ChiCTR2600119327 版本V1.0 版本创建时间2026/02/25 16:49:38 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119327 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-25 16:49:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

颈静脉血流多普勒持续监测的血流动力学研究——中心静脉压与颈静脉血流速度/流量的相关性

Public title：

Hemodynamic Study on Continous Doppler Monitoring of Jugular Venous Blood Flow ——Correlation Between Central Venous Pressure and Jugular Venous Flow Velocity/Flow Rate

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

颈静脉血流多普勒持续监测的血流动力学研究——中心静脉压与颈静脉血流速度/流量的相关性

Scientific title：

Hemodynamic Study on Continous Doppler Monitoring of Jugular Venous Blood Flow ——Correlation Between Central Venous Pressure and Jugular Venous Flow Velocity/Flow Rate

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

贾静 

研究负责人：

魏珂 

Applicant：

Jia Jing 

Study leader：

Wei Ke 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 3497 5123

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 0236 0621

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 m15934975123@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wk202448@hospital.cqmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区医学院路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区医学院路1号重

Applicant address：

No.1 Yixueyuan Road, Yuzhong District, Chongqing

Study leader's address：

No.1 Yixueyuan Road, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年科研伦审(2025-895-01)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

严青

Contact Name of the ethic committee：

Yan Qing

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 8901 1876

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Primary sponsor's address：

No. 1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

渝中区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yuzhong District

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

No. 1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing

经费或物资来源：

研究生经费

Source(s) of funding：

Graduate Student Funding

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

主要目的：探讨颈静脉血流量参数（jVTI、JVI、jmean）与通过中心静脉置管测得的中心静脉压（CVP）之间是否存在相关性。 次要目的：探讨颈静脉血流参数（jVTI、JVI、jmean）与通过动脉波形分析仪（唯捷流）测得的传统血流动力学参数（SVV、PPV）之间是否存在相关性。  

Objectives of Study：

Primary Objective: To investigate whether there is a correlation between jugular venous blood flow parameters (jVTI, JVI, jmean) and central venous pressure (CVP) measured via central venous catheterization. Secondary Objective: To explore the correlation between jugular venous blood flow parameters (jVTI, JVI, jmean) and conventional hemodynamic parameters (stroke volume variation, SVV; pulse pressure variation, PPV) measured by the arterial waveform analyzer (Vigileo).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 择期行腹腔镜肝部分切除手术的患者； 2. 18≤年龄≤70 岁，性别不限； 3. ASA 评分为 I 级-Ⅲ级； 4. 无严重心肺功能异常、皮肤严重过敏等基础问题； 5. 所有纳入者均签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Patients undergoing elective laparoscopic partial hepatectomy. 2. Aged 18 to 70 years, with no gender restriction. 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status Grade I to III. 4. No severe cardiopulmonary dysfunction, severe skin allergy, or other underlying medical conditions. 5. All included patients have signed written informed consent.

排除标准：

1. 肥胖患者（BMI>30kg/m^2）； 2. 严重瓣膜疾病，心律失常，凝血功能障碍，上腔静脉综合征，左心室射血分数<50%或存在心室壁运动异常； 3. 存在 TEE 检查禁忌（内脏穿孔、食管狭窄、食管肿瘤、食管穿孔或撕裂、食管憩室、活动性上消化道出血）； 4. 严重的肺部疾病或手术史； 5. 超声图像获取有困难。

Exclusion criteria：

1. Obese patients with a body mass index (BMI) > 30 kg/m2. 2. Severe valvular heart disease, cardiac arrhythmia, coagulation dysfunction, superior vena cava syndrome, left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%, or presence of ventricular wall motion abnormalities. 3. Contraindications to transesophageal echocardiography (TEE), including visceral perforation, esophageal stricture, esophageal tumor, esophageal perforation or laceration, esophageal diverticulum, and active upper gastrointestinal bleeding. 4. Severe pulmonary disease or previous pulmonary surgery. 5. Difficulty in obtaining adequate ultrasound images.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2026-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 24

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

中心静脉压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Central venous pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每搏变异度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Stroke Volume Variation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈静脉血流速度时间积分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Jugular vein velocity-time integral

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脉压变异度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulse Pressure Variation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈静脉平均流速

指标类型：

次要指标

Outcome：

jugular vein velocity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈静脉开放指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Jugular vein index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用重庆医科大学附属第一医院手术室监护仪及将可穿戴式超声一起共同采集电子数据，同时使用重庆医科大学附属第一医院研究生实验记录本纸质记录纳入患者信息

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic data were collected simultaneously using the operating room monitors in the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University together with wearable ultrasound devices. Patient information of the enrolled subjects was documented in paper-based graduate research notebooks of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-25 16:49:21