ChiCTR2600119492 版本V1.0 版本创建时间2026/02/27 17:39:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119492 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-27 17:38:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

有氧运动对抑郁症状人群的影响：来自行为和fNIRS的证据

Public title：

Effects of Aerobic Exercise on Individuals with Depressive Symptoms: Evidence from Behavioral and fNIRS Studies

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有氧运动对抑郁症状人群的影响：来自行为和fNIRS的证据

Scientific title：

Effects of Aerobic Exercise on Individuals with Depressive Symptoms: Evidence from Behavioral and fNIRS Studies

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郭东喜 

研究负责人：

李琳 

Applicant：

Dongxi Guo 

Study leader：

Lin Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 1180 9746

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 6187 8972

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 g18211809746@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lilin.xtt@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市闵行区东川路500号

研究负责人通讯地址：

上海市闵行区东川路500号

Applicant address：

500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai

Study leader's address：

500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华东师范大学体育与健康学院

Applicant's institution：

College of Physical Education and Health, East China Normal University

研究负责人所在单位：

华东师范大学体育与健康学院

Affiliation of the Leader：

College of Physical Education and Health, East China Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HR2-0377-2025

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华东师范大学人类受试者保护委员会

Name of the ethic committee：

Human Subjects Protection Committee of East China Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

范明霞

Contact Name of the ethic committee：

Mingxia Fan

伦理委员会联系地址：

上海市普陀区中山北路3663号

Contact Address of the ethic committee：

3663 Zhongshan North Road Putuo District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 139 1801 4034

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华东师范大学体育与健康学院

Primary sponsor：

College of Physical Education and Health, East China Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市闵行区东川路500号

Primary sponsor's address：

500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

华东师范大学体育与健康学院

具体地址：

上海市闵行区东川路500号

Institution
hospital：

College of Physical Education and Health, East China Normal University

Address：

500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

抑郁症  

Target disease：

Depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

从行为和神经两个层面，系统探讨有氧运动在抑郁大学生中的干预效果。  

Objectives of Study：

This study systematically examines the intervention effects of aerobic exercise on depressed college students at both behavioral and neural levels.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18-28周岁的全日制本科和研究生、右利手； 2.色觉正常； 3.当前或既往无MDD或其他严重精神疾病史（含精神分裂症、双相情感障碍、智力障碍等）； 4.无酒精或药物依赖史； 5.近1年内未接受抑郁症相关干预（包括抗抑郁药物或心理治疗等）； 6.无显著自杀风险（BDI-II第9项得分<=1，以及PHQ-9第9项得分<1）。

Inclusion criteria

1. Full-time undergraduate or graduate students aged 18-28, right-handed; 2. Normal color vision; 3. No current or past history of MDD or other serious psychiatric disorders (including schizophrenia, bipolar disorder, intellectual disability, etc.); 4. No history of alcohol or substance dependence; 5. No depression-related interventions in the past year (including antidepressant medication or psychotherapy); 6. No significant suicide risk (score <=1 on item 9 of BDI-II, and score <1 on item 9 of PHQ-9).

排除标准：

1.左利手； 2.色盲或色弱； 3.存在重度抑郁症及其他严重精神疾病史（精神分裂症、双相情感障碍、智力障碍等）； 4.存在酒精、药物成瘾史； 5.近三个月内有骨折、扭伤等无肢体创伤； 6.有体力活动准备问卷所列任一运动禁忌。

Exclusion criteria：

1. Left-handed; 2. Color blindness or color weakness; 3. History of severe depression or other serious mental illnesses (schizophrenia, bipolar disorder, intellectual disability, etc.); 4. History of alcohol or drug addiction; 5. Bone fractures, sprains, or other non-limb injuries within the past three months; 6. Any exercise contraindications listed in the physical activity readiness questionnaire.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

有氧运动组

样本量：

 50

Group：

Aerobic exercise group

Sample size：

干预措施：

在实验室环境下，持续4周中等强度的功率自行车运动，每周6次，单次时长为40分钟。

干预措施代码：

Intervention：

In a laboratory setting, participants engaged in moderate-intensity power cycling for 4 consecutive weeks, six times per week, with each session lasting 40 minutes.

Intervention code：

组别：

静坐对照组

样本量：

 50

Group：

Sitting control group

Sample size：

干预措施：

在实验室环境下，持续4周的静坐休息，每周6次，单次时长为40分钟

干预措施代码：

Intervention：

In a laboratory setting, participants engaged in seated rest for 4 consecutive weeks, six times per week, with each session lasting 40 minutes.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 华东师范大学体育与健康学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

College of Physical Education and Health, East China Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

贝克抑郁量表得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Beck Depression Inventory scores

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静息态fNIRS数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resting-state fNIRS data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

任务态fNIRS数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Task-state fNIRS data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对结局评估者和数据分析人员设盲

Blinding：

Blind the outcome assessors and data analysts

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-27 17:38:46