ChiCTR2600120204 版本V1.0 版本创建时间2026/03/10 17:24:24 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120204 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-10 17:24:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于认知-情感-意动理论的晚期肿瘤患者死亡教育干预方案的构建与应用

Public title：

Construction and Application of a Death Education Intervention Program for Advanced Cancer Patients Based on Cognitive-Affective-Conative Theory

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于认知-情感-意动理论的晚期肿瘤患者死亡教育干预方案的构建与应用

Scientific title：

Construction and Application of a Death Education Intervention Program for Advanced Cancer Patients Based on Cognitive-Affective-Conative Theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王亚萍 

研究负责人：

王亚萍 

Applicant：

Wang Yaping 

Study leader：

Wang Yaping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15268121410

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 8737 7308

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jsdxwyp@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jsdxwyp@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区古墩路1229号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区灵隐路12号

Applicant address：

No. 1229 Gudun Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 1229 Gudun Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江医院

Applicant's institution：

Zhejiang Hospital

研究负责人所在单位：

浙江医院

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZJHIRB-2025-174K

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Zhejiang Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

谢小萍

Contact Name of the ethic committee：

Xie XiaoPing

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市西湖区灵隐路12号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1229 Gudun Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 81595231

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 920628092@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江医院

Primary sponsor：

Zhejiang Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市西湖区灵隐路12号

Primary sponsor's address：

No. 1229 Gudun Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江医院

具体地址：

浙江省杭州市西湖区灵隐路12号

Institution
hospital：

Zhejiang Hospital

Address：

No. 1229 Gudun Road, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

浙江省卫生健康行业科技计划项目

Source(s) of funding：

Zhejiang Hospital

研究疾病：

肿瘤  

Target disease：

cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）基于认知-情感-意动理论，将认知、情感、意动及行动相连接，整合医疗、心理、家庭及社会多方面资源，构建一个科学的并且可行的晚期肿瘤患者死亡教育干预方案。 （2）通过该方案，改善晚期肿瘤患者死亡态度、心理状态及生活质量，促进优逝水平的提升，提高预立医疗照护及安宁疗护的接受程度。  

Objectives of Study：

1. Based on the theory of cognition emotion intention, connect cognition, emotion, intention, and action, integrate medical, psychological, family, and social resources, and construct a scientific and feasible mortality education intervention program for advanced cancer patients. 2. Through this program, the attitude towards death, psychological state, and quality of life of advanced cancer patients can be improved, the level of excellent mortality can be promoted, and the acceptance of pre established medical care and palliative care can be enhanced.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1) 年龄>18岁（2）临床诊断确诊为癌症患者，且临床分期为晚期；（3）生存期>3个月；（4）患者临床资料完整；（5）自愿参与并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age>18 years old 2.Clinically diagnosed as a cancer patient with advanced clinical stage; 3.Survival period>3 months; 4.The patient's clinical data is complete; 5.Voluntarily participate and sign an informed consent form.

排除标准：

(1) 患者存在意识障碍；（2）患者不愿参与本次研究；（3）患者存在精神障碍或沟通障碍。

Exclusion criteria：

1. The patient has consciousness disorders; 2. The patient is unwilling to participate in this study; 3. The patient has mental or communication disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组（暴露组）

样本量：

 48

Group：

Intervention group (exposure group)

Sample size：

干预措施：

基于认知－情感－意动理论的晚期肿瘤患者死亡教育干预方案

干预措施代码：

Intervention：

A mortality education intervention plan for advanced cancer patients based on cognitive affective affective theory

Intervention code：

组别：

对照组（非暴露组）

样本量：

 48

Group：

Control group (non exposed group)

Sample size：

干预措施：

晚期肿瘤患者常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Routine nursing care for advanced cancer patients

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhejiang Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

愿望清单填写及预立医疗照护计划完成率、安宁疗护接受率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Completion rate of wish list filling and pre established medical care plan, acceptance rate of hospice care

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前及第10次干预后

测量方法：

针对患者愿望清单及预立医疗照护的完成情况，以及安宁疗护的接受情况，采用愿望清单填写及预立医疗照护计划完成率、安宁疗护接受率进行测量

Measure time point of outcome：

Before and after the 10th intervention

Measure method：

Based on the completion status of patients' wish lists and pre established medical care, as well as the acceptance of palliative care, the completion rate of wish lists and pre established medical care plans, as well as the acceptance rate of palliative care, will be measured

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前及第10次干预后

测量方法：

针对患者的生活质量状况，采用生活质量量表进行测量

Measure time point of outcome：

Before and after the 10th intervention

Measure method：

Measure the quality of life of patients using a quality of life scale

指标中文名：

临终患者优逝程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The degree of preferential death for terminally ill patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前及第10次干预后

测量方法：

针对患者的临终优势程度，采用临终患者优逝量表进行测量

Measure time point of outcome：

Before and after the 10th intervention

Measure method：

Measure the degree of end-of-life advantage of patients using the End of Life Patient Excellence Scale

指标中文名：

焦虑抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

anxiety and depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前及第3、6、8、10次干预后

测量方法：

针对患者的焦虑抑郁情况，采用焦虑自评量表及抑郁自评量表进行测量

Measure time point of outcome：

Before intervention and after the 3rd, 6th, 8th, and 10th interventions

Measure method：

Measure the anxiety and depression of patients using the Self Rating Anxiety Scale and Self Rating Depression Scale

指标中文名：

死亡态度

指标类型：

次要指标

Outcome：

death attitude

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前及第3、6、8、10次干预后

测量方法：

针对患者的死亡态度，采用死亡态度描绘量表进行测量

Measure time point of outcome：

Before intervention and after the 3rd, 6th, 8th, and 10th interventions

Measure method：

Using the Death Attitude Depiction Scale to measure patients' attitudes towards death

指标中文名：

一般情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

General Information

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前

测量方法：

针对患者的一般资料，采用一般人口学资料及疾病特征调查表进行测量

Measure time point of outcome：

pre-intervention

Measure method：

General demographic data and disease characteristic survey forms are used to measure the general information of patients

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究者用SPSS软件产生随机数列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequence generated by researchers using SPSS software

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲，受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

Blinding：

Double blind, Both the subjects and the researchers do not know which group the subjects have been assigned to.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-10 17:24:14