ChiCTR2600120220 版本V1.0 版本创建时间2026/03/11 08:56:20 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120220 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-11 08:56:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

慢阻肺患者启动治疗骨质疏松决策机制解析

Public title：

Decision-making for initiating treatment of osteoporosis in patients with chronic obstructive pulmonary disease: mechanism analysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于前景理论的COPD人群骨质疏松治疗启动决策内在机制研究

Scientific title：

Study on the intrinsic mechanism of initiation decision-making for osteoporosis treatment in COPD patients based on Prospect Theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

许来雨 

研究负责人：

许来雨 

Applicant：

Xu Laiyu 

Study leader：

Xu Laiyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 8723 3547

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 8723 3547

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 13820300115@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 13820300115@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市余杭区文一西路1367号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市庆春路79号

Applicant address：

No. 1367, Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

79 Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The FIrst Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 浙大一院伦审2025研第1445号-快

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属第一医院IIT伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

吕朵

Contact Name of the ethic committee：

Lyu Duo

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市庆春路79号

Contact Address of the ethic committee：

79 Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 87236596

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 lvduo8905@foxmail.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Primary sponsor：

The FIrst Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市庆春路79号

Primary sponsor's address：

79 Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属第一医院

具体地址：

浙江省杭州市庆春路79号

Institution
hospital：

The FIrst Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Address：

79 Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang

经费或物资来源：

浙江省卫生健康行业科技计划

Source(s) of funding：

Zhejiang Provincial Health Industry Science and Technology Plan

研究疾病：

骨质疏松、慢性阻塞性肺疾病  

Target disease：

Osteoporosis, chronic obstructive pulmonary disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

解析COPD患者骨质疏松治疗启动决策的行为经济学机制  

Objectives of Study：

To analyze the behavioral economics mechanism underlying the decision-making process for initiating osteoporosis treatment in patients with COPD

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.确诊COPD（符合GOLD指南标准）； 2.双能X线吸收法检测示骨质疏松（T值≤-2.5SD）； 3.自愿参与本研究并能配合完成问卷调查。

Inclusion criteria

1. Diagnosed with COPD (meeting the criteria of the GOLD guidelines); 2. Osteoporosis detected by dual-energy X-ray absorptiometry (T-score <= -2.5SD); 3. Voluntarily participate in this study and be able to cooperate with the completion of the questionnaire.

排除标准：

1.合并严重认知障碍； 2.患有终末期疾病（如恶性肿瘤）； 3.近6个月内发生过骨质疏松性骨折。

Exclusion criteria：

1. Combined with severe cognitive impairment; 2. Suffering from terminal illness (such as malignant tumor); 3. Having experienced an osteoporotic fracture within the past 6 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2027-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

质性访谈组

样本量：

 25

Group：

Qualitative Interview Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

横断面调查组

样本量：

 473

Group：

Cross-sectional Survey Team

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The FIrst Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Luoyang Orthopedic Hospital of Henan Province (Henan Orthopedic Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 中南大学湘雅医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xiang Hospital, Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

骨质疏松治疗启动决策

指标类型：

主要指标

Outcome：

Osteoporosis treatment initiation decision

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

骨质疏松治疗信心

指标类型：

次要指标

Outcome：

Confidence in Osteoporosis Treatment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

骨质疏松认知水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Level of Awareness Regarding Osteoporosis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究原始数据将采用受限共享模式。同行科研人员如需获取数据，需向本研究依托单位科研管理办公室提交书面申请

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data of this study will be shared under a restricted access model. If fellow researchers need to access the data, they must submit a written application to the Scientific Research Management Office of the supporting institution of this study

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由经过培训的调查员采用统一问卷收集数据，采用加密电子数据库存储，设置访问权限，定期数据备份（本地 + 云端双备份），进行数据质控，全程记录数据管理日志。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data is collected by trained investigators using a standardized questionnaire, stored in an encrypted electronic database with access permissions set, backed up regularly (both locally and in the cloud), undergoes quality control, and the data management logs are recorded throughout the entire process.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-11 08:56:02