学模式：按导入（临床暴力事件案例导入）、目标（明确暴力行为防范知识 / 能力目标）、前测（知识 / 能力预评估）、参与式学习（虚拟仿真实验沉浸式训练，含暴力风险评估、应急处置、现场干预等场景）、后测（实验操作后测评）、总结（知识点梳理 + 问题反馈）六大环节开展教学；

干预措施代码：

Intervention：

Adopting the BOPPPS model combined with the virtual simulation experiment teaching mode: The teaching is carried out in six major steps: introduction (introduction of clinical violent incident cases), objectives (clearing the knowledge / ability goals for preventing violent behavior), pre-test (pre-assessment of knowledge / ability), participatory learning (immersive training in virtual simulation experiments, including scenarios such as violent risk assessment, emergency response, and on-site intervention), post-test (evaluation after experimental operation), and summary (review of knowledge points + feedback on issues).

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 70

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

采用传统教学模式：以课堂讲授、线下案例分析、常规模拟操作为主，无 BOPPPS 模型结构化设计与虚拟仿真实验沉浸式训练；

干预措施代码：

Intervention：

Adopting the traditional teaching mode: mainly consisting of classroom lectures, offline case analyses, and regular simulation operations, without the structured design of the BOPPPS model or the immersive training through virtual simulations.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tai'an

单位(医院)：

 山东第一医科大学(山东省医学科学院) 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences)

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

理论测试成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Theoretical test score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

攻击与暴力管理态度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Attacks and Violence Management Attitude

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

学生学习满意度和自信心

指标类型：

次要指标

Outcome：

Student learning satisfaction and self-confidence

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统可用性

指标类型：

次要指标

Outcome：

System availability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

关怀能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Caring ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精神病公众污名

指标类型：

次要指标

Outcome：

Public stigma of mental illness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

评判性思维能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Critical thinking ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究人员使用SPSS软件生成随机数字表产生随机序列，研究助理进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers used the SPSS software to generate a random number table to create a random sequence, and the research assistants carried out the random grouping.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究采用单盲法（对参试者设盲），因试验组与对照组教学模式操作存在客观差异，教学老师无法设盲，已通过标准化教学流程、固定教学人员、统一教学要求等方式最大程度降低教学老师的偏倚；测评环节，已制定量化标准化测评标准保证结果客观性。

Blinding：

This study adopted a single-blind method (with the participants being blinded). Due to the objective differences in the operation of the teaching models between the intervention group and the control group, the teaching teachers could not be blinded. To minimize the bias of the teaching teachers, standardized teaching procedures, fixed teaching personnel, and unified teaching requirements were adopted. In the assessment phase, quantitative and standardized assessment standards have been established to ensure the objectivity of the results.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

N/A

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-20 09:18:00