ChiCTR2600119831 版本V1.0 版本创建时间2026/03/04 10:05:36 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119831 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-04 10:05:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于多模态能谱信息深度耦合建立急性大血管闭塞性卒中血栓来源综合预测模型的研究

Public title：

Study on Establishing a Comprehensive Prediction Model for Thrombus Origin in Acute Large Vessel Occlusive Stroke Based on Deep Coupling of Multi-modal Spectral Information

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多模态能谱信息深度耦合建立急性大血管闭塞性卒中血栓来源综合预测模型的研究

Scientific title：

Study on Establishing a Comprehensive Prediction Model for Thrombus Origin in Acute Large Vessel Occlusive Stroke Based on Deep Coupling of Multi-modal Spectral Information

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈家飞 

研究负责人：

陈家飞 

Applicant：

Chen Jiafei 

Study leader：

Chen Jiafei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 23 6876 6545

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 6876 6545

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenjiafei@tmmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 t2mu.singular@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Applicant address：

No. 29, Zhengtian Street, Gaotan Yan, Shapingba District, Chongqing

Study leader's address：

No. 29, Zhengtian Street, Gaotan Yan, Shapingba District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

陆军军医大学附属第一医院放射科

Applicant's institution：

Radiology Department, First Affiliated Hospital of Army Medical University

研究负责人所在单位：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （B）KY2025194

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Army Medical University PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

贺莉

Contact Name of the ethic committee：

He Li

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Contact Address of the ethic committee：

No. 29, Zhengtian Street, Gaotan Yan, Shapingba District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 68754035

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 cqhl13@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Primary sponsor's address：

No. 29, Zhengtian Street, Gaotan Yan, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

Address：

No. 29, Zhengtian Street, Gaotan Yan, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

重庆市自然科学基金面上项目

Source(s) of funding：

General Program of the Natural Science Foundation of Chongqing

研究疾病：

缺血性脑卒中  

Target disease：

ischemic stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本项目拟结合能谱CT成像理论，重构能谱CT成像网络模型，改善图像质量实现多模态能谱CT图像信息深度耦合，提取脑部血流异常区域特征，结合病理分析特征，进而构建更加合理的急性大血管闭塞血栓来源的人工智能综合预测模型为辅助筛选急性缺血性脑卒中治疗方案提供更客观、更精准、更具普适性的信息，以支持个体化与个性化的临床决策，也为缺血性卒中患者急性管理提供新方向。  

Objectives of Study：

This study aims to integrate spectral CT imaging theory to reconstruct a spectral CT imaging network model, improve image quality, and achieve deep coupling of multimodal spectral CT image information. It will extract features of abnormal cerebral blood flow regions and combine these features with pathological analysis. Subsequently, a more rational artificial intelligence-based comprehensive prediction model for thrombus origin in acute large vessel occlusion will be constructed. This model is intended to provide more objective, accurate, and universally applicable information for assisting in the selection of treatment strategies for acute ischemic stroke, thereby supporting individualized and personalized clinical decision-making. It also offers a new direction for the acute management of ischemic stroke patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18周岁以上；
2.颅内大血管闭塞且行血管内治疗实现再通（mTICI2b-3）；
3.发病到完成影像检查时间在4.5小时内；
4.闭塞部位为ICA/MCA M1段；
5.术前能谱NCCT 和能谱CTA影像资料完整；
6.术前能谱NCCT和能谱CTA在同一台CT机上完成且NCCT厚度≤0.25mm、CTA厚度≤0.625mm；
7.对应临床资料（包括但不限于：性别、年龄、是否吸烟、是否患高血压，房颤，冠心病、入院NIHSS、TOAST评分，改良的Rankin量表等）完整的患者；

Inclusion criteria

1.Age 18 years or older; 2.Presence of intracranial large vessel occlusion with successful endovascular treatment achieving recanalization (mTICI 2b?3); 3.Time from symptom onset to completion of imaging examination within 4.5 hours; 4.Occlusion located in the ICA or M1 segment of the MCA; 5.Complete preoperative spectral non?contrast CT (NCCT) and spectral CTA imaging data available; 6.Preoperative spectral NCCT and spectral CTA performed on the same CT scanner, with slice thickness <=0.25?mm for NCCT and <=0.625?mm for CTA; 7.Complete corresponding clinical data (including but not limited to: gender, age, smoking status, history of hypertension, atrial fibrillation, coronary heart disease, admission NIHSS score, TOAST classification, modified Rankin Scale, etc.);

排除标准：

1.合并出血性脑血管病史或有出血倾向者；
2.路径严重迂曲，取栓设备无法到达靶血管者；
3.影像图像非标准的DICOM格式；
4.行EVT治疗后未取出血栓或取出的血栓无法用于病理学研究或患者临床资料获得不全者；

Exclusion criteria：

1.History of hemorrhagic cerebrovascular disease or bleeding tendency; 2.Severe vascular tortuosity preventing thrombectomy devices from reaching the target vessel; 3.Imaging data not in standard DICOM format; 4.Patients from whom thrombus was not retrieved during endovascular thrombectomy (EVT), or retrieved thrombus unsuitable for pathological study, or those with incomplete clinical data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-10 00:00:00 至 To 2027-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 500

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Army Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床指标（性别、年龄、高血压、糖尿病、高血脂、吸烟史等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical indicators (gender, age, hypertension, diabetes, hyperlipidemia, smoking history, etc.)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

任意时间点回顾性收集

测量方法：

Measure time point of outcome：

Retrospective collection at any time point

Measure method：

指标中文名：

多期相能谱CTA影像指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Multi-phase spectral CTA image indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

所有患者影像学资料收集齐全，并进行匿名化处理之后

测量方法：

Measure time point of outcome：

After all patients' imaging data were collected and anonymized

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-04 10:05:28