ChiCTR2600120342 版本V1.0 版本创建时间2026/03/12 15:04:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120342 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-12 15:03:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肝移植患者在肝细胞癌辅助化疗期间发生危及生命的严重登革热伴胃肠道出血

Public title：

Severe Dengue Fever with Life-Threatening Gastrointestinal Hemorrhage in a Liver Transplant Recipient Undergoing Adjuvant Chemotherapy for Hepatocellular Carcinoma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肝移植患者在肝细胞癌辅助化疗期间发生危及生命的严重登革热伴胃肠道出血

Scientific title：

Severe Dengue Fever with Life-Threatening Gastrointestinal Hemorrhage in a Liver Transplant Recipient Undergoing Adjuvant Chemotherapy for Hepatocellular Carcinoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵春菱 

研究负责人：

赵春菱 

Applicant：

Chunling Zhao 

Study leader：

Chunling Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 771 3242063

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 771 324 2063

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chunlingzhao2018@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chunlingzhao2018@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西南宁市西乡塘区大学东路166号广西医科大学第二附属医院急诊科

研究负责人通讯地址：

广西南宁市西乡塘区大学东路166号

Applicant address：

Emergency Department ,No. 166 Daxue East Road Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi

Study leader's address：

No. 166 Daxue East Road Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广西医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

研究负责人所在单位：

广西医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 医大二附院伦审2026-KY(027)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广西医科大学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

桂宝恒

Contact Name of the ethic committee：

Baoheng Gui

伦理委员会联系地址：

广西南宁市西乡塘区大学东路166号

Contact Address of the ethic committee：

No. 166 Daxue East Road Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 771 3394564

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 BaohengGui@yeah.net

研究实施负责（组长）单位：

广西医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广西南宁市西乡塘区大学东路166号

Primary sponsor's address：

No. 166 Daxue East Road Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

广西医科大学第二附属医院

具体地址：

广西南宁市西乡塘区大学东路166号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Address：

No. 166 Daxue East Road Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

登革热，肝移植，消化道出血  

Target disease：

Dengue fever, liver transplantation, gastrointestinal bleeding.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

该病例报道突显了登革热在移植和肿瘤治疗双重打击下的患者中可能引发的严重、多方面的并发症，突显了高度临床怀疑、快速分子诊断和协调的多学科方法的必要性，以应对治疗矛盾时的临床优先事项。  

Objectives of Study：

This case report highlights the potential for dengue fever to cause severe and multifaceted complications in patients undergoing the dual challenges of transplantation and cancer treatment, emphasizing the need for high clinical suspicion, rapid molecular diagnosis, and a coordinated multidisciplinary approach to address conflicting clinical priorities.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

肝移植后合并登革热患者；

Inclusion criteria

Liver transplantation and Dengue fever;

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-18 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-18 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

Complete blood count

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血 生化

指标类型：

主要指标

Outcome：

biochemical indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

微生物检查结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Microbial test results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有数据采集和管理均来源于本院电子病历HIS系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data collection and management are sourced from the hospital's electronic medical record HIS system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-12 15:03:55