ChiCTR2600119808 版本V1.0 版本创建时间2026/03/04 08:26:35 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119808 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-04 08:25:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

短时程周围神经电刺激联合超声引导下星状神经节阻滞术治疗头面部带状疱疹神经痛的疗效研究

Public title：

Efficacy of Short-Term Peripheral Nerve Stimulation Combined with Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block for Facial Herpes Zoster Neuralgia: A Clinical Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

短时程周围神经电刺激联合超声引导下星状神经节阻滞术治疗头面部带状疱疹神经痛的疗效研究

Scientific title：

Efficacy of Short-Term Peripheral Nerve Stimulation Combined with Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block for Facial Herpes Zoster Neuralgia: A Clinical Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林小雯 

研究负责人：

林小雯 

Applicant：

Lin Xiaowen 

Study leader：

Lin Xiaowen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 531 6877 8328

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 531 6877 8328

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15863770629@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 15863770629@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市经五路324号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市经五路324号

Applicant address：

324 Jingwu Road, Jinan, Shandong

Study leader's address：

324 Jingwu Road, Jinan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Applicant's institution：

Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

研究负责人所在单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Affiliation of the Leader：

Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 省医伦批第(SWYX-2025-531)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东省立医院涉及人的生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shandong Provincial Hospital for Human Biomedical Research

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨爱辉

Contact Name of the ethic committee：

Yang Aihui

伦理委员会联系地址：

山东省济南市经五路324号

Contact Address of the ethic committee：

324 Jingwu Road, Jinan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 6877 6025

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Primary sponsor：

Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市经五路324号

Primary sponsor's address：

324 Jingwu Road, Jinan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

China

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

Country：

Jinan

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

山东第一医科大学附属省立医院

具体地址：

山东省济南市经五路324号

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Address：

324 Jingwu Road, Jinan, Shandong

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

No

研究疾病：

带状疱疹神经痛  

Target disease：

Herpes zoster neuralgia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

拟通过回顾性分析研究，评估短时程周围神经电刺激联合超声引导下星状神经节阻滞术治疗头面部带状疱疹神经痛的疗效，为难治性头面部带状疱疹神经痛寻求新的临床治疗方向，并提供临床数据。  

Objectives of Study：

Through a retrospective analysis study, the efficacy of short-term peripheral nerve electrical stimulation combined with ultrasound-guided stellate ganglion block in the treatment of head and face herpes zoster neuralgia will be evaluated. This aims to seek new clinical treatment directions for refractory head and face herpes zoster neuralgia and provide clinical data.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年龄＞18岁 2. 诊断为原发性头面部带状疱疹神经痛患者 3. 排除其他颅内占位性病变 4. 临床资料及随访资料完整

Inclusion criteria

1. Age > 18 years old 2. Patients diagnosed with primary herpes zoster neuralgia in the head and face region 3. Excluding other intracranial space-occupying lesions 4. Complete clinical and follow-up data

排除标准：

1. 颅内占位性病变 2. 不能耐受有创操作 3. 电极放置失败 4. 术后不能完成1年随访。

Exclusion criteria：

1. Intracranial space-occupying lesion 2. Unable to tolerate invasive procedures 3. Failure in electrode placement 4. Unable to complete one-year follow-up after surgery.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-28 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-05 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

周围神经电刺激组

样本量：

 120

Group：

Peripheral nerve stimulation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

周围神经电刺激复合星状神经节阻滞组

样本量：

 120

Group：

Peripheral nerve stimulation combined with stellate ganglion block group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东第一医科大学附属省立医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

年龄、身高、体重、BMI、性别、病史时长、发病侧别、累及神经分支

指标类型：

次要指标

Outcome：

Age, height, weight, BMI, gender, duration of medical history, side of onset, involved nerve branches

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛NRS评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

NRS Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

采用疼痛评分（NRS）评估各组患者治疗前、治疗后、治疗后1月-12月的疼痛程度，NRS总分为0-10分，得分越低，疼痛缓解越好。

Measure time point of outcome：

Measure method：

The pain levels of patients in each group before treatment, after treatment, and from 1 month to 12 months after treatment were evaluated using the pain score (NRS). The total score of NRS ranges from 0 to 10, with a lower score indicating better pain relief.

指标中文名：

术后感染、视力障碍、椎动脉损伤等并发症的发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

The incidence rates of complications such as postoperative infection, visual impairment, and vertebral artery injury

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

未说明

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-04 08:25:48