ChiCTR2600120173 版本V1.0 版本创建时间2026/03/10 15:02:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120173 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-10 15:01:45 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

“体养融合”促进健康养老服务体系的构建 与应用研究

Public title：

Implications for Community-Dwelling Older Adults' Cognitive Health Promotion

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

“体养融合”促进健康养老服务体系的构建与应用研究

Scientific title：

Implications for Community-Dwelling Older Adults' Cognitive Health Promotion

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴珊珊 

研究负责人：

尚画雨 

Applicant：

Wu Shanshan 

Study leader：

Huayu Shang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 178 1631 8266

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 1819 7770

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wss1229@wzu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 100951@cdsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 温州大学 体育与健康学院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

温州市茶山高教园区北校区体育与健康学院

研究负责人通讯地址：

成都市东部新区环湖北路1942号

Applicant address：

Wenzhou Tea Mountain Higher Education Zone North Campus School of Sports and Health

Study leader's address：

No. 1942, Huanhu Bei Road, Dongbu New District, Chengdu City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 325035

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 641418

申请人所在单位：

温州大学体育与健康学院

Applicant's institution：

School of Physical Education & Health, Wenzhou University

研究负责人所在单位：

成都体育学院运动医学与健康学院

Affiliation of the Leader：

School of Sports Medicine and Health, Chengdu Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 成体伦理[2023]65号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Chengdu Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-04-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

阚梦卿

Contact Name of the ethic committee：

Kan Mengqin

伦理委员会联系地址：

成都市东部新区环湖北路1942号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1942, Huanhu Bei Road, Dongbu New District, Chengdu City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8509 4700

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市东部新区环湖北路1942号

Primary sponsor's address：

No. 1942, Huanhu Bei Road, Dongbu New District, Chengdu City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州大学

具体地址：

浙江省 温州市 瓯海区 茶山 高教园区 温州大学体育与健康学院（北校区）

Institution
hospital：

Wenzhou University

Address：

School of Physical Education & Health, Wenzhou University, Wenzhou 325035, China

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

老年人认知功能障碍、老年健康促进  

Target disease：

older adults with and without cognitive impairment

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

设计科学有效的 “体养融合” 健康养老服务体系，开展实践干预验证效果，提出社区及机构养老发展的优化对策与服务体系，为健康老龄化背景下体育与养老服务体系发展提供现实范式；推动高校体育志愿者融入养老服务体系，搭建高校与养老服务对接平台，建立老年人运动档案库，构建完善的 “体养融合” 服务系统；探究不同运动模式对社区及养老机构老年人认知功能、体适能、身心健康水平的干预效果。  

Objectives of Study：

Our study aims to construct a scientific and effective "physical activity and elderly care integration" health elderly care service system, verify the intervention effect through practical implementation, put forward optimization countermeasures and service system for the further development of community and institutional elderly care, and provide a practical paradigm for the development of sports and elderly care service system under the background of healthy aging. Meanwhile, we will promote college sports volunteers to participate in the elderly care service system, build a docking platform between universities and elderly care services, establish an exercise archive for the elderly, and construct a complete "physical activity and elderly care integration" service system. We also investigate the intervention effect of different exercise modes on cognitive function, physical fitness and physical and mental health of the elderly in communities and elderly care institutions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

60 岁及以上社区老年人；MMSE 评分 27-30 分（认知功能正常）；可独立行走；签署知情同意书。

Inclusion criteria

Community-dwelling older adults aged 60 years and above; MMSE score 27–30 (normal cognitive function); able to walk independently; signed informed consent form.

排除标准：

近期跌倒史、 头昏眼花；使用助行器；严重心脑血管疾病或精神疾病史。

Exclusion criteria：

History of recent falls, dizziness and vertigo; use of walking aids; history of severe cardiovascular and cerebrovascular diseases or mental illnesses.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-05-01 00:00:00至 To 2024-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-05-05 00:00:00 至 To 2023-06-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健身气功组

样本量：

 25

Group：

Traditional Qigong Group

Sample size：

干预措施：

参与者进行了节奏同步的健美操，利用上肢和躯干运动，以及下肢骑自行车。这项运动以每分钟120次的速度进行4分钟，然后进行2分钟的主动恢复。每两周增加一次动作的复杂性和节奏。

干预措施代码：

 TOG

Intervention：

Two traditional Chinese health Qigong forms were used as the intervention: Baduanjin in Weeks 1-6 and Wuqinxi in Weeks 7-8. Certified instructors taught the classes based on official videos from the General Administration of Sport of China.

Intervention code：

组别：

多模式运动组

样本量：

 25

Group：

Multimodal exercise group

Sample size：

干预措施：

参与者进行了节奏同步的健美操，利用上肢和躯干运动，以及下肢骑自行车。这项运动以每分钟120次的速度进行4分钟，然后进行2分钟的主动恢复。每两周增加一次动作的复杂性和节奏。

干预措施代码：

 MEG

Intervention：

The participants performed rhythm-synchronised callisthenics, utilising upper-limb and trunk movements, as well as lower-limb cycling. The exercise was 4 minutes at 120 bpm, followed by 2 minutes of active recovery. Increasing movement complexity and cadence was achieved biweekly.

Intervention code：

组别：

舞蹈运动小组

样本量：

 25

Group：

Dance-Based Exercise Group

Sample size：

干预措施：

这项运动包括低强度（踏步、换挡、v型步）和高强度（增强式跳跃、膝盖驱动）。舞蹈编排由8-9个组合组成，根据音乐速度（110-135 bpm）改变运动的运动学范围和地面反作用力。编舞每28天更新一次。

干预措施代码：

 DBEG

Intervention：

The exercise consisted of low-impact (steps, shifts, V-steps) and high-impact (plyometric jumps, knee drives). The choreography consisted of 8-9 combinations, varying the kinematic range of motion, ground reaction forces according to musical speed (110-135 bpm). The choreography was updated every 28 days.

Intervention code：

组别：

弹性阻力训练组

样本量：

 25

Group：

Elastic Resistance Training Group

Sample size：

干预措施：

10使用Thera-Band进行机器替代练习？弹力管：1胸压、肩压、反飞、二头肌卷曲；屈膝/伸膝，髋外展，压腿，抬小腿。2组，每组重复10-12次，每组休息30秒，每组休息60秒，强度5-8。Thera-Band颜色编码系统每4周通过一系列5分钟热身，30分钟阻力和5分钟冷却来增加阻力。

干预措施代码：

 ERTG

Intervention：

10 machine-alternative exercises with Thera-Band? elastic tubing: 1 chest press, shoulder press, reverse fly, bicep curl; 2 knee flexion/extension, hip abduction, leg press, calf raise. 2 sets of 10-12 repetitions, 30 seconds rest between sets and 60 seconds between sets, intensity 5-8 on OMNI-Resistance Exercise Scale. The Thera-Band colour-coded system increases resistance every 4 weeks through a series of 5-minute warm-up, 30-minute resistance, and 5-minute cool-down sessions.

Intervention code：

组别：

快走小组

样本量：

 25

Group：

Brisk Walking Group

Sample size：

干预措施：

我们的目标是通过以下方式改善生物力学：1 .体位调整（颈部伸展和胸部抬高）；2步态矫正（跖趾关节推进）；3上肢运动（手臂摆动增加）；4 .呼吸（横膈膜呼吸）。在社区环境中进行环形步行时，我们保持每分钟120次的速度（由Polar心率设备测量）。

干预措施代码：

 BWG

Intervention：

We aim at biomechanical improvement with: 1 Postural alignment (neck extension and thoracic elevation); 2 Gait modification (metatarsophalangeal joint propulsion); 3 Upper-limb movement (arm swing increased); 4 respiration (diaphragmatic breathing). During a circular walk in a community setting, we maintain a pace of 120 beats per minute (as measured by Polar heart rate devices).

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 25

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

参与者每周接受60分钟的健康教育研讨会，内容涉及与运动无关的健康主题，包括营养指导、睡眠卫生和压力管理策略。不包括身体活动成分。

干预措施代码：

 CG

Intervention：

Participants received weekly 60-minute health education seminars covering non-exercise related wellness topics, including nutritional guidance, sleep hygiene, and stress management strategies. No physical activity components were included.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 温州市 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温州大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Wenzhou University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

N-Back 任务

指标类型：

主要指标

Outcome：

N-Back task

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

斯特鲁普测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroop task

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人口统计学特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

demographic characteristic

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体适能测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical fitness test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机软件生成随机数序列，按1:1:1:1:1:1的比例分为6组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number sequences were generated using computer software and allocated to 6 groups in a 1:1:1:1:1:1 ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

本研究为运动干预类试验，不同组别干预形式（如八段锦、舞蹈、弹力带训练等）差异显著，干预实施者与参与者可直接感知分组信息，故无法对干预实施者和参与者设盲；仅对认知功能结局评估者、数据统计分析人员实施严格设盲，即结局评估者、数据处理人员在整个研究期间均不知晓参与者的分组情况，以减少评估和分析偏倚。

Blinding：

In this exercise intervention trial, distinct intervention modalities (e.g., Baduanjin, dance, resistance band training) across groups made it impossible to blind intervention implementers and participants, as they could directly perceive group assignments. Strict blinding was only applied to cognitive function outcome assessors and data statisticians, who remained unaware of participants' group allocations throughout the study to minimize assessment and analytical biases.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验结束6个月内共享在http://www.medresman.org.cn/uc/projectsh/projectlistauthor.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The results of the trial should be shared on http://www.medresman.org.cn/uc/projectsh/projectlistauthor.aspx within six months after the conclusion of the trial.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用 Excel 作为数据采集工具（替代 CRF），直接在电脑端 Excel 表格中记录数据，完成后本地保存并进行后续分析；未使用专门的 EDC 系统。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Use Excel as the data collection tool (to replace CRF), record data directly in the Excel spreadsheet on the computer, save it locally after completion, and conduct subsequent analysis; no dedicated EDC system is used.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-10 15:01:45