ChiCTR2600120038 版本V1.0 版本创建时间2026/03/09 09:24:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120038 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-09 09:24:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于深度学习的ATC智能心电识别算法在机械按压心肺复苏中的精准决策：一项多中心前瞻性研究

Public title：

Deep Learning-Based ATC Intelligent ECG Recognition Algorithm for Accurate Decision-Making in Mechanical Chest Compression CPR: A Multicenter Prospective Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于深度学习的ATC智能心电识别算法在机械按压心肺复苏中的精准决策：一项多中心前瞻性研究

Scientific title：

Deep Learning-Based ATC Intelligent ECG Recognition Algorithm for Accurate Decision-Making in Mechanical Chest Compression CPR: A Multicenter Prospective Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李燕春 

研究负责人：

胡莹莹 

Applicant：

Yanchun Li 

Study leader：

Yingying Hu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 3671 9793

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 3792 6909

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1120595527@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 huying415@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

洛阳市涧西区景华路24号

研究负责人通讯地址：

洛阳市涧西区景华路24号

Applicant address：

24 Jinghua Road, Jianxi District, Luoyang City

Study leader's address：

24 Jinghua Road, Jianxi District, Luoyang City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河南科技大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

河南科技大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-0383

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河南科技大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

李君

Contact Name of the ethic committee：

Jun Li

伦理委员会联系地址：

洛阳市涧西区景华路24号

Contact Address of the ethic committee：

24 Jinghua Road, Jianxi District, Luoyang City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 379 6492 2216

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 Hkdyfyllb@163.com

研究实施负责（组长）单位：

河南科技大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

洛阳市涧西区景华路24号

Primary sponsor's address：

24 Jinghua Road, Jianxi District, Luoyang City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南省

市(区县)：

洛阳市

Country：

China

Province：

Henan Province

City：

Luoyang City

单位(医院)：

河南科技大学第一附属医院

具体地址：

洛阳市涧西区景华路24号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Address：

24 Jinghua Road, Jianxi District, Luoyang City

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

NO

研究疾病：

心脏骤停  

Target disease：

Cardiac arrest

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

评估基于心肺复苏机（CPR机）的胸外按压期间心电节律识别技术的效能；优化心肺复苏流程，提高心脏骤停患者的生存率。  

Objectives of Study：

To evaluate the efficacy of electrocardiogram rhythm recognition technology during chest compressions based on cardiopulmonary resuscitation machines (CPR machines); to optimize the cardiopulmonary resuscitation process and improve the survival rate of patients with cardiac arrest.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年龄≥18岁； 2.因病情需要接受心肺复苏的患者； 3.符合伦理要求，并签署知情同意书

Inclusion criteria

1.Age ≥ 18 years old; 2. Patients who need cardiopulmonary resuscitation due to their condition; 3. Meeting ethical requirements and having signed the informed consent form.

排除标准：

1.拒绝CPR； 2.孕妇； 3.严重胸壁外伤、烧伤、皮肤缺损等导致无法连接电极片者； 4.严重胸部外伤无法进行常规进行胸外按压者； 5.肿瘤晚期患者； 6.研究者认为患者不适合参加临床研究的其他一切情况。

Exclusion criteria：

1. Refusal of CPR; 2. Pregnant women; 3. Severe chest wall trauma, burns, skin defects, etc., which prevent the connection of electrode pads; 4. Severe chest trauma that makes conventional chest compressions impossible; 5. Patients in the terminal stage of cancer; 6. All other situations where the researcher deems the patient unsuitable for participation in the clinical study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-03 00:00:00至 To 2028-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-10 00:00:00 至 To 2026-03-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

电除颤组

样本量：

 432

Group：

Defibrillation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 开封 

Country：

China

Province：

Henan Province

City：

Kaifeng City

单位(医院)：

 开封市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Kaifeng City People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan Province

City：

单位(医院)：

 河南科技大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan Province

City：

单位(医院)：

 南阳市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanyang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自主循环恢复率（ROSC）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Autonomous circulation recovery rate(ROSC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

None

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

无

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

None

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management consist of two parts: one is the case record form (CRF), and the other is the electronic collection and management system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-09 09:24:25