ChiCTR2600119719 版本V1.0 版本创建时间2026/03/03 08:39:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119719 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-03 08:39:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-03 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于深度学习的发育性髋关节脱位诊断工具的开发及其在护理教育中的应用研究

Public title：

Development of a Deep Learning-based Diagnostic Tool for Developmental Hip Dislocation and its Application in Nursing Education Research

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于深度学习的发育性髋关节脱位诊断工具的开发及其在护理教育中的应用研究

Scientific title：

Development of a Deep Learning-based Diagnostic Tool for Developmental Hip Dislocation and its Application in Nursing Education Research

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林敢 

研究负责人：

陈云 

Applicant：

Gan Lin 

Study leader：

Yun Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15274884341

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 62784242

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1309313879@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenyun88@smu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区中山大道第183号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区中山大道第183号

Applicant address：

No 183, Zhongshan Avenue, Tianhe, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

No 183, Zhongshan Avenue, Tianhe, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学第三附属医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-ER-112

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学第三附属医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

李俊彦

Contact Name of the ethic committee：

Li Junyan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区中山大道第183号

Contact Address of the ethic committee：

No 183, Zhongshan Avenue, Tianhe, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 62784067

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 441278792@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区中山大道第183号

Primary sponsor's address：

No 183, Zhongshan Avenue, Tianhe, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

具体地址：

广东省广州市天河区中山大道第183号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Address：

No 183, Zhongshan Avenue, Tianhe, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

南方医科大学第三附属医院院长基金

Source(s) of funding：

President Fund of the Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究疾病：

发育性髋关节脱位  

Target disease：

Developmental dislocation of the hip

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

将基于深度学习的的儿童发育性髋关节脱位辅助诊断工具应用于护理学生培训，以增强护理学生在发育性髋关节脱位影像学评估方面的能力，激发学习兴趣，提高学习积极性，提升专业素养，并培养临床思维。通过交叉学科的教学创新，提高教学效果，推动护理教育的创新发展。  

Objectives of Study：

A deep learning-based assisted diagnostic tool for developmental dislocation of the hip in children is applied to nursing student training to enhance nursing students' competence in imaging assessment of developmental dislocation of the hip, to stimulate learning interest, to improve learning motivation, to enhance professionalism, and to cultivate clinical thinking. Through cross-disciplinary teaching innovation, we can improve the teaching effect and promote the innovative development of nursing education.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.全日制护理专业学生； 2.研究对象知晓并同意研究方案； 3.完成了解剖学、组织学、外科护理学等基础课程的学习者。

Inclusion criteria

1. Full-time nursing students; 2. Subjects were aware of and agreed to the study protocol; 3. A learner who has completed foundational courses such as Anatomy, Histology, and Surgical Nursing.

排除标准：

1.学习过儿童发育性髋关节脱位X光片分期者； 2.参与过、或正参与其他类似教学研究者。

Exclusion criteria：

1. Those who have studied radiographic staging of Developmental dislocation of the hip in children; 2. Those who have participated, or are participating, in other similar pedagogical studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-09-07 00:00:00至 To 2026-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-30 00:00:00 至 To 2025-12-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 25

Group：

control subjects

Sample size：

干预措施：

传统的儿童发育性髋关节脱位教学

干预措施代码：

Intervention：

Traditional teaching of developmental hip dislocation in children

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 25

Group：

test group

Sample size：

干预措施：

增加基于深度学习的儿童发育性髋关节脱位辅助诊断工具的教学。

干预措施代码：

Intervention：

Increased teaching of a deep learning-based tool for assisted diagnosis of developmental hip dislocation in children.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

满意度调查

指标类型：

次要指标

Outcome：

satisfaction survey

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

教学结束后

测量方法：

满意度问卷

Measure time point of outcome：

After teaching

Measure method：

Satisfaction Questionnaire

指标中文名：

试卷判断分期的成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Achievement of paper judgment staging

Type：

Primary indicator

测量时间点：

教学结束后

测量方法：

测试题检验

Measure time point of outcome：

After teaching

Measure method：

Test Question Test

指标中文名：

AI学习意愿

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intention to learning AI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

试验组教学前后

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Pre- and Post-Instruction in the test Group

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

学习能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Learning ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

教学前后

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Before teaching and ater teaching

Measure method：

Questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不参与教学的研究人员采用随机数字表法产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researchers not involved in teaching used the random number table method to generate random sequences

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签，对评估者设盲

Blinding：

Open-label study with blinded-evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后半年，邮件联系研究负责人合理获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research, contact the research leader via email to obtain reasonable information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

an Electronic data capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-03 08:39:16