ChiCTR2600119826 版本V1.0 版本创建时间2026/03/04 09:39:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119826 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-04 09:39:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于增长混合模型的急性心肌梗死PCI术后患者运动恐惧变化轨迹及其风险因素累积效应研究

Public title：

Study on the Trajectory of Kinesiophobia and the Cumulative Effect of Risk Factors in Patients with Acute Myocardial Infarction after PCI Based on Growth Mixture Model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于增长混合模型的急性心肌梗死PCI术后患者运动恐惧变化轨迹及其风险因素累积效应研究

Scientific title：

Study on the Trajectory of Kinesiophobia and the Cumulative Effect of Risk Factors in Patients with Acute Myocardial Infarction after PCI Based on Growth Mixture Model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄润枝 

研究负责人：

黄润枝 

Applicant：

Runzhi Huang 

Study leader：

Runzhi Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 5607531

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 5607531

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1147954253@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1147954253@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市杭州市第一人民医院

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Applicant address：

The First People's Hospital of Hangzhou, Zhejiang Province

Study leader's address：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

杭州市第一人民医院

Applicant's institution：

The First People's Hospital of Hangzhou

研究负责人所在单位：

杭州市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025KY309-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

杭州市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Hangzhou First People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

陆蕴

Contact Name of the ethic committee：

Lu Yun

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Contact Address of the ethic committee：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 56007507

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1742208034@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

杭州市第一人民医院

Primary sponsor：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Primary sponsor's address：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

杭州市第一人民医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Institution
hospital：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

Address：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

经费或物资来源：

浙江省医药卫生科技计划项目

Source(s) of funding：

Zhejiang Provincial Medical and Health Science and Technology Program Project

研究疾病：

急性心肌梗死  

Target disease：

Acute myocardial infarction

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探索急性心梗PCI术后患者运动恐惧的纵向异质性特征及影响因素，并进一步考察风险因素对不同类型运动恐惧的累积效应。  

Objectives of Study：

Explore the longitudinal heterogeneity characteristics and influencing factors of kinesiophobia in patients after PCI for acute myocardial infarction, and further investigate the cumulative effects of risk factors on different types of kinesiophobia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.依据《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[5]确诊为急性心肌梗死的患者；
2.年龄＞＝18周岁；
3.经皮冠状动脉介入治疗术后；
4.依据纽约心功能分级标准心功能为I～III级，具备运动能力适合进行心脏康复锻炼；
5.知情同意；

Inclusion criteria

1.Patients diagnosed with acute myocardial infarction according to the "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction".
2.Age＞＝18 years old;
3.Post-percutaneous coronary artery intervention;
4.According to the New York Heart Association functional classification standard, heart function is classified as grade I to III, with the ability to exercise suitable for cardiac rehabilitation training.
5.informed consent;

排除标准：

1.根据心脏康复专家共识中制定的运动禁忌标准，存在运动禁忌症，如合并大面积心肌梗死、恶性心律失常、急性心功能衰竭、不稳定性心绞痛等；
2.合并其他疾病导致的疼痛；
3.合并心、脑、肾、恶性肿瘤等严重疾病，活动受限者；

Exclusion criteria：

1.According to the consensus of cardiac rehabilitation experts, there are contraindications to exercise, such as concomitant large area myocardial infarction, malignant arrhythmia, acute heart failure, unstable angina, etc;
2.informed consent;
3.Patients with severe diseases such as heart, brain, kidney failure or malignant tumors, and limited mobility.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-05 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 184

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 杭州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

一般资料调查表

指标类型：

主要指标

Outcome：

General Information Survey Form

Type：

Primary indicator

测量时间点：

住院时，出院后1、2、4个月

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

During hospitalization, 1, 2, and 4 months after discharge

Measure method：

scale

指标中文名：

心脏病恐动症评分表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiophobia Rating Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疾病感知问卷简化版

指标类型：

主要指标

Outcome：

Simplified Version of Disease Perception Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医学应对方式问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medical Coping Modes Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中国版十项大五人格量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ten-Item Big Five Inventory (Chinese Version)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会支持评定量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social Support Rating Scale (SSRS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

do not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-04 09:39:27