ChiCTR2600119485 版本V1.0 版本创建时间2026/02/27 17:07:38 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119485 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-27 17:07:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于VR的本体感觉训练与MCE改善CNP患者姿势控制的效应机制

Public title：

The Effects of VR-Based Proprioceptive Training and MCE on Postural Control in CNP Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于VR的本体感觉训练与MCE改善CNP患者姿势控制的效应机制

Scientific title：

The Effects of VR-Based Proprioceptive Training and MCE on Postural Control in CNP Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨天政 

研究负责人：

杨天政 

Applicant：

Tianzheng Yang 

Study leader：

Tianzheng Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 191 2208 6688

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 191 2208 6688

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yangtzzy421@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yangtzzy421@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

Applicant address：

1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610041

申请人所在单位：

成都体育学院

Applicant's institution：

Chengdu Sport University

研究负责人所在单位：

成都体育学院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 成体伦理[2026]15号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜传佳

Contact Name of the ethic committee：

Chuanjia Du

伦理委员会联系地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号成都体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Chengdu Sport University, 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8509 4700

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

Primary sponsor's address：

1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都体育学院

具体地址：

四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Address：

1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

成都体育学院

Source(s) of funding：

Chengdu Sport University

研究疾病：

慢性颈部疼痛  

Target disease：

Chronic Neck Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在招募存在颈部疼痛的在校大学生作为研究对象。在初步评估与问卷调查基础上，筛选符合慢性颈部疼痛诊断标准的受试者，并记录其一般人口学资料、颈部疼痛与功能障碍指数（NPDS）及视觉模拟评分（VAS）等基线数据。随后，采用功能性近红外光谱（fNIRS）、表面肌电图（sEMG）及Biodex等设备，在四种不同难度的姿势控制任务中，同步监测受试者的大脑激活状态、颈部肌肉活动水平及平衡功能表现。进一步将受试者随机分配至四组干预方案之一，分别为：基于VR的本体感觉训练联合运动控制训练组（PTVR+MCE组）、基于VR的本体感觉训练组（PTVR组）、运动控制训练组（MCE组）以及疼痛神经科学教育（Pain Neuroscience Education, PNE）组（PNE组）。最终通过比较干预前后数据，分析为期6周的干预措施对受试者大脑激活模式、肌肉活动特征及平衡能力的影响。  

Objectives of Study：

This study aims to recruit college students with neck pain as research subjects. Based on preliminary assessments and questionnaires, participants meeting the diagnostic criteria for chronic neck pain will be screened, and their general demographic information, Neck Pain and Disability Scale (NPDS), and Visual Analog Scale (VAS) scores will be recorded as baseline data. Subsequently, using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), surface electromyography (sEMG), and Biodex devices, the subjects’ brain activation, neck muscle activity levels, and balance performance will be simultaneously monitored during four posture control tasks of varying difficulty. The participants will then be randomly assigned to one of four intervention groups: the VR-based proprioceptive training combined with motor control exercise group (PTVR MCE group), the VR-based proprioceptive training group (PTVR group), the motor control exercise group (MCE group), and the Pain Neuroscience Education (PNE) group. Finally, by comparing pre- and post-intervention data, the study will analyze the effects of a 6-week intervention on participants’ brain activation patterns, muscle activity characteristics, and balance ability.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄18至30岁成都体育学院在校大学生（该年龄段受试者参与研究的可能性更高，依从性更好，且对运动干预的耐受性更佳）； （2）经临床检查确诊为慢性颈部疼痛，病程超过3个月，且过去一个月内未接受过针对颈椎的物理治疗、运动训练或其他系统性干预； （3）颈部疼痛视觉模拟评分（VAS）≥ 3分； （4）颈部疼痛与功能障碍指数（NPDS）评分 ≥ 30%（总分0–100%），表明存在中度功能障碍； （5）无运动测试禁忌证，如严重高血压、心血管疾病、周围血管疾病或呼吸系统疾病。 （6）颈部分离试验、Spurling颈椎压迫试验、Adson试验均为阴性，无颈椎神经根受压或血管受压表现。

Inclusion criteria

(1) Undergraduate students aged 18 to 30 at Chengdu Sport University (subjects in this age range are more likely to participate in the study, show better compliance, and have greater tolerance to exercise interventions); (2) Clinically diagnosed with chronic neck pain lasting more than 3 months, and have not received cervical physical therapy, exercise training, or other systematic interventions in the past month; (3) Neck pain visual analog scale (VAS) score >= 3; (4) Neck Pain and Disability Scale (NPDS) score >= 30% (total score 0–100%), indicating moderate functional impairment; (5) No contraindications for exercise testing, such as severe hypertension, cardiovascular disease, peripheral vascular disease, or respiratory disease; (6) Negative results in cervical flexion test, Spurling’s cervical compression test, and Adson’s test, with no signs of cervical nerve root compression or vascular compression.

排除标准：

（1）既往有颈椎手术史（手术可能改变颈椎生物力学及功能状态）； （2）患有严重神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化等）或其他严重全身性疾病； （3）疼痛主要来源于非颈部区域，或存在其他可能引起颈部疼痛的疾病； （4）过去一个月内接受过任何可能影响颈椎功能的治疗，包括药物干预； （5）存在认知障碍，以致无法理解或配合研究流程； （6）患有严重心理疾病（如重度抑郁、焦虑障碍等），以及存在3D眩晕无法耐受VR干预。 （7）无法配合提供准确的咖啡因及尼古丁使用信息，或拒绝遵守实验前相关基本要求者（为控制咖啡因及尼古丁对fNIRS信号的潜在干扰，参与者被要求在实验前禁食含咖啡因物品至少6小时，禁烟至少2小时）。

Exclusion criteria：

(1) History of cervical spine surgery (surgery may alter the biomechanics and functional status of the cervical spine); (2) Suffering from severe neurological diseases (such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, etc.) or other severe systemic diseases; (3) Pain primarily originating from areas other than the neck, or having other conditions that may cause neck pain; (4) Receiving any treatment in the past month that could affect cervical spine function, including medication interventions; (5) Having cognitive impairment that prevents understanding or cooperating with the study procedures; (6) Suffering from severe psychiatric disorders (such as major depression, anxiety disorders, etc.) or experiencing 3D dizziness that makes VR interventions intolerable; (7) Unable to provide accurate information on caffeine and nicotine consumption, or unwilling to comply with basic pre-experiment requirements (to control the potential interference of caffeine and nicotine on fNIRS signals, participants are required to abstain from caffeine-containing products for at least 6 hours and refrain from smoking for at least 2 hours before the experiment).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-03 00:00:00至 To 2026-07-03 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-03 00:00:00 至 To 2026-05-03 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

PTVR组

样本量：

 15

Group：

PTVR group

Sample size：

干预措施：

基于VR的本体感觉训练

干预措施代码：

Intervention：

VR-Based Proprioceptive Training

Intervention code：

组别：

MCE组

样本量：

 15

Group：

Motor control exercise group

Sample size：

干预措施：

运动控制训练

干预措施代码：

Intervention：

Motor control exercise

Intervention code：

组别：

PTVR/MCE组

样本量：

 15

Group：

PTVR/MCE group

Sample size：

干预措施：

基于VR的本体感觉训练与运动控制训练

干预措施代码：

Intervention：

VR-Based Proprioceptive Training and Motor control exercise

Intervention code：

组别：

PNE组

样本量：

 15

Group：

PNE Group

Sample size：

干预措施：

疼痛神经生理学教育

干预措施代码：

Intervention：

Pain neurophysiology education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

SIcuan

City：

单位(医院)：

 成都体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

氧合血红蛋白蛋白浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxyhemoglobin concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能连接

指标类型：

主要指标

Outcome：

Functional Connectivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

关节位置觉误差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Joint Position Error

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

表面肌电测试均方根振幅

指标类型：

主要指标

Outcome：

Root - Mean - Square

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

协同收缩指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Co-Contraction Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中位频率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Median Frequency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用 SPSS 26.0 软件随机生成

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomly generated using SPSS 26.0 software

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

评估者盲

Blinding：

The evaluators are blind.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-27 17:07:34