ChiCTR2600119771 版本V1.0 版本创建时间2026/03/03 16:27:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119771 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-03 16:27:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

前列腺癌患者衰弱现状及风险预测模型构建

Public title：

The investigation of preoperative frailty status and development of Prediction Model for Prostate Cancer Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

前列腺癌患者衰弱现状及风险预测模型构建

Scientific title：

The investigation of preoperative frailty status and development of Prediction Model for Prostate Cancer Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴伟华 

研究负责人：

吴伟华 

Applicant：

Weihua Wu 

Study leader：

Wu Weihua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 592 288 9481

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 592 288 9481

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 923179873@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 923179873@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

研究负责人通讯地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Applicant address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

Study leader's address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

厦门大学附属翔安医院

Applicant's institution：

Xiang'an Hospital of Xiamen University?

研究负责人所在单位：

厦门大学附属翔安医院

Affiliation of the Leader：

Xiang'an Hospital of Xiamen University?

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XAHLL2025063

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

厦门大学附属翔安医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Xiang'an Hospital of Xiamen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

何启龙

Contact Name of the ethic committee：

Qilong He

伦理委员会联系地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 592 2889233

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 qlong_he@163.com

研究实施负责（组长）单位：

厦门大学附属翔安医院

Primary sponsor：

Xiang'an Hospital of Xiamen University?TY

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Primary sponsor's address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

厦门大学附属翔安医院

具体地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Institution
hospital：

Xiang'an Hospital of Xiamen University?

Address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

经费或物资来源：

厦门大学附属翔安医院 2024 年度护理科研发展基金

Source(s) of funding：

Xiang'an Hospital Affiliated to Xiamen University 2024 Nursing Scientific Research Development Fund

研究疾病：

前列腺癌  

Target disease：

Prostate cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本项目聚焦前列腺癌患者的衰弱问题，旨在揭示其衰弱现状、探索相关风险因素，并构建精准的风险预测模型。通过大规模临床样本收集，整合患者的多维度数据，包括临床病理特征、治疗方案、生活质量指标、遗传信息等，深入挖掘与衰弱密切关联的关键因素。预期成果为构建一个高准确性和可靠性的前列腺癌患者衰弱风险预测模型，为临床早期干预、优化治疗策略、改善患者生存质量和预后提供科学依据和实用工具。  

Objectives of Study：

This project focuses on the frailty issues of prostate cancer patients, aiming to reveal the current state of frailty, explore related risk factors, and construct an accurate risk prediction model. By collecting a large number of clinical samples and integrating multi-dimensional patient data, including clinical pathological characteristics, treatment plans, quality of life indicators, genetic information, etc., we will delve into the key factors closely associated with frailty. The expected outcome is to build a highly accurate and reliable frailty risk prediction model for prostate cancer patients, providing a scientific basis and practical tools for early clinical intervention, optimizing treatment strategies, and improving the quality of life and prognosis of patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18~80岁； 2.经病理组织学检查确诊为前列腺癌； 3.具备基本的语言表达能力及文字阅读理解能力，能够与研究者进行有效的交流与互动； 4.知情并自愿参与本研究，且已签署书面知情同意书

Inclusion criteria

1.Aged 18 to 80 years old; 2.Diagnosed with prostate cancer by histopathological examination; 3.Possessing basic language expression ability and text reading comprehension ability, and being able to communicate and interact effectively with researchers; 4.Being informed of and voluntarily participating in this study, and having signed a written informed consent form

排除标准：

1.合并其他可能危及生命的严重躯体疾病(如重度心功能不全、肝功能衰竭或肾功能不全等)，需持续接受监护或特殊治疗的患者； 2.正在参与其他可能对本研究结果产生干扰的干预性研究或心理治疗项目的患者； 3.患有心理疾病(如抑郁症)或存在认知功能障碍(如阿尔茨海默病等)，无法独立完成问卷调查或与研究人员进行有效沟通的患者

Exclusion criteria：

1.Patients with other serious physical diseases that may be life-threatening (such as severe cardiac insufficiency, liver failure, or renal insufficiency), who require continuous monitoring or special treatment; 2.Patients who are participating in other interventional studies or psychotherapy programs that may interfere with the results of this study; 3.Patients with mental illnesses (such as depression) or cognitive impairments (such as Alzheimer's disease), who are unable to complete questionnaires independently or communicate effectively with researchers

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-03 00:00:00 至 To 2026-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

前列腺癌观察组

样本量：

 250

Group：

Prostate cancer observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 厦门大学附属翔安医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xiang'an Hospital of Xiamen University?

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

前列腺癌患者衰弱发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of Frailty in Patients with Prostate Cancer

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-03 16:27:26