ChiCTR2600120066 版本V1.0 版本创建时间2026/03/09 11:27:20 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120066 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-09 11:27:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

围术期过敏相关因素及抢救策略对极重症过敏性休克患者预后的影响：一项回顾性分析

Public title：

The influence of perioperative allergic-related factors and rescue strategies on the prognosis of extremely severe anaphylactic shock patients: A retrospective analysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

围术期过敏相关因素及抢救策略对极重症过敏性休克患者预后的影响：一项回顾性分析

Scientific title：

The influence of perioperative allergic-related factors and rescue strategies on the prognosis of extremely severe anaphylactic shock patients: A retrospective analysis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李麟 

研究负责人：

周翔 

Applicant：

Li Lin 

Study leader：

Zhou Xiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 7181 6553

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 2771 8483

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liyixue19911215@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhouxiang188483@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国湖北省武汉市武昌区武珞路627号

研究负责人通讯地址：

中国湖北省武汉市武昌区武珞路627号

Applicant address：

No. 627, Wuluo Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

No. 627, Wuluo Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 null

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 null

申请人所在单位：

中国人民解放军中部战区总医院

Applicant's institution：

The General Hospital of the Central Military Region of the People's Liberation Army of China

研究负责人所在单位：

中国人民解放军中部战区总医院

Affiliation of the Leader：

The General Hospital of the Central Military Region of the People's Liberation Army of China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2025]230-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军中部战区总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Committee of the General Hospital of Central Theater Command of PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱忆洋

Contact Name of the ethic committee：

Zhu Yiyang

伦理委员会联系地址：

中国湖北省武汉市武昌区武珞路627号

Contact Address of the ethic committee：

No. 627, Wuluo Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 5077 2992

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军中部战区总医院

Primary sponsor：

The General Hospital of the Central Military Region of the People's Liberation Army of China

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖北省武汉市武昌区武珞路627号

Primary sponsor's address：

No. 627, Wuluo Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

中国人民解放军中部战区总医院

具体地址：

中国湖北省武汉市武昌区武珞路627号

Institution
hospital：

The General Hospital of the Central Military Region of the People's Liberation Army of China

Address：

No. 627, Wuluo Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

经费或物资来源：

本单位课题资金

Source(s) of funding：

The funds for the research project of this institution

研究疾病：

极重症过敏性休克  

Target disease：

Extremely severe anaphylactic shock patients

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

分析围术期过敏相关因素及抢救策略与极重症过敏性休克患者预后的关联性  

Objectives of Study：

Analysis of the correlation between perioperative allergic factors, rescue strategies and prognosis of patients with extremely severe anaphylactic shock

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

纳入标准（须同时满足）： 1.经麻醉医师明确诊断为围术期过敏性休克，且严重程度分级为Ⅲ-Ⅳ级患者； 2.事件发生在2025-01-01到2025-10-30日内的大型三甲医院； 3.过敏性休克发生后给予积极临床救治；

Inclusion criteria

Inclusion criteria (all must be met simultaneously): 1.Diagnosed by an anesthesiologist as perioperative anaphylactic shock with a severity grade of III-IV; 2.The event occurred in a large tertiary hospital between January 1, 2025 and October 30, 2025; 3.Active clinical treatment was provided after the occurrence of anaphylactic shock.

排除标准：

排除标准(排除符合以下排除标准中任意一条的患者)： 1.非过敏原因导致的休克； 2.非围术期发生严重过敏反应的患者； 3.围术期发生过敏反应，但休克等级未达到Ⅲ-Ⅳ级患者； 4.临床资料缺失严重，主导抢救医师无法完成核心问卷内容； 5.医师记忆模糊，无法配合完成问卷或问卷相关内容缺失严重的病例

Exclusion criteria：

Exclusion criteria (patients meeting any of the following exclusion criteria will be excluded): 1. Shock not caused by allergic reasons; 2. Patients with severe allergic reactions not occurring during the perioperative period; 3. Patients with perioperative allergic reactions but with shock grades not reaching III-IV; 4. Cases with severe clinical data deficiency, making it impossible for the leading rescue physician to complete the core questionnaire content; 5. Cases where the physician's memory is too vague to cooperate in completing the questionnaire or where the relevant content of the questionnaire is severely lacking.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2026-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-01 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 50

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 中国人民解放军中部战区总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The General Hospital of the Central Military Region of the People's Liberation Army of China

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肾上腺素使用时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The time of adrenaline use

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

首次肾上腺素使用剂量

指标类型：

主要指标

Outcome：

The initial dose of epinephrine used

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

中心静脉置管时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Central venous catheterization time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

首次当皮质激素使用剂量/时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The first time the dosage and duration of corticosteroid use

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年内，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the completion of the research, the results will be shared via ResMan (www.medresman.org.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-09 11:27:15