ChiCTR2600120561 版本V1.0 版本创建时间2026/03/17 08:49:22 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120561 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-17 08:48:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于自我同情策略的实时fMRI神经反馈对抑郁症青少年的初步干预研究

Public title：

A Preliminary Study on Real-Time fMRI Neurofeedback Based on Self-Compassion Strategies for Adolescents with Depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抑郁症伴自杀意念青少年异常自我加工的认知神经机制及多层次机制导向的自我同情干预

Scientific title：

Cognitive neural mechanisms of abnormal self-processing in adolescents with depression and suicidal ideation, and multi-level mechanism-oriented self-compassion interventions

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘冠民/张宾 

研究负责人：

刘冠民/张宾 

Applicant：

Liu Guanmin/Zhang Bin 

Study leader：

Liu Guanmin/Zhang Bin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 0108 1283

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 0108 1283

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liugm@tju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liugm@tju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市河西区柳林路13号 天津市津南区雅观路135号

研究负责人通讯地址：

天津市河西区柳林路13号 天津市津南区雅观路135号

Applicant address：

No. 13 Liulin Road, Hexi District, Tianjin No. 135 Yaguan Road, Jinnan District, Tianjin

Study leader's address：

No. 13 Liulin Road, Hexi District, Tianjin No. 135 Yaguan Road, Jinnan District, Tianjin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津大学医学部应用心理研究所

Applicant's institution：

Institute of Applied Psychology, School of Medicine, Tianjin University

研究负责人所在单位：

天津大学医学部应用心理研究所

Affiliation of the Leader：

Institute of Applied Psychology, School of Medicine, Tianjin University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2025)伦科快审第(2025-22)号/TJHE-2025-316

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津市安定医院医学伦理委员会/天津大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Anding Hospital, Tianjin / Tianjin University Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

寻知元/顾晓松

Contact Name of the ethic committee：

Xunzhi Yuan/ Gu Xiaosong

伦理委员会联系地址：

天津市河西区柳林路13号/天津市南开区卫津路92号

Contact Address of the ethic committee：

No. 13 Liulin Road, Hexi District, Tianjin/ No. 92, Weijin Road, Nankai District, Tianjin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 22 8818 8631

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 sadyyyxllwyh@tj.gov.cn

研究实施负责（组长）单位：

安定医院

Primary sponsor：

Anding Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市河西区柳林路13号

Primary sponsor's address：

No. 13 Liulin Road, Hexi District, Tianjin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

河西区

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Hexi District

单位(医院)：

安定医院

具体地址：

天津市河西区柳林路13号

Institution
hospital：

Anding Hospital

Address：

No. 13 Liulin Road, Hexi District, Tianjin

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation

研究疾病：

抑郁症  

Target disease：

depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

研究青少年抑郁症针对双侧尾状核使用自我同情技术对有关症状的改善  

Objectives of Study：

Study on the improvement of symptoms in adolescent depression using self-compassion techniques targeting the bilateral caudate nucleus

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 11-18周岁； 2. 右利手； 3. 视力或矫正视力正常； 4. 近一个月内有自杀意念或近一年内有自杀尝试； 5. 符合抑郁症诊断标准。

Inclusion criteria

1. Aged 11-18; 2. Right-handed; 3. Normal vision or corrected vision; 4. Has had suicidal thoughts in the past month or a suicide attempt in the past year; 5. Meets the diagnostic criteria for depression.

排除标准：

1.双相情感障碍； 2.焦虑障碍伴抑郁； 3.当前或既往患有精神病性障碍； 4.目前或有器质性脑部疾病或神经系统疾病的病史； 5.人工耳蜗、心脏起搏器以及脑内植入装置或金属以及其他MRI禁忌症； 6.神经系统外伤、自闭症、发育迟缓、视觉和听觉问题以及药物依赖等； 7.有中度或重度创伤性脑损伤的历史； 8.近一个月内接受过电休克治疗。

Exclusion criteria：

1. Bipolar disorder; 2. Anxiety disorders with depression; 3. Current or previous psychotic disorders; 4. Current or history of organic brain diseases or neurological disorders; 5. Cochlear implants, pacemakers, intracranial implants or metal, and other MRI contraindications; 6. Neurological trauma, autism, developmental delays, visual and hearing problems, and substance dependence; 7. History of moderate to severe traumatic brain injury; 8. Electroconvulsive therapy received in the past month.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-21 00:00:00至 To 2028-03-21 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-21 00:00:00 至 To 2028-03-21 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 10

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

自我同情技术

干预措施代码：

Intervention：

Self-Compassion Techniques

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

 河西区 

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Hexi

单位(医院)：

 安定医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Anding Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Montgomery-?sberg Depression Rating Scale (MADRS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

汉密尔顿焦虑量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

哥伦比亚-自杀严重程度评定量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特质自我同情量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-Compassion Scale (SCS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我厌恶

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chinese Version of the Self-Disgust Scale (SDS-C)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

贝克绝望量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Beck Hopelessness Scale(BHS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CAMS核心评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Collaborative Assessment and Management of Suicidality - Suicide Status Form - Adult Version (CAMS SSF-A)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

积极与消极情绪量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Positive and Negative Affect Schedule

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者健康问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

反刍思维量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ruminative Responses Scale - Chinese Version

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康调查简表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Short Form 36 Health Survey Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Snaith-Hamilton 愉快感量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Snaith-Hamilton Pleasure Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活满意度量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Satisfaction with Life Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

多伦多述情障碍量表-20

指标类型：

主要指标

Outcome：

Toronto Alexios Scale-20

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

匹兹堡睡眠质量指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pittsburgh Sleep Quality Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 11 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

none

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表论文后可以联系通讯作者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

You can contact the corresponding author after the paper is published.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用病例记录表或者EXCEL表格记录数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Record data on Case Record Form or excel form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-17 08:48:11