ChiCTR2600120581 版本V1.0 版本创建时间2026/03/17 09:47:23 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120581 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-17 09:47:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

机器学习结合多组学探索胰腺导管癌转移进展机制及能谱CT检测标志物的开发应用

Public title：

Machine learning combined with multi-omics to explore the mechanism of pancreatic ductal carcinoma metastasis and the development and application of spectral CT markers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

机器学习结合多组学探索胰腺导管癌转移进展机制及能谱CT检测标志物的开发应用

Scientific title：

Machine learning combined with multi-omics to explore the mechanism of pancreatic ductal carcinoma metastasis and the development and application of spectral CT markers

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

明帅 

研究负责人：

韦炜 

Applicant：

Ming Shuai 

Study leader：

Wei Wei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 5521 9030

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 5600 5207

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ming.ys@mail.ustc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 weiweill@ustc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Applicant address：

No.17 Lushan Road, Lujiang District, Hefei, Anhui Province

Study leader's address：

No.17 Lushan Road, Lujiang District, Hefei, Anhui Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 230001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 230001

申请人所在单位：

安徽省立医院

Applicant's institution：

Anhui Province Hospital

研究负责人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025KY 伦审第464号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学技术大学附属第一医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡怡然

Contact Name of the ethic committee：

Hu Yiran

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Contact Address of the ethic committee：

No.17 Lushan Road, Lujiang District, Hefei, Anhui Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 180 0969 6155

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学技术大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Primary sponsor's address：

No.17 Lushan Road, Lujiang District, Hefei, Anhui Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

HeFei

单位(医院)：

安徽省立医院

具体地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Institution
hospital：

Anhui Province Hospital

Address：

No.17 Lushan Road, Lujiang District, Hefei, Anhui Province

经费或物资来源：

国家自然科学基金面上项目，基于CT影像组学的胰腺癌肝转移风险预测及其生物学机制研究（82271991）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China General Program, Risk Prediction of Pancreatic Cancer Liver Metastasis Based on CT Imagingomics and Its Biological Mechanism (82271991)

研究疾病：

胰腺导管腺癌  

Target disease：

Pancreatic ductal adenocarcinoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

1. 主要目的：结合代谢组学测序数据分析PDAC转移相关能谱CT影像学检测分子代谢标志物；展示胰腺癌的能谱CT特征与肿瘤分型的关联性。 2. 次要目的：结合空间代谢组学测序，明确肿瘤转移相关代谢物的表达水平；进行临床PDAC相关分子诊断的细胞标记物及分子标志物。  

Objectives of Study：

1. Primary objective: To identify molecular metabolic markers associated with PDAC metastasis through metabolomics sequencing data analysis combined with energy-dispersive CT imaging; to demonstrate the correlation between energy-dispersive CT characteristics of pancreatic cancer and tumor classification. 2. Secondary objective: To elucidate the expression levels of tumor metastasis-associated metabolites through spatial metabolomics sequencing; to identify cellular markers and molecular biomarkers for clinical molecular diagnostics of PDAC.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

患者： 1.年龄≥18 岁；2.经病理学确诊为胰腺导管腺癌（Pancreatic ductal adenocarcinoma，PDAC）患者；3.治疗前1周内接受能谱CT检查；4.治疗前1周内接受血液常规检查；5.有手术或穿刺病理组织切片。 对照组： 1.年龄≥18 岁；2.经临床或病理学确诊为非胰腺导管腺癌（non-PDAC）患者；3.治疗前1周内接受能谱CT检查；4.治疗前1周内接受血液常规检查；5.经临床或病理学确诊为非PDAC患者。

Inclusion criteria

Patients: 1.Age ≥18 years; 2.Pathologically diagnosed as PDAC; 3.Received spectral CT examination within 1 week prior to treatment; 4.Received complete blood count within 1 week prior to treatment; 5.Available surgical or puncture pathological tissue sections. Control group: 1.Age ≥18 years; 2.Clinically or pathologically diagnosed as non-PDAC patients; 3.Received spectral CT examination within 1 week prior to treatment; 4.Received complete blood count examination within 1 week prior to treatment; 5.Clinically or pathologically diagnosed as non-PDAC patients.

排除标准：

1.有其他恶性肿瘤病史；2.既往接受放疗、化疗等抗 PDAC 治疗；3.CT图像质量差；4.临床或病理资料不完整。

Exclusion criteria：

1.History of other malignant tumors; 2.Previous receipt of anti-PDAC treatments such as radiotherapy or chemotherapy; 3.Poor quality of CT images; 4.Incomplete clinical or pathological data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-30 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-30 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

非转移性PDAC

样本量：

 100

Group：

Non-metastatic PDAC

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

转移性PDAC

样本量：

 100

Group：

Metastatic PDAC

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

Chian

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 中国科学技术大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

转移

指标类型：

主要指标

Outcome：

metastasis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

发生肿瘤转移时间

测量方法：

CT/MRI

Measure time point of outcome：

Time elapsed since tumor metastasis occurred

Measure method：

CT/MRI

指标中文名：

代谢标志物

指标类型：

主要指标

Outcome：

Metabolic marker

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

差异代谢物的表达及相关调控的RNA、蛋白的表达水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Expression of differential metabolites and the expression levels of related regulatory RNAs and proteins

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-17 09:47:11