ChiCTR2600120319 版本V1.0 版本创建时间2026/03/12 10:14:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120319 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-12 10:14:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

结直肠黏膜在修复近端长段输尿管狭窄中的应用

Public title：

The application of colorectal mucosa in the repair of long proximal ureteral strictures

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

结直肠黏膜在修复近端长段输尿管狭窄中的应用

Scientific title：

The application of colorectal mucosa in the repair of long proximal ureteral strictures

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

柴帅帅 

研究负责人：

李兵 

Applicant：

Chai Shuaishaui 

Study leader：

Bing Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 176 3952 7975

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 7136 1899

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 17639527975@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 bingli2023@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Applicant address：

No.169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan City, Hubei Province, China

Study leader's address：

No.169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan City, Hubei Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学中南医院

Applicant's institution：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学中南医院

Affiliation of the Leader：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 临研伦[2025102K]

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学中南医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, Zhongnan Hospital of Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑磊

Contact Name of the ethic committee：

Lei Zheng

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Contact Address of the ethic committee：

No.169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan City, Hubei Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 6781 2787

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 znyyll@126.com

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学中南医院

Primary sponsor：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Primary sponsor's address：

No.169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan City, Hubei Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学中南医院

具体地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Address：

No.169 Donghu Road, Wuchang District, Wuhan City, Hubei Province, China

经费或物资来源：

武汉大学中南医院人才项目—脱细胞基质材料-自体组织在尿路修复中的基础和临床应用研究

Source(s) of funding：

The basic and clinical application of talent project-acellular matrix material-autologous tissue in urinary tract repair in Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究疾病：

输尿管狭窄  

Target disease：

Ureteral stricture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨结直肠黏膜输尿管成形术治疗输尿管近端狭窄的安全性和有效性  

Objectives of Study：

To explore the safety and efficacy of colorectal mucosa ureteroplasty in the treatment of proximal ureteral stricture.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.因良性输尿管狭窄行输尿管狭窄修复重建手术的患者 2.手术方式涉及到结直肠黏膜补片技术

Inclusion criteria

1. Patients who underwent ureteral stricture repair and reconstruction surgery due to benign ureteral stricture. 2. The surgical approach involved colorectal mucosal patch technique.

排除标准：

1.患有肠道炎性疾病，既往行结肠切除、结肠造口的患者 2.缺乏术前术后完整临床资料和随访资料的患者

Exclusion criteria：

1. Patients with intestinal inflammatory diseases who have undergone colectomy and colostomy in the past. 2. Patients lacking complete preoperative and postoperative clinical data and follow-up information.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-01 00:00:00至 To 2028-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-31 00:00:00 至 To 2028-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

结直肠黏膜组

样本量：

 9

Group：

Colorectal mucosa group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学中南医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

手术是否成功

指标类型：

主要指标

Outcome：

Was the surgery successful?

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

围手术期并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

Perioperative complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

是否需二次手术

指标类型：

主要指标

Outcome：

whether a second surgery is needed

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-12 10:14:25