ChiCTR2600119834 版本V1.0 版本创建时间2026/03/04 10:19:35 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119834 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-04 10:19:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Trendelenburg方法预测IABP支持患者容量反应性

Public title：

The Trendelenburg method predicts the volume responsiveness of patients supported by IABP

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Trendelenburg方法预测IABP支持患者容量反应性

Scientific title：

The Trendelenburg method predicts the volume responsiveness of patients supported by IABP

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李天龙 

研究负责人：

刘蓉安 

Applicant：

Tianlong Li 

Study leader：

Rongan Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 187 8209 4080

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 8739 3633

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ajay1989@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 350881406@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市青羊区一环路西二段32号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Applicant address：

No. 32 West Section 2, Yihuan Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan Pvince, China

Study leader's address：

No. 32 West Section 2, Yihuan Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan Pvince, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省人民医院

Applicant's institution：

Sichuan Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

四川省人民医院

Affiliation of the Leader：

Sichuan Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审(研)2025年298号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川省医学科学院.四川省人民医院基础与临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sichuan Academy of Medical Sciences. Basic and Clinical Research Ethics Committee of Sichuan Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

曹柳

Contact Name of the ethic committee：

Liu Cao

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Contact Address of the ethic committee：

No. 32 West Section 2, Yihuan Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan Pvince, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8739 3265

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省人民医院

Primary sponsor：

Sichuan Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Primary sponsor's address：

No. 32 West Section 2, Yihuan Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan Pvince, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省人民医院

具体地址：

中国四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital

Address：

No. 32 West Section 2, Yihuan Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan Pvince, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

研究疾病：

休克  

Target disease：

Shock

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

评估Trendelenburg方法模拟内在补液预测IABP支持患者容量反应性的准确性。具体来说，研究旨在探讨在接受主动脉内球囊反搏（IABP）支持的危重患者中，Trendelenburg体位对容量反应性（通过VTI变化率的升高来定义）的预测能力，以期为临床容量管理提供依据。  

Objectives of Study：

To evaluate the accuracy of the Trendelenburg method in simulating intravascular fluid resuscitation and predicting the volume responsiveness of IABP-supported patients. Specifically, the study aims to explore the predictive ability of the Trendelenburg position for volume responsiveness (defined by the increase in the VTI rate) in critically ill patients receiving IABP support, with the expectation of providing a basis for clinical volume management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.正在接受IABP支持； 2.主管医生决定实施小容量扩容尝试，理由包括低血压、少尿、花斑或出于减升压药的目的； 3.镇痛、镇静并接受有创机械通气； 4.窦性心律； 5.签署知情同意。

Inclusion criteria

1.Under IABP support; 2.The attending physician decided to attempt small-volume fluid resuscitation, the reasons being hypotension, oliguria, mottled skin or for the purpose of reducing vasopressor drugs; 3.Analgesia, sedation and invasive mechanical ventilation were administered; 4.Sinus rhythm; 5.Signed informed consent.

排除标准：

1.年龄小于18周岁； 2.怀孕 3.同时使用ECMO支持； 4.正在接受CRRT； 5.超声透声性差； 6.明显的主动脉瓣膜反流； 7.颅内高压

Exclusion criteria：

1. Under the age of 18; 2. Pregnant; 3. Using ECMO support simultaneously; 4. Undergoing CRRT; 5. Poor ultrasound transmissibility; 6. Obvious aortic valve regurgitation; 7. Intracranial hypertension

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-10 00:00:00至 To 2027-03-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-20 00:00:00 至 To 2027-03-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 52

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

左室流出道的速度时间积分

指标类型：

主要指标

Outcome：

VTI(Velocity Time Integral)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

门静脉搏动指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Portal vein pulsatility index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

有容量反应性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Has capacity responsiveness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

补液后PVPI升高的绝对值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Absolute value of PVPI elevation after fluid infusion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-04 10:19:30