ChiCTR2600119762 版本V1.0 版本创建时间2026/03/03 16:00:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119762 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-03 15:59:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

利用先進的多通道可穿戴超聲成像技術評估老年人跌倒風險及預防跌倒

Public title：

Utilizing State-of-the-art Multi-channel Wearable Ultrasound Imaging to Evaluate Fall Risk and Prevent Falls of Older People

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利用先進的多通道可穿戴超聲成像技術評估老年人跌倒風險及預防跌倒

Scientific title：

Utilizing State-of-the-art Multi-channel Wearable Ultrasound Imaging to Evaluate Fall Risk and Prevent Falls of Older People

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

梁浩彬 

研究负责人：

马宗浩 

Applicant：

Liang Haobin 

Study leader：

Ma Zonghao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 198 6007 6421

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2766 7671

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 25129308r@connect.polyu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 czh.ma@polyu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港九龍紅磡育才道11號,香港理工大学

研究负责人通讯地址：

香港九龍紅磡育才道11號,香港理工大学 GH153

Applicant address：

The Hong Kong Polytechnic University, 11 Yuk Choi Road, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong

Study leader's address：

The Hong Kong Polytechnic University, 11 Yuk Choi Road, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, GH153

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港理工大学

Applicant's institution：

The Hong Kong Polytechnic University

研究负责人所在单位：

香港理工大学

Affiliation of the Leader：

The Hong Kong Polytechnic University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HSEARS20260115002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港理工大学机构审查委员会

Name of the ethic committee：

PolyU Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨莫

Contact Name of the ethic committee：

Yang Mo

伦理委员会联系地址：

香港理工大学

Contact Address of the ethic committee：

The Hong Kong Polytechnic University

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3400 8895

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港理工大学

Primary sponsor：

The Hong Kong Polytechnic University

研究实施负责（组长）单位地址：

香港九龍紅磡育才道11號,香港理工大学 GH153

Primary sponsor's address：

The Hong Kong Polytechnic University, 11 Yuk Choi Road, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, GH153

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

HongKong

City：

单位(医院)：

香港理工大学

具体地址：

香港九龍紅磡育才道11號

Institution
hospital：

The Hong Kong Polytechnic University

Address：

11 Yuk Choi Road, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong

经费或物资来源：

智能老龄化研究所（RISA），香港理工大学。“利用尖端的多通道可穿戴式超声成像技术评估老年人跌倒风险并预防跌倒（参考编号：P0050950, CDKC）”

Source(s) of funding：

Research Institute for Smart Ageing (RISA), The Hong Kong Polytechnic University. "Utilizing State-of-the-art Multi-Channel Wearable Ultrasound Imaging to Evaluate Fall Risk and Prevent Falls of Older People (Ref: P0050950, CDKC)"

研究疾病：

跌倒  

Target disease：

Fall

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

目标 1：探究膝关节和髋部肌肉在神经学和形态学上的关联关于老年人在步态平衡控制方面的研究。 目标 2：探究超声视觉反馈与神经生理活动之间的关联老年人群的运动学习能力。 目标 3：探究平衡改善背后的神经生物学机制由单次扰动式训练（PBT）方法在老年人身上引发的效应。  

Objectives of Study：

Objective1: To investigate the neurological and morphological association of knee and hip muscles in gait balance control in older adults. Objective2: To investigate the neurophysiological association of ultrasound visual feedback in motor learning in older adults. Objective3: To investigate the underlying neurobiological mechanisms of balance improvement induced by single session Perturbation-based Training (PBT) in older adults.

药物成份或治疗方案详述：

超声与肌电以及脑氧检测 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Ultrasound, EMG, fNIRS assessment 

纳入标准：

本研究的纳入标准包括：（1） 年龄≥65岁（2） 根据《面向老年人的跌倒预防与管理世界指南》中的流程图，招募处于高跌倒风险及低跌倒风险的老年人；（3） 能够独立前往实验室且无需任何协助；以及（4） 无认知障碍，这可通过蒙特利尔认知评估香港版 （HK-MoCA） 进行衡量。

Inclusion criteria

1. aged >= 65; 2. recruit older adults at high risk and low risk of falls according to the flow chart from the World Guidelines for Falls Prevention and Management for Older Adults; 3. able to independently travel to the laboratory without any assistance; 4. no cognitive impairment as measured by the Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA).

排除标准：

（1） 患有糖尿病、前庭功能紊乱、心脏病、严重骨质疏松症以及曾有过中风病史等可能影响平衡并限制身体活动的疾病；（2） 目前正经历未愈的跌倒损伤、在过去一年内接受过手术但尚未完全康复，或目前居住在需接受监测治疗医院中的情况；（3） 过去半年内曾参与过任何有组织的运动或强化训练项目。

Exclusion criteria：

1. having conditions such as diabetes, vestibular disorders, heart diseases, severe osteoporosis, and a history of stroke that may affect balance and limit physical activities; 2. currently experiencing unresolved injuries from a fall, having undergone surgery within the past year without full recovery, or currently residing in a hospital requiring monitored treatment; 3. having participated in any structured exercise or strengthening regimen within the past half year.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-15 00:00:00至 To 2028-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-18 00:00:00 至 To 2028-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

低风险跌倒老年人

样本量：

 30

Group：

low fall risk older adults

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

高风险跌倒老年人

样本量：

 30

Group：

high fall risk older adults

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

HongKong

City：

单位(医院)：

 香港理工大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

The Hong Kong Polytechnic University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

超声

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ultrasound

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌电信号

指标类型：

次要指标

Outcome：

EMG

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动学数据

指标类型：

次要指标

Outcome：

Kinematic data

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑氧数据

指标类型：

次要指标

Outcome：

fNIRS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据集存放在香港理工大学学者中心。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Depositing a dataset in the University of The Hong Kong Polytechnic University Scholars Hub.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究负责人将负责使用数据管理计划描述数据的使用情况，并将数据集存放在香港理工大学学者中心。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The study leader will be responsible for using a data management plan (DMP) to describe the use of data, and depositing a dataset in the University of The Hong Kong Polytechnic University Scholars Hub.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-03 15:59:59