ChiCTR2600119927 版本V1.0 版本创建时间2026/03/05 16:23:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119927 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-05 16:23:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

持续区域动脉灌注治疗儿童重症急性坏死性胰腺炎1例

Public title：

A case of severe acute necrotizing pancreatitis in children treated by continuous regional arterial infusion

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

持续区域动脉灌注治疗儿童重症急性坏死性胰腺炎1例

Scientific title：

A case of severe acute necrotizing pancreatitis in children treated by continuous regional arterial infusion

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谢世宇 

研究负责人：

谢世宇 

Applicant：

Xie Shiyu 

Study leader：

Xie Shiyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 755 8969 8999

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 755 8969 8999

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 825955174@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 825955174@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市龙岗区平湖街道福新路1号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市龙岗区平湖街道福新路1号

Applicant address：

No. 1 Fuxin Road, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 1 Fuxin Road, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳大学附属华南医院

Applicant's institution：

Shenzhen University Affiliated South China Hospital

研究负责人所在单位：

深圳大学附属华南医院

Affiliation of the Leader：

South China Hospital of Shenzhen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HNLS20260126002-A

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳大学附属华南医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of South China Hospital affiliated to Shenzhen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙海燕

Contact Name of the ethic committee：

Sun Haiyan

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市龙岗区平湖街道福新路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1 Fuxin Road, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 755 21583851

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 18302099013@163.com

研究实施负责（组长）单位：

深圳大学附属华南医院

Primary sponsor：

South China Hospital of Shenzhen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市龙岗区平湖街道福新路1号

Primary sponsor's address：

No. 1 Fuxin Road, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

深圳大学附属华南医院

具体地址：

广东省深圳市龙岗区平湖街道福新路1号

Institution
hospital：

South China Hospital of Shenzhen University

Address：

No. 1 Fuxin Road, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self-pooled funds

研究疾病：

重症急性坏死性胰腺炎  

Target disease：

Severe acute necrotizing pancreatitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

通过探讨持续区域动脉灌注治疗儿童重症急性坏死性胰腺炎，以期促进儿童急性胰腺炎诊治的进步  

Objectives of Study：

To explore the treatment of severe acute necrotizing pancreatitis in children by continuous regional arterial perfusion, in order to promote the progress of diagnosis and treatment of acute pancreatitis in children

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.诊断重症急性坏死性胰腺炎；
2.儿童；

Inclusion criteria

1.Diagnosis of severe acute necrotizing pancreatitis;
2.children;

排除标准：

1.家属不同意；
2.未签署知情同意书；

Exclusion criteria：

1.Family members disagree.
2.Did not sign the informed consent form;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-20 00:00:00至 To 2026-07-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-12 00:00:00 至 To 2026-02-12 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 深圳大学附属华南医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

South China Hospital of Shenzhen University

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

病情好转情况（包括症状、体征及影像学检查）

指标类型：

主要指标

Outcome：

The improvement of the disease (including symptoms, signs and imaging examination)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

是否存在不良反应(穿刺部位是否有出血、动脉破裂、血管痉挛、高 钾血症及导管源性败血症等)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Are there any adverse reactions (such as bleeding at the puncture site, arterial rupture, vascular spasm, hyperkalemia, and catheter-related sepsis)?

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-05 16:23:31